Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Тева Групп 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Эбастина принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Этот препарат используется для облегчения симптомов насальных (чихания, зудящие глаза, выделения из носа, заложенность носа, желание чихнуть) и глазных (красные глаза и слезотечение) при аллергической рините сезонного и постоянного типа у взрослых и подростков от 12 лет.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Ebastina Teva Group

• если вы аллергины на эбастин или на один из компонентов этого препарата (включая те, перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Teva Group:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastina Teva Group”).
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Ebastina Teva Group с другими препаратами”).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы вступить в силу.

В случае, если вы испытываете симптомы, такие как затруднение дыхания, опухание гортани, затруднение речи, хрипы (“пит” при дыхании), низкое кровяное давление, повторяющиеся рвота и/или потеря сознания, обратитесь за срочной медицинской помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Ebastina Teva Group не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastina Teva Group с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одного из них:

• Эбастин может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект антигистаминного действия эбастина может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Teva Group с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено влияния на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Ebastina Teva Group содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препаратне подходит для применения доз ниже 10 мг эбастина, ни для пациентов с проблемами при глотании.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма применения:

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы принимаете больше Ebastina Teva Group, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите таблетки, которые у вас остались, упаковку и полную коробку так, чтобы медицинский персонал мог легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Teva Group

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось немного времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• сонливость,
• сухость во рту.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангедида),
• нервозность, бессонница,
• кашель, уменьшение чувствительности к прикосновениям или чувствительности, уменьшение или изменение вкуса,
• тахикардия, пульсация,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• запал печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из печени (colestasis), аномальные анализы функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина),
• уртикария, кожная сыпь, дерматит,
• менструальные нарушения,
• отек(сгусток жидкости), усталость.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

-повышение веса,

-повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Teva Group

• Активное вещество — эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes): Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona 30, полисорбат 80, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Teva Group представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, лenticularной формы. Упаковка типа blister из ПВХ/алюминия, содержащая 20 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании

Teva Pharma, S.L.U.C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madrid (Испания)

Ответственное за производство

Laboratorios Alter , S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es