Противопоказания: информация для пациента

Ebastina Teva-ratiopharm 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Ebastina Teva-ratiopharm 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя они могут иметь те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4

1. Что такое Ebastina Teva-ratiopharm и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ebastina Teva-ratiopharm

3. Как принимать Ebastina Teva-ratiopharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ebastina Teva-ratiopharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Эбастина является антигистаминным препаратом, который помогает снять симптомы аллергии, такие как

чихание, выделение слизи из носа, слезотечение и зудящие высыпания на коже.

Взрослым и детям от 12 лет и старше Эбастина Тева-ratiopharm используется для снятия симптомов

сезонной аллергической ринита (сенная лихорадка) и постоянной аллергической ринита, включая случаи

аллергического конъюнктивита.

Взрослым старше 18 лет Эбастина Тева-ratiopharm 10 мг также используется для снятия зуда и развития

высыпаний, уртикарии (высыпания).

НЕ принимайте Ebastina Teva:

- Если вы аллергины (чувствительны) на эбастин или на любой из других компонентов Ebastina Teva (указанных в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Ebastina Teva, если:

- у вас низкие уровни калия в крови

- у вас есть аномальный пульсовой ритм (протяжение интервала QTc на ЭКГ), который может возникнуть у некоторых типов сердечных заболеваний

- вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты для лечения грибковых инфекций: см. раздел "Ebastina Teva с другими препаратами" ниже

- у вас тяжелые нарушения функции печени (гепатит)

• Ebastina может вызывать сухость во рту. Поэтому, во время долгосрочного лечения эбастином, важно поддерживать хорошую гигиену полости рта (должно чистить зубы дважды в день) для снижения риска кариеса.

Дети и подростки

Этот препарат следует использовать только у детей в возрасте 12 лет или старше. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Принимайте Ebastina Teva с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Ebastina Teva может влиять или взаимодействовать с другими препаратами, содержащими следующие действующие вещества:

- кетоконазол, итараконазол (действующие вещества для лечения грибковых инфекций)

- эритромицин (антибиотик)

- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

Принимайте Ebastina Teva с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Опыт использования эбастина у беременных женщин ограничен, поэтому советуйтеся с врачом перед приемом Ebastina Teva.

Неизвестно, выделяется ли эбастин в молоке матери. Ebastina Teva противопоказана во время грудного вскармливания.

Если вы беременны, на грудном вскармливании или подозреваете беременность, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, принимающих Ebastina Teva, могут вести машину или выполнять другие сложные действия. Однако, как и с любыми другими препаратами, убедитесь, что вы чувствуете себя хорошо после приема Ebastina Teva, прежде чем вести машину или выполнять сложные действия, поскольку некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение.

Ebastina Teva содержит аспартам

Ebastina Teva 10 мг содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке. Ebastina Teva 20 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Ebastina Teva содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Ebastina Teva содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению эбастина, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

В случае острой почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

В случае легкой до средней степени печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Нет опыта применения доз выше 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью; следовательно, не следует превышать дозу 10 мг у этих пациентов.

Не давайте таблетку давить из альвеоля, так как это ее разрушит.

Каждая полоска содержит таблетки, разделенные перфорациями в альвеолях. Разделите альвеолу с таблеткой по линии пунктирной (Рисунок 1)

С осторожностью, снимите бумажный вкладыш, начиная с указанной стрелкой (Фигуры 2 и 3)

Держите руки сухими и возьмите таблетку из полоски.

Положите таблетку на язык, где она рассеется: не требуется вода или другой жидкость.

Вы можете принимать эбастин независимо от приема пищи.

Врач решит продолжительность лечения.

Если вы принимаете больше Эбастина Тева, чем следует

Не существует специального противоядия для активного вещества эбастина.

Если вы подозреваете передозировку эбастина, сообщите врачу. В зависимости от степени интоксикации, он/она начнет необходимые меры (мониторинг функций жизненно важных органов, включая мониторинг ЭКГ в течение минимум 48 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эбастина Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ebastina Teva-ratiopharm и немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в ближайшую больницу, если у вас возникли следующие симптомы:

• Зуд, уртикария и отек лица, языка или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это могут быть признаками гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангиеодема, которые являются редкими побочными эффектами (могут затронуть до 1 из 1 000 человек).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффектымогут затронуть более 1 из 10 человек

• Головная боль.

Побочные эффекты, которые встречаются частомогут затронуть до 1 из 10 человек

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Побочные эффекты, которые встречаются редкомогут затронуть до 1 из 100 человек

• Носовое кровотечение.
• Боль в горле (фарингит),
• Назальная секреция (ринитис),

Редкие побочные эффектымогут затронуть до 1 из 1 000 человек

• Нервозность.
• Бессонница.
• Сонливость.
• Мигрень.
• Плохое чувство равновесия.
• Изменение или снижение чувствительности кожи.
• Изменение вкуса.
• Быстрая сердцебиение.
• Быстрый пульс.
• Боль в животе.
• Рвота.
• Тошнота.
• Непроходимость.
• Гепатит (инфекция печени).
• Колестаз (изменение потока желчи).
• Аномалия функции печени.
• Поперечная экзема, уртикария, уртикария, распространившаяся по всему телу.
• Боль во время менструации.
• Отек (накопление воды в тканях).
• Слабость.

Очень редкие побочные эффектымогут затронуть до 1 из 10 000 человек

• Дисестезия (анормальная чувствительность).
• Экзема, воспаление кожи.
• Боль во время менструации.

Незнакомая частотане может быть оценена на основе доступных данных

-Увеличение веса,

-Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Систему Испанского Фармаковигиланса Медицинских Средств для Использования Человеком на сайте:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Teva-ratiopharm

• Активное вещество - эбастин. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 10 мг эбастина. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (экзipientы) являются, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, аспартам (E951), аромат мяты, коллоидная алюминиевая пыль и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Букально-разрушающиеся таблетки.
• Ebastina Teva-ratiopharm 10 мг: белые, биконвексные, круглые таблетки, с надпечаткой «E10» на одной стороне и плоскими на другой.

Ebastina Teva-ratiopharm 20 мг: белые, биконвексные, круглые таблетки, с надпечаткой «E20» на одной стороне и плоскими на другой.

• Доступные размеры упаковки:

10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 и 100 букально-разрушающих таблеток

20 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 букально-разрушающих таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

или

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Teva Czech Industries S.R.O.

Ostravska 29, c.p. 305, - Opava-Komarov - 747 70

Чешская Республика

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74991/P_74991.html