ЭБАСТИН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Эбастин STADA 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Стада 10 мг таблетки и для чего они используются

1. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Стада 10 мг таблеток
2. Как принимать Эбастин Стада 10 мг таблетки
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Эбастин Стада 10 мг таблеток
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Стада 10 мг таблетки и для чего они используются

Эбастин, активный компонент Эбастин Стада 10 мг, относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими) препаратами.

Эбастин Стада 10 мг показан для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или постоянный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хронический уртикар и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Стада 10 мг таблеток

Не принимайте Эбастин Стада 10 мг:

• если вы аллергичны к активному компоненту или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Стада

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Стада»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие лекарства и Эбастин Стада 10 мг»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активный компонент этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Стада не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Стада 10 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, упомянутые ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Стада может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Стада 10 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Стада. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдались эффекты на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, обратите внимание на вашу реакцию на лекарство перед вождением или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентах Эбастин Стада

Это лекарство не содержит глютена.

Эбастин Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Стада 10 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастин Стада 10 мг. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Помните принимать ваше лекарство.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у детей от 6 до 11 лет:Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (5 мг) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Способ приема

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин Стада 10 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Стада 10 мг

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Эбастин Стада 10 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• сонливость
• сухость во рту

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• нервозность, бессонница
• головокружение, уменьшение чувствительности или нарушение вкуса
• сердцебиение, тахикардия
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• крапивница, кожная сыпь, дерматит
• нарушения менструального цикла
• отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• прибавка в весе
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Стада 10 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Стада 10 мг

• Активный компонент - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, стеароилмакроглицериды, натрий гликолат крахмала (картофельный крахмал) без глютена, стеарат магния, очищенная вода, опадри белый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Стада 10 мг имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета и с надрезом. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Производитель:

Генерис Фармацевтика С.А.

Руа Жуан де Деус нº 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/