Ebastina aristo 20 mg comprimido bucodispersable efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Аристо 20 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Прочтите этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эбастин Аристо и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаЭбастин Аристо

3.Как принимать Эбастин Аристо

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Эбастин Аристо

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин Аристо — это лекарство, которое облегчает симптомы аллергических реакций (антиаллергические/антигистаминные препараты).

Эбастин Аристо назначается:

• Для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитис, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом.
• Для облегчения зуда и появления высыпаний в неизвестной этиологии уртикарии.

Не принимайте Ebastina Aristo:

• Если вы аллергины на эбастин, ментол (ингредиент аромата пиперминта) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Ebastina Aristo не следует использовать для лечения зуда в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Aristo:

Требуется особое внимание при приеме эбастина:

• Если у вас низкие уровни калия в крови.
• При определенных изменениях в вашем электрокардиограмме (ЭКГ) (пролонгированном интервале QTc), которые могут возникнуть при некоторых видах сердечных заболеваний
• Если вы используете одновременно определенные антибиотики (макролиды, такие как эритромицин) или препараты для лечения инфекций, вызванных грибами (антифунги, такие как кетоконазол, итараконазол) или противотуберкулезные препараты (например, рифампицин).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

В некоторых случаях долгосрочное лечение эбастином может увеличить риск кариеса зубов из-за сухости во рту. Поэтому очень важно поддерживать гигиену полости рта.

Другие препараты и Ebastina Aristo

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете понадобиться принимать/использовать любой другой препарат.

Совместное применение эбастина (активное вещество Ebastina Aristo) с некоторыми антибиотиками (например, эритромицин) или препаратами для лечения инфекций, вызванных грибами (например, кетоконазол или итараконазол) может привести к повышению уровня эбастина в крови. В сравнении с отдельным применением кетоконазола или эритромицина могут возникнуть более заметные изменения в вашей электрокардиограмме (увеличение пролонгированного интервала QTc на примерно 10 мсек).

Совместное применение эбастина с рифампицином (активное вещество для лечения туберкулеза) может привести к снижению уровня эбастина в крови и, следовательно, к снижению его действия.

Не наблюдались взаимодействия с эбастином и

• Теофилин (активное вещество для лечения астмы),
• Варфарин (антитромбоцитарный препарат),
• Симетидин (активное вещество для лечения язвенной болезни),
• Диазепам (активное вещество для лечения тревоги и напряженного состояния) или
• Алкоголь.

Принятие Ebastina Aristo с пищей и напитками

Когда Ebastina Aristo принимается с пищей, увеличивается концентрация в крови активного метаболита эбастина (каребастина). Однако это не влияет на клиническую эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

По состоянию на настоящее время нет данных о безопасности для плода человека. Поэтому во время беременности следует принимать Ebastina Aristo только по рекомендации врача, если он считает, что потенциальная польза превышает возможный риск.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ebastina Aristo во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, передается ли препарат через молоко.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, получавших Ebastina Aristo, могут вести машину или выполнять сложные действия. Однако вы должны проверить, как вы реагируете на Ebastina Aristo, чтобы выявить любые необычные реакции.

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Смотрите также раздел 4. «Возможные побочные эффекты».

Ebastina Aristo содержитАспартам (E951)

Этот препарат содержит1,06 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Ebastina Aristo содержит Соль

Ebastina содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли в каждой таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не назначил другую схему лечения, рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

* Для этой дозы доступна форма Ebastina Aristo 10 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до средней степенью печеночной недостаточности. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг эбастина.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с сниженной функцией почек не требуется коррекция дозы при лечении до 5 дней.

Режим приема

Ebastina Aristo можно принимать с или без пищи.

Вытащите таблетку из упаковки непосредственно перед приемом. Сухими руками нажмите на таблетку, чтобы вытащить ее из блистера, и положите таблетку на язык. Таблетка растворится прямо в рту и можно легко проглотить. Необходимо пить воду или другие жидкости для приема этого препарата.

Длительность лечения

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что эффекты Ebastina Aristo слишком сильные или слабые.

Если вы принимаете больше Ebastina Aristo, чем следует

Не существует специального противоядия для эбастина.

В случае передозировки Ebastina Aristo немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени интоксикации ваш врач примет соответствующие меры (мониторинг жизненно важных показателей, включая ЭКГ с оценкой интервала QT в течение не менее 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка, если необходимо).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ebastina Aristo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Ebastina Aristo

Если вы прерываете лечение раньше времени, возможно, снова появятся симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты сообщались очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Следующие побочные эффекты сообщались часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту
• Сонливость

Следующие побочные эффекты сообщались редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции (как анафилаксия (груба и потенциально смертельная аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского вмешательства) и отёк, например, гортани, губ или рук (ангиоэдема))
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности или чувствительности, изменение вкуса
• Палпитации, учащенное сердцебиение
• Боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия
• Повреждение печени, желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Повреждение менструального цикла
• Отёк (накопление жидкости), усталость

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктSIGREаптеки. В случае сомнений,спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше ненуждаетесь.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Aristo

Активное вещество - эбастин.

• 1 таблетка для рассасывания содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты: маннитол (Ph.Eur), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, содовый стеарат фумарата (Ph. Eur.), аспартам (E951), аромат мяты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Aristo таблетки для рассасывания - белые круглые таблетки, в блистерах Alu-PVC/PVDC

Упаковки по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Берлин, Германия

Ответственный за производство

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana, 26, Torrejón de Ardoz,

28850 Madrid, Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/