ДУРАЦЕФ 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии

цефадроксил моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1.

1. Что вам нужно знать перед началом приема Дуракефа
2. Как принимать Дуракеф
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Дуракефа
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуракеф и для чего он используется

Дуракеф содержит цефадроксил моногидрат, антибиотик, который принадлежит к группе цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения следующих инфекций:

• Фарингоамигдалит
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дуракефа

Не принимайте Дуракеф

-

-

• если у вас были тяжелые аллергические реакции на любой пенициллин.
• у детей в возрасте 6 лет или старше с весом менее 40 кг с почечной недостаточностью или требующих гемодиализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дуракефа

• если у вас была аллергическая реакция на антибиотик или вы страдаете астмой,
• если вам было сказано, что ваши почки не функционируют правильно или если вы проходите диализ (из-за проблем с функционированием почек). Вы можете принимать это лекарство, но ваш врач отрегулирует дозу, которую вам необходимо принимать,
• если у вас была когда-либо воспаление толстой кишки, называемое колитом, или любое другое заболевание, которое влияет на кишечник.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач будет проводить периодические анализы крови.

Вам необходимо следить за возможностью появления определенных желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, во время лечения этим лекарством. См. раздел 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Это лекарство может повлиять на результаты анализов сахара в моче и анализа крови, называемого тестом Кумбса.

Если вам необходимо сдать этот анализ, сообщите человеку, который берет у вас пробу, что вы принимаете это лекарство.

Другие лекарства и Дуракеф

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Дуракеф может быть затронут другими лекарствами, которые выводятся почками.

Многие лекарства имеют этот эффект, поэтому вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства:

-антикоагулянты (используемые для предотвращения свертывания крови);

-пробенецид (используемый для лечения подагры). Он может задержать выведение этого лекарства из вашего организма;

-холестирамин (используемый для снижения высокого уровня холестерина).

Никогда не принимайте это лекарство вместе с следующими лекарствами:

-антибиотики, называемые аминогликозидами (такие как гентамицин), полимиксин Б и колистин;

-другие антибиотики, которые останавливают рост бактерий (такие как тетрациклины, эритромицин, сульфонамиды, хлорамфеникол).

-мочегонные средства, такие как фуросемид. Возможно, потребуется оценить функцию почек во время лечения.

Между приемом Дуракефа и другими лекарствами должно пройти 2-3 часа.

Прием Дуракефа с пищей и напитками

Дуракеф (цефадроксил) является стабильной кислотой и может быть принят перорально, совместно или несовместно с пищей. Более того, прием с пищей помогает устранить возможные желудочно-кишечные расстройства, которые могут быть связаны с терапией пероральными цефалоспоринами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время приема этого лекарства вы можете испытывать головную боль, головокружение, нервозность, бессонницу и усталость. Это может повлиять на вашу способность водить транспорт или использовать машины. Если это происходит, не водите и не используйте машины.

Дуракеф содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 62 мг бензоата натрия в каждой дозе 60 мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Дуракеф

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, назначенная вашим врачом, будет зависеть от природы и тяжести инфекции. Она также будет зависеть от того, как работают ваши почки. Ваш врач объяснит вам все это.

Взрослые: Подростки и взрослые, которым требуется лечение цефадроксилом, обычно принимают цефадроксил в таблетках. Таблетки имеют отдельную инструкцию.

Использование у детей

• Суточная доза рассчитывается на основе веса ребенка.
• У детей доза может быть увеличена до 100 мг (2 мл)/кг/день.
• Для детей с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе Дуракеф не должен быть принят.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью или находящиеся на гемодиализе:

Необходимо отрегулировать дозу.

Точная доза будет определена врачом.

Следующая таблица предоставляет рекомендации по обычным дозам для взрослых и подростков с весом 40 кг или более с нормальной функцией почек:

Инструкции для правильного приема препарата

1. Встряхните сильно, чтобы ослабить порошок.
2. Добавьте части воды, встряхивая после каждого добавления, следя за тем, чтобы общий объем не превышал отметку на этикетке (60 мл).
3. Если необходимо, добавьте воду снова, чтобы достичь указанной отметки, и встряхните хорошо, чтобы получить однородную суспензию. Встряхивайте хорошо перед использованием.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться как минимум 2-3 дня после исчезновения острых симптомов.

В случае стрептококковых инфекций минимальная продолжительность лечения должна составлять 10 дней.

Если вы приняли больше Цефадроксила Десгена, чем должно быть

Если вы приняли больше цефадроксила, чем вам было назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Симптомы передозировки включают: тошноту, галлюцинации, увеличение рефлексов, снижение сознания и даже кому.

Если вы приняли больше цефадроксила, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Дуракеф

Если вы забыли принять ваше лекарство, продолжайте с нормальной дозой, которую рекомендовал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Дуракефом

Важно принимать лекарство так, как указал ваш врач. Не прекращайте его прием без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если какой-либо из следующих эффектов появляется, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи:

Тяжелые побочные эффекты (анафилактическая реакция), требующие экстренной помощи:

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-внезапное появление свистящих звуков и чувства сдавления в груди;

-отек век, лица или губ;

-потеря сознания (обморок);

-тяжелая сыпь, связанная с пузырями, на глазах, во рту и горле, или гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

-тяжелая диарея или кровотечение в кале, указывающее на воспаление кишечника, называемое псевдомембранозным колитом.

Редко(может повлиять на 1 из 1000 пациентов):

-желтуха кожи или глаз, изменения в анализах крови функции почек;

-отек языка и горла;

-снижение количества клеток крови (симптомы могут включать усталость, новые инфекции, лихорадку, внезапную боль в горле и язвы во рту), увеличение количества определенных типов белых клеток, снижение количества клеток крови, необходимых для свертывания, может привести к синякам или кровотечению.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих признаков, прекратите принимать это лекарство и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

-чувство тошноты, расстройство желудка, боль в животе, отек языка с покраснением, боль и диарея;

-зуд, сыпь, крапивница.

Не часто(могут повлиять на 1 из 100 пациентов):

-афты, вагинальные афты.

Редко(могут повлиять на 1 из 1000 пациентов):

-аллергические реакции (которые включают сыпь на коже, аллергические реакции менее тяжелые, чем упомянутые выше, крапивница, зуд);

-нарушение функции почек;

-боль в суставах;

-лихорадка.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-тип анемии, который может быть тяжелым, вызванный разрушением красных кровяных клеток;

-головная боль, онемение, головокружение, нервозность;

-бессонница, усталость;

-анализы крови не в норме.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дуракефа

После восстановления суспензии срок годности составляет 14 дней в холодильнике (от 4 до 8 градусов Цельсия).

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 градусов Цельсия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуракефа 250 мг/5 мл порошка для пероральной суспензии

• Активное вещество - цефадроксил моногидрат, эквивалентный 250 мг на 5 мл.
• Другие компоненты - бензоат натрия (Е 211), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лимонный ароматизатор, малиновый ароматизатор, клубничный ароматизатор, полисорбат 40, трагакантовая камедь (Е413) и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или светло-желтый гранулированный порошок с характерным фруктовым запахом.

После восстановления с водой получается 60 мл суспензии.

Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии выпускается в упаковках для приготовления 60 мл суспензии. Упаковки включают шприц и ложку, чтобы облегчить введение продукта.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Полигон Индустриал Миралькампо,

19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара

Испания

Производитель

Лаборатории Атрал С.А.

Руа До Эстасио, Нс 1 и 1А.

Каштаньейра-ду-Рибатежу,

2600-726, Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции:декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.