Противопоказания: информация для пользователя

Эбастинratiopharm20 мг таблетки для рассасывания EFG

Эбастин

Читайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастина является антигистаминным препаратом, который помогает облегчить симптомы аллергии, такие как чихание, выделения из носа, слезотечение и зудящие высыпания на коже.

Взрослым и детям 12 лет и старше, Эбастинаратиофармиспользуется для облегчения симптомов весенней и постоянной аллергической ринита, включая случаи аллергического конъюнктивита.

Не принимайте Ebastinaratiopharm

Если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Ebastinaratiopharmесли:

• у вас низкие уровни калия в крови.
• вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты для лечения грибковых инфекций: см. раздел "Принятие Ebastinaratiopharmс другими препаратами" ниже.
• у вас серьезные нарушения функции печени (хроническая печеночная недостаточность).

Ebastina может вызывать сухость во рту. Поэтому, во время длительного лечения эбастином, важно поддерживать хорошую гигиену полости рта (должно чистить зубы дважды в день с фторсодержащей зубной пастой) для снижения риска кариеса.

Дети и подростки

Этот препарат следует принимать только детям старше 12 лет. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были доказаны в этом возрасте.

Принятие Ebastinaratiopharmс другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принимая одновременно Ebastinaratiopharmи эритромицин (антибиотик) или кетоконазол, итараконазол (активные вещества для лечения грибковых инфекций), может привести к более высоким уровням эбастина в крови.

Принятие одновременно эбастина с рифампицином (препаратом против туберкулеза) может привести к более низким уровням эбастина в крови, что приводит к снижению эффекта.

Не рекомендуется принимать Ebastinaratiopharmвместе с кларитромицином или josamicin (антибиотики).

Принятие Ebastinaratiopharmс пищей и напитками

Вы можете принимать Ebastinaratiopharmнезависимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

По состоянию на настоящее время имеется ограниченная информация о безопасности для плода человека. Поэтому этот препарат следует принимать только во время беременности, если ваш врач считает, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Не принимайте Ebastinaratiopharmпри грудном вскармливании, поскольку неизвестно, передается ли активное вещество в грудном молоке.

Если вы беременны, на грудном вскармливании, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Большинство пациентов, получающих Ebastinaratiopharm, могут вести автомобиль или выполнять другие сложные действия. Однако, как и при приеме других препаратов, вам следует проверить свою реакцию после приема Ebastinaratiopharmдо вождения автомобиля или выполнения сложных действий, поскольку некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение.

Ebastina ratiopharm содержит аспартам

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Ebastinaratiopharmсодержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ebastina ratiopharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

В пациентах с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

В пациентах с легкой до средней степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Не существует опыта применения доз выше 10 мг в пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому эти пациенты не должны принимать более 10 мг в день.

Не давайте таблетку из-под альвеоля, так как это ее раздавит.

Каждая полоска содержит таблетки, разделенные перфорациями в альвеолях. Разделите альвеолу с таблеткой по линии пунктирной (Фигура 1).

С осторожностью, снимите бумажный вкладыш, начиная с указанной стрелкой (Фигуры 2 и 3).

Держите руки сухими и возьмите таблетку из полоски.

Положите таблетку на язык, где она рассеется. Не требуется вода или другой жидкость.

Вы можете принимать Ebastina ratiopharm независимо от приема пищи.

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Если вы принимаете больше Ebastina ratiopharm, чем следует

Не существует специального противоядия для активного вещества эбастина.

Если вы подозреваете передозировку Ebastina ratiopharm, сообщите своему врачу. В зависимости от степени тяжести отравления, он/она начнет необходимые меры (мониторинг функций жизненно важных органов, включая мониторинг ЭКГ в течение минимум 48 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы принимали дозу выше той, которую назначил ваш врач, или в случае передозировки, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Ebastina ratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ebastina ratiopharm и немедленно обратитесь к врачу или направитесь в ближайшую больницу, если произойдет следующее:

• Серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, языка или горла и может привести к затруднению глотания или дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

-Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Боль в горле (фарингит), выделения из носа (ринит), кровотечение из носа.
• Боль в животе, тошнота, изжога.
• Ослабление (астения), головокружение, бессонница.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Нервозность, бессонница.
• Изменения или снижение чувствительности.
• Тревоги
• Палпитации, учащенное сердцебиение.
• Боль в животе, тошнота, изжога
• Рвота.
• Аномалия функции печени.
• Печеночная инфляция
• Проблемы с выведением желчи, вызывающие зуд, желтушность глаз и кожи
• Прыщи, зудящие высыпания, воспаление кожи.
• Заболевания менструального цикла.
• Отек (накопление воды в тканях), ослабление (астения)
• Головокружение.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Уртикария, экзема
• Болезненная менструация

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

-Повышение веса,

-Повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используетеПункт SIGREв аптеке.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ebastinaratiopharm

Активное вещество — эбастин.

В каждом буцодисперсивном таблетке содержится 20 мг эбастина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, аспартам (E-951), аромат мяты, коллоидная алюминиевая пыль и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буцодисперсивная таблетка.

Белые, биконвексные, круглые таблетки с надписью «E20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Доступны следующие размеры упаковки: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 буцодисперсивных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/AnabelSegura11,EdificioAlbatrosB,1-яэтаж

Alcobendas28108Madrid(Испания)

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ES: Ebastina ratiopharm 20 мг буцодисперсивные таблетки EFG

IT: Ebakest 20 мг ородисперсивные таблетки

SE: Ebateva 20 мг мунсёдерфалляндая таблетка

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/