Препаратная информация для пользователя

Дурацеф 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

цефадроксил моногидрат

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации

1.Что такое Дурацеф и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дурацефа

3.Как принимать Дурацеф

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дурацефа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дурацеф содержит цефадроксил моногидрат, антибиотик, который принадлежит к группе цефалоспоринов.

Этот препарат используется для лечения следующих инфекций:

- Фарингоамигдалит

- Некомплексные инфекции кожи и мягких тканей.

- Некомплексные инфекции мочевыводящих путей.

Не принимайте Дурацэф

-если вы аллергины на цефадроксил или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-если вы аллергины на цефалоспорины.

-если у вас были серьезные аллергические реакции на любую пенициллиновую антибиотик.

- в детях старше 6 лет с весом менее 40 кг с почечной недостаточностью или подверженных гемодиализу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дурацэфа.

- если у вас были аллергические реакции на антибиотики или вы страдаете астмой,

- если вы были предупреждены о том, что ваши почки не функционируют правильно или вы подвергаетесь диализу (из-за проблем с функцией почек). Вы можете принимать этот препарат, но ваш врач скорректирует дозу, которую вы должны принимать,

- если у вас когда-либо была воспалительная болезнь толстой кишки, называемая колитом, или любая другая болезнь, затрагивающая кишечник.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач будет проводить регулярные контрольные анализы крови.

Вы должны следить за возможностью появления определенных желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, во время лечения этим препаратом. См. раздел 4.

Если вам необходимо пройти анализ крови

Этот препарат может повлиять на результаты анализов сахара в моче и анализа крови, называемого тестом Коумса.

Если вам необходимо пройти этот анализ, сообщите человеку, который берет у вас образец крови, что вы принимаете этот препарат.

Другие препараты и Дурацэф

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Дурацэф может быть поврежден другими препаратами, которые удаляются почками.

Многие препараты имеют этот эффект, поэтому советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Должны советоваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

-антитромбоцитарные препараты (используемые для предотвращения свертывания крови);

-пробенецид (используемый для лечения подагры). Это может задерживать выведение этого препарата из вашего тела;

-colestiramina (используемая для снижения уровня холестерина в крови).

Никогда не принимайте этот препарат вместе с следующими препаратами:

-антибиотики, называемые аминогликозидами (как гентамицина), полимиксина B и колистина;

-другие антибиотики, которые останавливают рост бактерий (как тетрациклины, эритромицин, сульфонамиды, хлорамфеникол).

-диуретики, такие как фуросемид. Может потребоваться оценка функции почек во время лечения.

Должно пройти между 2 и 3 часа между приемом Дурацэфа и других препаратов.

Принятие Дурацэфа с пищей и напитками

Дурацэф (цефадроксил) стабилен к кислотам и может быть принят перорально, совпадающим или не совпадающим с приемом пищи. Кроме того, прием пищи помогает устранить возможные желудочно-кишечные расстройства, которые могут быть связаны с пероральными терапиями цефалоспоринами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пока вы принимаете этот препарат, у вас могут возникнуть головные боли, головокружение, нервозность, бессонница и усталость. Это может повлиять на способность вести машину или использовать машину. Если это происходит, не везьте или используйте машину.

Дурацэф содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 62 мг бензоата натрия в каждой дозе 60 мл.

Бензоат натрия может повысить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Назначенная доза вашим доктором зависит от природы и степени тяжести инфекции. Она также зависит от того, как работают ваши почки. Ваш врач объяснит все это.

Взрослые: Подростки и взрослые, которым требуется лечение с помощью цефадроксилла, обычно принимают цефадроксил в таблетках. Таблетки имеют отдельный инструктаж.

Использование у детей

• Дневная доза рассчитывается в зависимости от веса ребенка.
• У детей доза может быть увеличена до 100 мг (2 мл)/кг/день.
• У детей с проблемами почек или гемодиализом Duracef не следует принимать.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с проблемами почек или гемодиализом:

Необходимо корректировать дозу.

Точная доза будет определена врачом.

Следующая таблица предоставляет руководство по обычным дозам для взрослых и подростков с весом 40 кг или более с нормальной функцией почек:

Инструкции по правильному применению препарата

1. Хорошо перемешайте, чтобы разрушить порошок.
2. Добавьте порции воды, хорошо перемешивая после каждой добавки, быть осторожным, чтобы общий объем достигнутый не превышал отметку, указанную на этикетке (60 мл).
3. Если необходимо, добавьте воду снова, чтобы достичь этой отметки, и хорошо перемешайте, чтобы получить однородную суспензию. Хорошо перемешайте перед использованием.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться в течение не менее 2-3 дней после исчезновения острых симптомов.

В случае стрептококковой инфекции минимальная продолжительность лечения должна составлять 10 дней.

Если вы принимаете больше Cefadroxilo Desgen, чем следует

Если вы принимаете больше цефадроксилла, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Симптомы передозировки включают тошноту, галлюцинации, увеличение рефлексов, снижение сознания и даже кому.

Если вы принимали больше цефадроксилла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Duracef

Если вы забыли принять свой препарат, продолжайте принимать обычную дозу, рекомендованную вашим врачом.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение с Duracef

Важно принимать препарат, как указано вашим врачом. Не прекращайте его без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи:

Грозные побочные эффекты (анфилактический шок), требующие экстренной медицинской помощи:

Очень редки(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-внезапное появление свиста и давления в груди;

-отекание век, лица или губ;

-потеря сознания (обморок);

-тяжелая сыпь, связанная с пузырьками, в глазах, ротоглотке или гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона).

-тяжелая диарея или кровотечение в кале, указывающая на воспаление кишечника, называемое псевдомембранозной колитой.

Редки(могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов):

-желтуха или желтуха кожи, изменения в анализах крови функции почек;

-отекание языка и гортани;

-снижение количества кровяных клеток (симптомы могут включать усталость, новые инфекции, лихорадку, резкую боль в горле и язвы в ротовой полости), увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток, снижение количества кровяных клеток, необходимых для свертывания крови, может привести к синякам или кровотечениям.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих признаков, прекратите принимать это лекарство и свяжитесь с врачом или ближайшей станцией скорой помощи.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

-чувство тошноты, расстройство желудка, боль в животе, отек языка с покраснением, боль и диарея;

-прищ, сыпь, уртикария.

Немного частые(могут повлиять на 1 из 100 пациентов):

-аптечные язвы, вагинальные аптечные язвы.

Редки(могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов):

-аллергические реакции (которые включают сыпь на коже, менее серьезные аллергические реакции, чем упомянутые выше, уртикария, зуд);

-изменение функции почек;

-боль в суставах;

-лихорадка.

Очень редки(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

-一种 форма анемии, которая может быть серьезной, вызванная разрушением красных кровяных телец;

-головная боль, онемение, головокружение, нервозность;

-бессонница, усталость;

-анормальные результаты анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

После восстановления суспензии срок годности составляет 14 дней при хранении в холодильнике (от 4º до 8ºC).

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните ниже 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Duracef 250 мг/5 мл порошка для пероральной суспензии

• Активное вещество - цефадроксил моногидрат, эквивалентный 250 мг на 5 мл.
• Другие компоненты: бензоат натрия (E 211), микрокристаллическая целлюлоза (E 460), лимонный ароматизатор, фрамбузовый ароматизатор, фруктовый ароматизатор, полисорбат 40, трагакантовая смола (E 413) и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый до светло-желтый порошок, крупнозернистый, с характерным фруктовым запахом.

После разведения с водой получается 60 мл суспензии.

Duracef 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии представлен в упаковках с порошком для приготовления 60 мл суспензии. Упаковки включают шприц и ложку для удобства введения продукта.

Название регистрации

Exeltis Healthcare, S.L.

Аvenida de Miralcampo, 7

Парк индустриальный Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Atral S.A.

Rua Do Estacao, Ns 1 и 1А.

Кастанейра-ду-Рибатежу,

2600-726, Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.