ЭБАСТЕЛ ФЛАС 10 мг ЛИОФИЛИЗАТЫ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастел Флас 10 мг Лиофилизированные оральные

Эбастин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастел Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастел Флас
3. Как принимать Эбастел Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастел Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастел Флас и для чего он используется

Эбастел Флас относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (противоаллергическими).

Эбастел Флас показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастел Флас

Не принимайте Эбастел Флас

• если вы аллергичны к эбастине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастел Флас

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастел Флас»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастел Флас с другими лекарствами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастел Флас не должен назначаться детям младше 12 лет.

Прием Эбастел Флас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, указанные ниже, могут взаимодействовать с Эбастел Флас; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастел Флас может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастел Флас должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастел Флас может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастел Флас может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастел Флас с пищей и напитками

Лиофилизированный оральный можно принимать с пищей или без нее. Не необходимо принимать воду или другой напиток.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастел Флас. Врач решит, можно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдались эффекты на психомоторную функцию, ни на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, наблюдайте за вашей реакцией на лекарство перед вождением или использованием машин.

Эбастел Флас содержит аспартам

Это лекарство содержит 1 мг аспартама в каждом лиофилизированном оральном. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Эбастел Флас

Следуйте точно инструкциям по приему Эбастел Флас, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастел Флас.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 лиофилизированный оральный (10 мг эбастины) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастины в день (1 лиофилизированный оральный).

Форма введения

Это лекарство предназначено для перорального приема.

1. Не вынимайте лиофилизированный оральный из упаковки до тех пор, пока не будете готовы его принять.
2. Не выдавливайте дозу из лиофилизированного орального, нажимая на него. Немедленно перед приемом, с сухими руками, откройте упаковку блистер, осторожно поднимая ламину из одного альвеола в месте, где она отсоединена (Рисунок 1).
3. Растяните язычок, чтобы отсоединить его (Рисунок 2).
4. Осторожно нажмите лиофилизированный оральный вверх (не трогая его) (Рисунок 3).
5. Осторожно выньте лиофилизированный оральный (Рисунок 4).
6. Дозу необходимо принимать сразу после открытия блистера. Поместите лиофилизированный оральный на язык, где он быстро растворится, и проглотите его с помощью слюны. Не принимайте воду или другой напиток.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4

Если вы считаете, что действие Эбастел Флас слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастел Флас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Токсикологическую службу, телефон 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся лиофилизированные оральные, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и введение соответствующего лекарства.

Если вы пропустили прием Эбастел Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эбастел Флас может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в посткоммерческом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастел Флас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастел Флас

• Активное вещество - эбастин. Каждый лиофилизированный оральный содержит 10 мг эбастины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - желатина (Е-441), маннитол (Е-421), аспартам (Е-951) и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастел Флас выпускается в виде лиофилизированного орального. Лиофилизированный оральный круглый и белый. Каждая упаковка содержит 20 лиофилизированных оральных.

Другие формы выпуска

Эбастел Форт Флас 20 мг Лиофилизированные оральные

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/Mod. P.03.1 (16/02/15)