ЭБАСТИН ФЛАС ЦИНФА 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

эбастин флас синфа20 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое эбастин флас синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастина флас синфа
3. Как принимать эбастин флас синфа
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение эбастина флас синфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эбастин флас синфа и для чего он используется

Эбастин флас синфа относится к группе препаратов, называемых антигистаминами (антиаллергиками).

Эбастин флас синфа показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или постоянный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастина флас синфа

Не принимайтеэбастин флас синфа

• Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина флас синфа.

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас изменены уровни калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел 3 «Как принимать эбастин флас синфа»).
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и эбастин флас синфа»).
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин флас не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие препараты и эбастин флас синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином флас; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин флас может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин флас должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазол и итраконазол, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина флас может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин флас может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием эбастина флас синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать букодисперсные таблетки с пищей или без нее. Не обязательно принимать воду или другой напиток.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина флас. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию у человека, ни на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лечение перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Эбастин флас синфа содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Эбастин флас синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эбастин флас синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать эбастин флас синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином флас.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 букодисперсную таблетку (10 мг эбастина) один раз в день, хотя некоторые люди могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг (эбастин флас синфа букодисперсные таблетки).

Способ приема

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Доза эбастина флас помещается на язык, где она быстро растворяется. Не обязательно принимать воду или другой напиток.

Непосредственно перед приемом осторожно откройте блистер сухими руками и удалите таблетку, избегая ее раздавливания. Доза должна быть принята сразу после открытия блистера.

Если вы приняли больше эбастина флас синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите этот листок с собой и оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и введение соответствующего лечения.

Если вы пропустили прием эбастина флас синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneуротический отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса.
• Сердцебиение, тахикардия.
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение эбастина флас синфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и ненужные препараты в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и ненужные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эбастина флас синфа

• Активное вещество - эбастин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния (Е-470b), коллоидный алюминиевый силикат (Е-551) и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин флас синфа - белые и круглые букодисперсные таблетки.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПА/ПВХ-алюминия, доступен в упаковках по 20 букодисперсных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

СЕИД, С.А.

Карретера Сабадель-Гранольерс Км 15

08185 Льиса де Валь – Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html