Ebastina aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Ауровиатс 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Эбастина является антигистаминным препаратом, который помогает снять симптомы аллергии, такие как желание чихать, насморк, слезотечение и зудящие кожные высыпания (с зудом).

Эбастина используется у взрослых и детей старше 12 лет для снятия симптомов сезонной ринита(сенная лихорадка)и хронической аллергической ринита, включая случаи аллергического конъюнктивита.

Не принимайте ЭбастинуAurovitas:

• Если вы аллергины на эбастин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема эбастина, если:

• У вас низкие уровни калия в крови.
• У вас аномальный пульсовой ритм (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при некоторых формах сердечной недостаточности.
• Если вы уже принимаете определенные антибиотики (макролиды, такие как эритромицин) или препараты для лечения грибковых инфекций (антимикотические препараты, такие как кетоконазол и итараконазол): см. раздел «Другие препараты и Эбастина Aurovitas» ниже.
• У вас серьезно нарушена функция печени (гепатит).

Дети и подростки

Этот препарат следует использовать только у детей старше 12 лет. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Эбастина Aurovitas

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Эбастин может влиять на или взаимодействовать с некоторыми препаратами, содержащими следующий активный ингредиент:

• Кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин, кларитромицин или josamicina (антибиотик).
• Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом или алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин может влиять на результаты аллергологических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие Эбастина Aurovitas с пищей и напитками

Вы можете принимать эбастин с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку существует ограниченная информация о безопасности для плода при использовании этого препарата у людей, его следует принимать во время беременности только в тех случаях, когда врач считает, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Не принимайте эбастин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли активное вещество в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, принимающих эбастин, могут вести машину или выполнять другие сложные действия. Однако, как и при использовании других препаратов, вам следует проверить свою реакцию после приема эбастина перед вождением или выполнением сложных действий, поскольку некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение.

Эбастина Aurovitas содержит аспартам

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

В пациентах с нарушенной функцией почек не требуется коррекция дозы.

В пациентах с легкой или умеренной нарушением функции печени не требуется коррекция дозы.

Не существует опыта применения доз выше 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому доза не должна превышать 10 мг у этих пациентов.

Положите таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, не требуется пить воду или другой напиток.

Ebastina можно принимать с или без пищи.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Врач решит продолжительность лечения.

Если вы принимаете большеEbastina Aurovitas, чем следует

Не существует специального противоядия для активного вещества эбастина.

В случае передозировки эбастина, пожалуйста, обратитесь к врачу. В зависимости от степени интоксикации, ваш врач начнет соответствующие меры (мониторинг жизненно важных функций организма, включая мониторинг ЭКГ в течение не менее 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEbastina Aurovitas

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу для компенсации пропущенной дозы, принимайте свою

следующую дозу в соответствии с графиком и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать эбастин и немедленно обратитесь к врачу или направитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнет следующее:

• Зуд, уртикария и отек лица, языка или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это могут быть признаками гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангиеодема, которые являются редкими побочными эффектами (могут затронуть до 1 из 1 000 человек).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Головная боль.

Нередкие(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Носовое кровотечение.
• Боль в горле (фарингит).
• Назальная секреция (ринит).

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Гиперчувствительность (как анафилаксия и ангиеодема).
• Нервозность.
• Бессонница.
• Обездвиженность.
• Тошнота.
• Нарушение вкуса.
• Палпитации (учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение).
• Усиление пульса.
• Боль в животе.
• Отрыжка.
• Нарушение пищеварения.
• Гепатит (инфекция печени).
• Колестаз (нарушение оттока желчи).
• Аномалии анализов функции печени.
• Кожная сыпь, высыпания, общая сыпь.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (накопление жидкости в тканях).
• Ослабление (астения).

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Нарушение чувства прикосновения.
• Экзема, воспаление кожи.
• Боль во время менструации.

Недостаточно известно(частота неизвестна из доступных данных):

• Увеличение веса.
• Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Aurovitas

• Активное вещество — эбастин. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), маннит (E-421), кросповидон (тип А), аспартам, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, магниевый стеарат, ароматизатор мяты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемая в ротовой полости таблетка.

Белые или слегка желтые таблетки без покрытия, размером 9,2 мм, круглые и биконвексные, с надписью «E 20» на одной стороне и гладкие на другой.

Ebastina Aurovitas 20 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки EFG доступны в блистерной упаковке.

Размеры упаковки:10, 20, 30, 50 и 90 диспергируемых в ротовой полости таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

О

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Ebastina Aurovitas 20 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки EFG

Польша:Evastix

Португалия:Ebastina Generis

Дата последнего обновления этого проспекта: июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)