Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Вятрис 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминными средствами.

Эбастин Витрис предназначен для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

Не принимайте Ebastina Viatris

• Если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Viatris.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас нарушены уровни калия в крови.
• если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Viatris»).
• если вы принимаете определенные типы препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами, или препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принимайте Ebastina Viatris с другими препаратами»).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом приступе, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

Дети

Ebastina 10 мг таблетки не следует давать детям младше 12 лет.

Другие препараты и Ebastina Viatris

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом о том, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastina может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения грибковых инфекций, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Ebastina может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina может повлиять на результаты аллергических проб на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Viatris с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или способность вести машину или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Ebastina Viatris содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения эбастином.

Эбастин 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки не подходят для применения доз ниже 10 мг эбастина, а также для пациентов с проблемами глотания.

Показания:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска:

Этот препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Ebastina Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 914 620 420 (назначив препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу.Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат..

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график.Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Эбастина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции: аллергические реакции (анфилаксия и ангиеодема).
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, пониженная чувствительность к прикосновениям или вкусу, пониженная или измененная способность к восприятию вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость
• .

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение веса.
• Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо типпобочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Viatris 10 мг

-Активное вещество - эбастин. Каждый таблетка содержит 10 мг эбастина.

-Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona 30, полисорбат 80, магния стеарат (E470B), гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Viatris представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета. Каждый блистер из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios ALTER, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 – Madrid

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:МАЙ 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/