ЭБАСТИН КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется

Эбастин принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хронический уртикар и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма:

• Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Керн Фарма.

Этот препарат следует принимать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).

• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Керн Фарма").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Прием Эбастин Керн Фарма с другими препаратами").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.
• Не используйте этот препарат, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Керн Фарма не должен назначаться детям младше 12 лет. В этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат в виде раствора для приема внутрь.

Другие препараты и Эбастин Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин Керн Фарма может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин Керн Фарма следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин Керн Фарма может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Врач решит, целесообразно ли начинать лечение.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин:

Не наблюдалось влияния на психомоторные функции или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, наблюдайте за вашей реакцией на препарат перед вождением или использованием машин.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Дозировка:

Использование у взрослых и подростков:Рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка по 10 мг). В этом случае рекомендуется использовать препарат в дозировке 10 мг.

Форма приема:

Этот препарат предназначен для перорального приема. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение интоксикации этим препаратом включает промывание желудка и прием соответствующего лечения.

Если вы пропустили прием Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Эбастин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Керн Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте Эбастин Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы о том, как избавиться от упаковок и ненужных препаратов, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная безводная кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

К/ Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es