Ebastina kern pharma 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ebastina Kern Pharma 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Эбастина принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринит, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Kern Pharma:

• Если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Kern Pharma.

Этот препарат следует принимать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).

• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastina Kern Pharma”).
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами”).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.
• Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

Дети

Ebastina Kern Pharma не следует давать детям младше 12 лет. В этом возрасте пациентов рекомендуется давать препарат в виде растворимой формы.

Прочие препараты и Ebastina Kern Pharma

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Kern Pharma; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastina Kern Pharma может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina Kern Pharma следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью

препаратов, называемых кетоконазолом и итаконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в вашей электрокардиограмме).

• Эффект антигистаминного действия Ebastina Kern Pharma может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Kern Pharma может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому советуют не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с пищей и напитками:

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Не существует опыта у беременных женщин, поэтому советуют проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено воздействия на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать технику, при терапевтических дозах, рекомендованных для приема. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом компрессии; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать эбастин.

Показания

Применение у взрослых и подростков:Рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка по 10 мг).В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг

Форма выпуска:

Этот препарат предназначен для перорального приема. Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ebastina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (указав лекарство и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ebastina Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Сонливость

- Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

- Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангеоэдема)

- Нервозность, бессонница

- Кашель, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса

- Палпитации, тахикардия

- Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением

- Инфекция печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)

- Уртикария, кожная сыпь, дерматит

- Заболевания менструального цикла

- Отек (накопление жидкости), усталость

Незначительная частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

- Увеличение веса

- Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эбастин Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Kern Pharma

Активное вещество - эбастин. Каждый таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, сода-кроскармелоза и магниевый стеарат.
• Нанесение: гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Kern Pharma представлена в виде прорезанных таблеток, покрытых пленкой. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте - Памплона (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es