Ebastel forte 20 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противорецептор: информация для пациента

Эбастел Форте 20 мг таблетки с пленочной оболочкой

эбастина

Прочтите весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Эбастел Форте принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастел Форте используется для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитис, связанная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastel Forte

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastel Forte.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас нарушены уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел «Как принимать Ebastel Forte»).
• если вы принимаете определенные типы препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидами, или препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Принимайте Ebastel Forte с другими препаратами»).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом приступе, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует с задержкой от 1 до 3 часов.

Дети

Ebastel Forte не следует давать детям младше 12 лет. В этом возрасте пациентов рекомендуется давать Ebastel 1 мг/мл Oral Solution.

Прочие препаратыи Ebastel Forte

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом о том, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastel Forte; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastel Forte может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastel Forte следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения грибковых инфекций, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминное действие Ebastel Forte может быть снижено у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastel Forte может повлиять на результаты аллергических проб на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastel Forte с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом Ebastel Forte. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или способность вести машину или использовать технику при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Ebastel Forte содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ebastel Forte.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Обычная доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (Ebastel 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие Ebastel Forte слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если принимаете больше Ebastel Forte, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420 (назначив препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если забыли принять Ebastel Forte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось немного времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ebastel Forte может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (анфилаксия и ангеоэдема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитеськ вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую средуе

Состав Ebastel Forte

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 20 мг эбастина.

• Другие компоненты (excipientes):Ядро таблетки:cелулоза микрокристаллическая (E-460i), pregelatinized cornstarch, lactose monohydrate, croscarmelosa sódica (E-468) и стеарат магния (E-572).Нанесение: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastel Forte представлен в виде покрытых таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из PVC/Алюминия. Таблетки круглые, белые, с одной стороны помечены E20.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/