Противорецептор: информация для пользователя

Dutacap 0,5 мг мягкие капсулы EFG

Dutasterida

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Dutacap и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Dutacap

3. Как принимать Dutacap

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Dutacap

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — дутастерид, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы.

Dutacap используется у мужчин для лечения увеличения размера предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы), неновообразовательного роста предстательной железы, вызванного избыточной выработкой гормона диогидротестостерона.

По мере увеличения размера предстательной железы могут возникать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и частое мочеиспускание. Это также может привести к уменьшению и ослаблению потока мочи. Если не лечить бенигну гиперплазию предстательной железы, существует риск полного блокирования потока мочи (акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера предстательной железы или ее удаления. Dutacap снижает производство диогидротестостерона, что помогает уменьшить размер предстательной железы и облегчить симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства.

Dutacap также может использоваться в сочетании с другим препаратом, называемым тамсулозином (используемым для лечения симптомов увеличения размера предстательной железы).

Не принимать Dutacap

-если вы аллергины на дутастерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою, горошек или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что вы попали в одну из этих ситуаций,не принимайтеэто лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Этот препарат предназначен только для мужчин.Он не должен принимать женщины, дети или подростки.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед тем, как начать принимать Dutacap.

-В некоторых клинических исследованиях было обнаружено, что пациенты, принимавшие дутастерид и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такие как тамсулозин, чаще всего страдали от сердечной недостаточности, чем пациенты, принимавшие только дутастерид или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваше сердце не может нормально выбрасывать кровь.

-Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью. Возможно, вам понадобится дополнительное обследование во время лечения Dutacap, если у вас есть болезнь, которая влияет на печень.

-Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами Dutacap из-за того, что активное вещество может быть поглощено через кожу. Если существует любой контакт с кожей, пораженная область должна быть немедленно вымыта с водой и мылом.

-Используйте презерватив во время секса. В семени мужчин, принимающих дутастерид, обнаруживалась дутастерид. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, она должна избегать воздействия семени из-за того, что дутастерид может повлиять на нормальное развитие плода мальчика.

Дутастерид показал, что он уменьшает количество сперматозоидов, их движение и объем семени. Это может снизить вашу фертильность.

-Дутастерид влияет на анализ PSA в крови (простатический специфический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты. Вам все равно может быть сделан анализ крови на PSA, но вашему врачу необходимо знать об этом эффекте. Если вам делают анализ крови на PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Dutacap. Мужчинам, принимающим Dutacap, необходимо регулярно контролировать их PSA.

-В клиническом исследовании, проводившемся у мужчин с повышенным риском развития рака простаты, мужчины, принимавшие дутастерид, чаще всего страдали от серьезных форм рака простаты, чем те, кто не принимал дутастерид. Влияние дутастерид на эти серьезные формы рака простаты неясно.

-Dutacap может вызвать увеличение размера груди и боль при ощупывании. Если это вызывает вам беспокойство, или если вы замечаете бугорки на груди или выделения из сосков, обратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения по поводу приема Dutacap.

Другие препараты и Dutacap

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Dutacap, что может привести к побочным эффектам. Некоторые из этих препаратов:

-верапамил или дилтиазем (для гипертонии)

-ритонавир или индинавир (для ВИЧ-инфекции)

-итраконазол или кетоконазол (для инфекций, вызванных грибками)

-нэфадозон (антидепрессант)

-другие альфа-блокаторы (для гипертрофии простаты или гипертонии).

Обратите внимание вашему врачуесли вы принимаете любой из этих препаратов. Возможно, потребуется уменьшить дозу Dutacap.

Принятие Dutacap с едой и напитками

Dutacap можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщинам, которые беременны (или могут быть беременны), следует избегать контакта с разбитыми капсулами. Дутастерид поглощается через кожу и может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Используйте презерватив во время секса. В семени мужчин, принимающих дутастерид, обнаруживалась дутастерид. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, она должна избегать воздействия семени.

Дутастерид показал, что он уменьшает количество сперматозоидов, их движение и объем семени. Это может снизить вашу фертильность.

Обратитесь к вашему врачу, если беременная женщина была в контакте с дутастеридом.

Вождение и использование машин

Вероятно, дутастерид не повлияет на вашу способность вести машину и использовать технику.

Dutacap содержит лецитин из сои

Этот препарат содержит лецитин из сои, который может содержать соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Если вы не принимаете Dutacap регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать

- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (0,5 мг) один раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком, с водой. Не жуйте или не разрывайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение рта или горла.

- Лечение Dutacap является долгосрочным. Некоторые мужчины могут заметить улучшение симптомов быстро. Однако другие могут понадобиться принимать этот препарат в течение 6 месяцев или более, прежде чем начнется эффект. Продолжайте принимать Dutacap в течение времени, указанного вами вашим врачом.

Если вы принимаете больше Dutacap, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Dutacap

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Dutacap

Не прекращайте лечение Dutacap без консультации с врачом. Может потребоваться до 6 месяцев или более, чтобы заметить эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

- кожную сыпь (которая может зудеть)

- опухоли на коже

- отек век, лица, губ, рук и ног.

Если вы испытываете любой из этих симптомовнемедленно сообщите об этом своемуврачу иостановите принимать Dutacap.

Частые побочные эффекты, могут повлиять на до 1 из 10 мужчин:

- неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция), которая может продолжаться после прекращения приема Dutacap

- снижение сексуального влечения (либидо), которое может продолжаться после прекращения приема Dutacap

- затруднение эякуляции,как снижение количества семени, выделяемого во время секса,которое может продолжаться после прекращения приема Dutacap

- отек или чувствительность груди (гинекомастия)

- головокружение, когда принимается с тamsulosina

Редкие побочные эффекты, могут повлиять на до 1 из 100 мужчин:

- сердечная недостаточность (сердце становится менее эффективным для перекачивания крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затруднение дыхания, чрезмерная усталость и воспаление в коленях и ногах).

- потеря волос (в основном на теле) или рост волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты, частота неизвестна из доступных данных:

- депрессия.

- боль и воспаление яичек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, блистере или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Dutacap

Активное вещество - dutasterida. Каждая мягкая капсула содержит 0,5 мг dutasterida.

Другие компоненты:

- содержимое капсулы: глицерол монокаприлокапрат (тип I), бутилгидрокситолуен (E321).

- покрытие капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), триглицериды (средней цепи), лецитин (может содержать соевое масло) (E322) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы. Капсулы из мягкого желатина, овальные, непрозрачные, желтого цвета, заполненные желто-оливковым жидким маслом, размер 14,7 ± 0,5 мм х 5,9 ± 0,2 мм, без маркировки.

Доступны в:

упаковках с белыми прозрачными блистерами из ПВД/Алюминия, содержащих 30 или 90 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о разрешении на продажу

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

28750 - San Agustín del Guadalix

Мадрид - Испания

Ответственный за производство:

Cyndea Pharma, S.L

Полигон Индустриальный Эмилиано Ревилла Санз,

Аvenida де Агреда, 31 Ольвега, 42110,

Сория, Испания

или

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Мадрид – Испания

или

Galenicum Health S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2019

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).