Ebastina alprofarma 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Эбастин Алпрофарма 20 мг

Компрессии с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЭбастинаАлпрофармапринадлежит к группелекарств, называемых антигистаминными(антиаллергическими)препаратами.

Эбастина Алпрофарма назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринит, связанная или не связанная с аллергитическим конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Alprofarma

• Если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Alprofarma

Этот препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Alprofarma»).
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Принятие Ebastina Alprofarma с другими препаратами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

Принятие Ebastina Alprofarma с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Alprofarma; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastina Alprofarma может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina Alprofarma следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Ebastina Alprofarma может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Alprofarma может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие Ebastina Alprofarmaс пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Ebastina Alprofarma. Этот врач решит, следует ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Ebastina Alprofarma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ebastina Alprofarma. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить симптомы.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Обычная доза составляет 10 мг эбастина в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день.В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (Ebastina Alprofarma 10 мг Капсулы с пленочной оболочкой EFG).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Капсулыможно принимать с или без пищииследует проглотить целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Ebastina Alprofarma слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ebastina Alprofarma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема,обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту,позвонитев Токсикологический центр,телефон 915620420(указав лекарство и принятую дозу)или обратитесь вближайшую больницу.Принеситеоставшиеся капсулы, упаковку и полную коробку, чтобы персоналмедицинского персоналамог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и введение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Alprofarma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущеннуюдозу.Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, изатем продолжайте принимать лекарство по обычному графику.Однако, если осталось мало времени до следующей дозы,не принимайте пропущенную дозу и ждите, пока не будет время принять следующую дозу по расписанию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ebastina Alprofarma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Заболевания менструального цикла
• Отек (накопление жидкости), усталость

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Alprofarma

• Активное вещество — эбастин. В каждом таблетке содержится 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (суппозитории) являются:Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза (E-468) и магния стеарат (E-572).Накрытие: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Alprofarma представлена в виде покрытых пленкой таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблетки круглые, белые, с одной стороны помечены E20.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленкой.

Другие варианты упаковки

Ebastina Alprofarma 10 мг Таблетки, покрытые пленкой EFG

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Фармацевтические предприятия Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/