ЭБАСТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Эбастин Нормон 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Нормона
3. Как принимать Эбастин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он используется

Эбастин Нормон относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Нормон показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (таким как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническим уртикарием и аллергическим дерматитом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Нормона

Не принимайте Эбастин Нормон

• Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Нормона.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгированный интервал QT).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Нормон»).
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастина Нормона с другими лекарствами»).
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Нормон не должен назначаться детям младше 12 лет.

Прием Эбастина Нормона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лекарства, указанные ниже, могут взаимодействовать с Эбастином Нормоном; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин Нормон может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин Нормон должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастина Нормона может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Нормон может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Нормона с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастина Нормона. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечается сонливость и головокружение, обратите внимание на вашу реакцию на лекарство перед вождением или использованием машин.

Эбастин Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастином Нормоном.

Таблетки Эбастина Нормона, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для приема доз меньше 10 мг эбастина или для пациентов с проблемами глотания.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет:Обычная доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Для пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг.

Способ приема

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Эбастина Нормона слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастина Нормона

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства.

Если вы пропустили прием Эбастина Нормона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные результаты функциональных тестов печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастина Нормона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Нормона

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кросповидон, картофельный крахмал гликолат натрия, стеарат магния, бутилированный метакрилатовый сополимер, диоксид титана (Е-171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Нормон 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального приема. Таблетки белые или почти белые, круглые, биконвексные и имеют сериграфию Е20. Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производствоЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Эбастин Нормон 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html