ДУСПАТАЛИН 135 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Дюспаталин 135 мг покрытые таблетки

Мебеверин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Дюспаталин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дюспаталина
3. Как принимать Дюспаталин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дюспаталина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дюспаталин и для чего он используется

Дюспаталин содержит в качестве активного вещества гидрохлорид мебеверина, который относится к группе лекарств, называемых антиспазмодиками, которые действуют на кишечник.

Для чего используется Дюспаталин

Дюспаталин используется для облегчения симптомов синдрома раздраженного кишечника (СРК) и других подобных заболеваний, таких как раздраженный кишечник у взрослых

Синдром раздраженного кишечника - это очень распространенное заболевание, которое вызывает спазмы и боль в кишечнике.

Кишечник - это длинная мышечная трубка, через которую проходят пищевые продукты, чтобы они могли быть переварены. Если происходит спазм в кишечнике и давление слишком сильное, это вызывает боль.

Симптомы могут варьироваться от человека к человеку, но могут включать:

• боль в животе и колики
• чувство вздутия живота и газов
• диарею, запор или комбинацию обоих
• маленькие, твердые, фрагментированные или гранулированные каловые массы.

Ваша диета и образ жизни также могут помочь в лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК)

Диета с высоким содержанием клетчатки может быть полезной, но перед этим проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации. Релаксация может помочь уменьшить симптомы СРК.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дюспаталина

Не принимайте Дюспаталин- если вы аллергичны к гидрохлориду мебеверина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

Если у вас есть кишечная непроходимость (паралитический илеус).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дюспаталина.

Если вы развили новые симптомы или если ваши симптомы ухудшились

Другие лекарства и Дюспаталин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Дюспаталин во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами.

Дюспаталин содержит лактозу и сахарозу

Это лекарство содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дюспаталин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Прием этого лекарства

• Дюспаталин показан для взрослых.
• Проглотите таблетки целиком с полным стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте их.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принимать лекарство.

Использование у взрослых

• Обычная доза составляет одну таблетку три раза в день.
• Таблетки действуют лучше, если принимать их за 20 минут до еды и соблюдать одинаковое количество часов между приемами.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы приняли больше Дюспаталина, чем должны:

Если вы приняли Дюспаталин больше, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или немедленно обратитесь в больницу.

Возьмите упаковку и этот листок-вкладыш с собой.

Если вы забыли принять Дюспаталин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Дюспаталином

Не прекращайте лечение Дюспаталином без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Дюспаталин и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Вы можете испытывать тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на лекарство.

Другие побочные эффекты:

• Вы можете испытывать более легкую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на лекарство: например, кожную сыпь, покраснение и зуд.
• Были зарегистрированы случаи головокружения, сонливости, спутанности сознания и тошноты с очень редкой частотой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дюспаталина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дюспаталина

Активное вещество - гидрохлорид мебеверина. Каждая таблетка содержит 135 мг гидрохлорида мебеверина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), повидон, тальк, стеарат магния, сахароза, аравийская камедь, желатина и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки круглые, белые.

Дюспаталин выпускается в упаковках по 60 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственная организация по производству

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Valles, Испания

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Февраль 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/