ЭБАСТИН ФЛАС ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

эбастин флас синфа10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое эбастин флас синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастина флас синфа
3. Как принимать эбастин флас синфа
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение эбастина флас синфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эбастин флас синфа и для чего он используется

Эбастин флас синфа относится к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергиками).

Эбастин флас синфа показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или постоянный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастина флас синфа

Не принимайтеэбастин флас синфа

• Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина флас синфа.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас изменены уровни калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел 3 «Как принимать эбастин флас синфа»).
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие лекарства и эбастин флас синфа»).
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин флас не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и эбастин флас синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, указанные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин флас может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин флас должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина фласа может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин флас может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием эбастина флас синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать буккальные таблетки с пищей или без нее. Не необходимо принимать воду или другой напиток.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина флас. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Не наблюдалось влияния на психомоторную функцию у людей, ни на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, наблюдайте за вашей реакцией на лечение перед вождением или использованием машин.

Эбастин флас синфа содержит аспартам (Е-951)

Это лекарство содержит 2,50 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Эбастин флас синфа содержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эбастин флас синфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать эбастин флас синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином флас.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 буккальную таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день.

Форма приема

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Доза эбастина флас помещается на язык, где она быстро растворяется. Не необходимо принимать воду или другой напиток.

Непосредственно перед приемом осторожно откройте блистер сухими руками и удалите таблетку, избегая ее повреждения. Доза должна приниматься сразу после открытия блистера.

Если вы приняли больше эбастина флас синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите этот листок с собой и оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лечения.

Если вы забыли принять эбастин флас синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем следуйте обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или изменение вкуса.
• Пальпитация, тахикардия.
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эбастина флас синфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эбастина флас синфа:

• Активное вещество - эбастин. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния (Е-470b), коллоидный алюмосиликат (Е-551) и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин флас синфа - белые и круглые буккальные таблетки.

Продаются в блистерах из алюминия/ПА/ПВХ-алюминия, в упаковках по 20 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

СЕИД, С.А.

Карретера де Сабадель а Гранольерс Км 15

08185 Льиса де Валь – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html