Противопоказания: информация для пациента

Эбастел Форте Флас 20 мг Лиофилизованные оральные

Эбастина

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им., посколькуможет навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастел Форте Флас принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастел Форте Флас назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитис, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastel Forte Flas

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastel Forte Flas.

Этот препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел «Как принимать Ebastel Forte Flas»).
• если вы проходите лечение с помощью типа препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Принимайте Ebastel Forte Flas с другими препаратами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом приступе, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует через 1-3 часа.

Дети

Ebastel Forte Flas не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastel Forte Flas с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastel Forte Flas; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastel Forte Flas может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastel Forte Flas следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью препарата, называемого эритромицином, используемого для лечения определенных инфекций (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Ebastel Forte Flas может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastel Forte Flas может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastel Forte Flas с пищей и напитками

Лиофилизированный препарат можно принимать с или без пищи. Необходимо пить воду или другой напиток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Ebastel Forte Flas. Врач решит, следует ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать технику при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Ebastel Forte Flas содержит аспартам

Этот препарат содержит 2 мг аспартама в каждом лиофилизированном препарате. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно указаниям по применению препарата Эбастел Форт Флас, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Врач назначит вам продолжительность лечения препаратом Эбастел Форт Флас.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Нормальная рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые люди могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день.В этом случаерекомендуется использовать форму 10 мг (Эбастел Флас 10 мгЛиофилизированные пероральные).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

1.Не вынимайте лиофилизированный пероральный препарат из упаковки, пока не будете готовы его принять.

2.Не вынимайте дозу из лиофилизированного перорального препарата, нажимая на него. Имеденнно перед приемом, с сухими руками, откройте упаковку блистер, carefully подняв ламинированную ленту в точке, где она оторвана (Рисунок 1).

3.Проведите ленточку, чтобы оторвать ее (Рисунок 2).

4.Нажмите на лиофилизированный пероральный препарат, не касаясь его (Рисунок 3).

5.Выньте лиофилизированный пероральный препарат с осторожностью (Рисунок 4).

6.Дозу следует принимать сразу после открытия блистера. Положите лиофилизированный пероральный препарат на язык, где он быстро растворится и проглотите его вместе с слюной. Не принимайте воду или другой жидкости.

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3Рисунок 4

Если вы думаете, что действие Эбастел Форт Флас слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Эбастел Форт Флас, чемвы должны

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в ближайшее время к врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу)или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите лиофилизированные пероральные препараты, которые у вас остались, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если вы забыли принять Эбастел Форт Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если пропущены только несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы, назначенной вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ebastel Forte Flas может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды..

Состав Ebastel Forte Flas

• Активное вещество - эбастин. Каждый лиофилизированный порошок содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (суппозитории) - желатина (E-441), маннитол (E-421), аспартам (E-951) и ментоловый аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastel Forte Flas представлен в виде лиофилизированного порошка. Лифилизированный порошок круглый и белый. Каждая упаковка содержит 20 лиофилизированных порошков.

Другие варианты выпуска

Ebastel Flas 10 мг Лифилизированные порошки

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лицензиатна коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/Мод. P.03.1 (16/02/15)