Фоновый узор

ДУПИКСЕНТ 300 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ДУПИКСЕНТ 300 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Дупиксент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

дупилумаб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Дупиксент и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Дупиксента
  3. Как использовать Дупиксент
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Дупиксента
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дупиксент и для чего он используется

Что такое Дупиксент

Дупиксент содержит активное вещество дупилумаб.

Дупилумаб является моноклональным антителом (специализированным типом белка), которое блокирует действие белков, называемых интерлейкинами (ИЛ)-4 и ИЛ-13. Оба они играют ключевую роль в возникновении признаков и симптомов атопического дерматита, астмы, хронического риносинусита с полипозом носа (ХРСПН), узловатого пруриго (УП), эозинофильного эзофагита (ЭЭ) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Для чего используется

Дупиксент используется для лечения взрослых и подростков от 12 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, также известным как атопический экзема. Дупиксент также используется для лечения детей от 6 месяцев до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом. Дупиксент можно использовать с лекарствами для экземы, наносимыми на кожу, или можно использовать самостоятельно.

Дупиксент также используется, в сочетании с другими лекарствами для астмы, для поддерживающего лечения тяжелой астмы у взрослых, подростков и детей от 6 лет, чья астма не контролируется текущим лекарством (например, кортикостероидами).

Дупиксент также используется, в сочетании с другими лекарствами, для поддерживающего лечения ХРСПН у взрослых, чья болезнь не контролируется текущим лекарством для ХРСПН. Дупиксент также может уменьшить потребность в хирургическом вмешательстве и необходимости использования системных кортикостероидов.

Дупиксент также используется для лечения взрослых с узловатым пруриго (УП) средней и тяжелой степени, также известным как хронический узловатый пруриго (ХУП). Дупиксент можно использовать с лекарствами для УП, наносимыми на кожу, или можно использовать самостоятельно.

Дупиксент также используется для лечения взрослых, подростков и детей от 1 года, с минимальным весом 15 кг, с эозинофильным эзофагитом (ЭЭ).

Дупиксент также используется, в сочетании с другими лекарствами, для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых с неконтролируемой ХОБЛ.

Как работает Дупиксент

Использование Дупиксента для атопического дерматита (атопического экземы) может улучшить состояние кожи и уменьшить зуд. Дупиксент также показал улучшение симптомов боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Кроме того, Дупиксент помогает улучшить нарушения сна и общее качество жизни.

Дупиксент помогает предотвратить тяжелые приступы астмы (обострения) и может улучшить дыхательную функцию. Дупиксент также может помочь уменьшить количество других лекарств, которые вам нужно для контроля астмы, называемых пероральными кортикостероидами, при этом предотвращая тяжелые приступы астмы и улучшая дыхательную функцию.

Дупиксент помогает предотвратить умеренные или тяжелые приступы ХОБЛ (обострения) и может улучшить дыхательную функцию. Дупиксент также может помочь улучшить общие симптомы ХОБЛ.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дупиксента

Не используйте Дупиксент

  • если вы аллергичны к дупилумабу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергичны или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Дупиксента.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дупиксента:

Дупиксент не является лекарством для экстренного использованияи не должен использоваться для лечения внезапного приступа астмы или ХОБЛ.

Каждый раз, когда вы получаете новый упаковку Дупиксента, важно, чтобы вы записали название лекарства, дату введения и номер партии (который находится на упаковке после «Партия») и сохранили эту информацию в безопасном месте.

Аллергические реакции

  • Редко Дупиксент может вызывать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции (гиперчувствительность), анафилаксию и ангioneurotic отек. Эти реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после введения Дупиксента или через семь дней после этого. Пока вы используете Дупиксент, вы должны наблюдать за признаками этих заболеваний (т.е. проблемами с дыханием, отеком лица, губ, рта, горла или языка, обмороком, головокружением, чувством головокружения (пониженное артериальное давление), лихорадкой, чувством общего недомогания, воспалением лимфатических узлов, сыпью, зудом, болью в суставах, кожной сыпью). Эти признаки перечислены в «Тяжелые побочные эффекты» в разделе 4.
  • Прекратите использовать Дупиксент и сообщите об этом вашему врачу или получите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой признак аллергической реакции.

Эозинофильные заболевания

  • Редко пациенты, принимающие лекарства для астмы, могут испытывать воспаление кровеносных сосудов или легких в результате увеличения определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии).
  • Неизвестно, вызвано ли это Дупиксентом. Это обычно, но не всегда, происходит у людей, которые также принимают стероидные лекарства, которые были прекращены или уменьшены в дозе.
  • Если вы испытываете комбинацию симптомов, включая болезнь, подобную гриппу, онемение или покалывание в руках или ногах, ухудшение симптомов легких и/или кожную сыпь, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Паразитарные инфекции (кишечные паразиты)

  • Дупиксент может ослабить вашу резистентность к инфекциям, вызванным паразитами. Если у вас уже есть паразитарная инфекция, ее необходимо лечить перед началом лечения Дупиксентом.
  • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть диарея, газы, диспепсия, жирные стул и обезвоживание, которые могут быть признаками паразитарной инфекции.
  • Если вы живете в регионе, где эти инфекции распространены, или если вы путешествуете в этот регион, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Астма Если у вас есть астма и вы принимаете лекарства для астмы, не меняйте и не прекращайте принимать свои лекарства для астмы без консультации с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Дупиксентом или если ваша астма не контролируется или ухудшается во время лечения этим лекарством.

Проблемы с глазами

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или или ухудшились проблемы с глазами, включая боль в глазах или изменения зрения.

Дети и подростки

  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 6 месяцев с атопическим дерматитом.
  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 6 лет с астмой.
  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 18 лет с ХРСПН.
  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 18 лет с УП.
  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 1 года или с весом тела менее 15 кг с ЭЭ.
  • Неизвестна безопасность и эффективность Дупиксента у детей младше 18 лет с ХОБЛ.

Другие лекарства и Дупиксент

Сообщите вашему врачу или фармацевту

  • если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
  • если вы были недавно вакцинированы или должны быть вакцинированы.

Другие лекарства для астмы

Не прекращайте и не уменьшайте свои лекарства для астмы, если только ваш врач не скажет вам об этом.

  • Эти лекарства (особенно кортикостероиды) должны быть прекращены постепенно.
  • Это должно быть сделано под прямым наблюдением вашего врача и в зависимости от вашей реакции на Дупиксент.

Беременность и лактация

  • Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Неизвестны эффекты этого лекарства на беременных женщин; поэтому предпочтительно избегать использования Дупиксента во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Ваш врач и вы должны решить, будете ли вы кормить грудью или использовать Дупиксент. Вы не должны делать и то, и другое одновременно.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Дупиксент повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Дупиксент содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 300 мг; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Дупиксент содержит полисорбат

Это лекарство содержит 4 мг полисорбата 80 на каждую дозу 300 мг (2 мл). Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас или вашего ребенка есть известная аллергия.

3. Как использовать Дупиксент

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Дупиксента вы получите

Ваш врач решит, какая доза Дупиксента подходит для вас.

Рекомендуемая доза для взрослых с атопическим дерматитом

Для пациентов с атопическим дерматитом рекомендуемая доза Дупиксента составляет:

  • Первоначальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • За которой следует 300 мг каждые две недели путем подкожной инъекции.

Рекомендуемая доза для подростков с атопическим дерматитом

Рекомендуемая доза Дупиксента для подростков (от 12 до 17 лет) с атопическим дерматитом основана на весе тела:

Вес тела пациента

Первоначальная доза

Последующие дозы

(каждые две недели)

менее 60 кг

400 мг (две инъекции по 200 мг)

200 мг

60 кг или более

600 мг (две инъекции по 300 мг)

300 мг

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с атопическим дерматитом

Рекомендуемая доза Дупиксента для детей (от 6 до 11 лет) с атопическим дерматитом основана на весе тела:

Вес тела пациента

Первоначальная доза

Последующие дозы

15 кг до менее 60 кг

300 мг (одна инъекция 300 мг) в день 1, за которой следует 300 мг в день 15

300 мг каждые 4 недели*, начиная 4 недели после дозы дня 15

60 кг или более

600 мг (две инъекции по 300 мг)

300 мг каждые две недели

  • Доза может быть увеличена до 200 мг каждые две недели по мнению врача.

Рекомендуемая доза для детей от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом

Рекомендуемая доза Дупиксента для детей от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом основана на весе тела:

Вес тела пациента

Первоначальная доза

Последующие дозы

5 кг до менее 15 кг

200 мг (одна инъекция 200 мг)

200 мг каждые 4 недели

15 кг до менее 30 кг

300 мг (одна инъекция 300 мг)

300 мг каждые 4 недели

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков с астмой (от 12 лет)

Для пациентов с тяжелой астмой, принимающих пероральные кортикостероиды, или для пациентов с тяжелой астмой и коморбидным атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, рекомендуемая доза Дупиксента составляет:

  • Первоначальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • За которой следует 300 мг каждые две недели путем подкожной инъекции.

Для остальных пациентов с тяжелой астмой рекомендуемая доза Дупиксента составляет:

  • Первоначальная доза 400 мг (две инъекции по 200 мг)
  • За которой следует 200 мг каждые две недели путем подкожной инъекции.

Рекомендуемая доза для детей с астмой

Рекомендуемая доза Дупиксента для детей (от 6 до 11 лет) с астмой основана на весе тела:

Вес тела пациента

Первоначальная и последующая доза

15 кг до менее 30 кг

300 мг каждые 4 недели

30 кг до менее 60 кг

200 мг каждые две недели

или

300 мг каждые 4 недели

60 кг или более

200 мг каждые две недели

Для пациентов от 6 до 11 лет с астмой и коморбидным тяжелым атопическим дерматитом ваш врач решит, какая доза Дупиксента подходит для вас.

Рекомендуемая доза для взрослых с риносинуситом с полипозом носа (РСПН)

При РСПН первая рекомендуемая доза Дупиксента составляет 300 мг, за которой следует 300 мг каждые две недели путем подкожной инъекции.

Рекомендуемая доза для взрослых с узловатым пруриго (УП)

Для пациентов с узловатым пруриго рекомендуемая доза Дупиксента составляет:

  • Первоначальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • За которой следует 300 мг каждые две недели путем подкожной инъекции.

Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей (от 1 года) с эозинофильным эзофагитом (ЭЭ)

Вес тела

Доза

≥15 кг до <30 кг< p>

200 мг каждые две недели

≥30 кг до <40 кг< p>

300 мг каждые две недели

≥40 кг

300 мг каждую неделю

Рекомендуемая доза для взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

При ХОБЛ рекомендуемая доза Дупиксента составляет 300 мг, вводимых каждые две недели путем подкожной инъекции.

Введение Дупиксента

Дупиксент вводится путем подкожной инъекции. Ваш врач или медсестра и вы должны решить, будете ли вы вводить Дупиксент самостоятельно.

Прежде чем вводить Дупиксент самостоятельно, вы должны быть правильно обучены вашим врачом или медсестрой. Ваша инъекция Дупиксента также может быть введена опекуном после соответствующего обучения врачом или медсестрой. Каждый предварительно заполненный шприц содержит дозу Дупиксента (300 мг). Не встряхивайте предварительно заполненный шприц. Внимательно прочитайте «Инструкции по применению», включенные в конец прошпекта, перед использованием Дупиксента.

Если вы использовали больше Дупиксента, чем должно быть

Если вы использовали больше Дупиксента, чем должно быть, или если доза была введена слишком рано, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли использовать Дупиксент

Если вы забыли ввести дозу Дупиксента, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Кроме того,

Если ваша схема дозирования каждую неделюи вы забыли дозу Дупиксента:

  • введите инъекцию Дупиксента как можно скорее и начните новую схему дозирования каждую неделю с момента, когда вы вспомнили о введении инъекции Дупиксента.

Если ваша схема дозирования каждые две неделии вы забыли дозу Дупиксента:

  • введите инъекцию Дупиксента в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте свою исходную схему.
  • если пропущенная доза не была введена в течение 7 дней, подождите до следующей запланированной дозы, чтобы ввести инъекцию Дупиксента.

Если ваша схема дозирования каждые 4 неделии вы забыли дозу Дупиксента:

  • введите инъекцию Дупиксента в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте свою исходную схему.
  • если пропущенная доза не была введена в течение 7 дней, начните новую схему дозирования каждые 4 недели с момента, когда вы вспомнили о введении инъекции Дупиксента.

Если вы прекратите лечение Дупиксентом

Не прекращайте лечение Дупиксентом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Dupixent может вызывать серьезные побочные эффекты, включая редкие аллергические реакции (гиперчувствительность), включая анафилактическую реакцию, болезнь сыворотки, реакцию типа болезни сыворотки; признаки могут включать:

  • проблемы с дыханием
  • отек лица, губ, рта, горла или языка (ангиоэдема)
  • обморок, головокружение, чувство головокружения (пониженное артериальное давление)
  • лихорадка
  • чувство общего недомогания
  • воспаление лимфатических узлов
  • сыпь
  • зуд
  • боль в суставах
  • кожная сыпь

Если вы развиваете аллергическую реакцию, прекратите использовать Dupixent и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

  • реакции в месте инъекции (например, локализованный покраснение, отек, зуд, боль, гематомы)
  • покраснение и зуд глаз
  • инфекция глаз
  • герпес (на губах и коже)
  • увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилов)
  • боль в суставах (артралгия)

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

  • отек лица, губ, рта, горла или языка (ангиоэдема)
  • зуд, покраснение и отек век
  • воспаление поверхности глаза, иногда с размытым зрением (кератит)
  • сыпь или покраснение лица
  • сухость глаз

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

  • серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • язвы на прозрачной внешней оболочке глаза, иногда с размытым зрением (язвенный кератит)

Дополнительные побочные эффекты у детей от 6 до 11 лет с астмой

Частые: глисты (энтеробиоз)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Dupixent

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если необходимо, предварительно заполненный шприц можно вынуть из холодильника и хранить в упаковке в течение максимум 14 дней при комнатной температуре до 25°C, защищенном от света. Дата, когда шприц был вынут из холодильника, будет указана в предусмотренном для этого месте на внешней упаковке. Упаковку необходимо утилизировать, если она была оставлена вне холодильника более 14 дней или если истек срок годности.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что лекарство мутное, обесцвеченное или содержит частицы.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дупиксента

  • Активное вещество - дупилумаб.
  • Каждая предзагруженная шприц содержит 300 мг дупилумаба в 2 мл раствора для инъекций (инъекционного).
  • Другие компоненты - L-аргинин моногидрохлорид, L-гистидин, L-гистидин моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80 (Е 433), ацетат натрия тригидрат, уксусная кислота (Е 260), сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дупиксент - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, представленный в предзагруженной стеклянной шприц с защитным колпачком для иглы.

Дупиксент выпускается в виде предзагруженных шприц по 300 мг в упаковке, содержащей 1 или 2 предзагруженных шприц, или в многодозовой упаковке, содержащей 6 (3 упаковки по 2) предзагруженных шприц.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франция

Производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT,

ФРАНЦИЯ

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50

Industriepark Hoechst

65926 FRANKFURT AM MAIN

ГЕРМАНИЯ

Genzyme Ireland Limited

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

ИРЛАНДИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Sanofi Belgium

Тел/Телефон: +32 (0)2 710 54 00

Литва

Swixx Biopharma UAB

Телефон: +370 5 236 91 40

Текст с названием компании Swixx Biopharma EODD и ее номером телефона +359 (0)2 4942 480

Люксембург/Люксембург

Sanofi Belgium

Тел/Телефон: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгия/Бельгия)

Чехия

Sanofi, s.r.o.

Телефон: +420 233 086 111

Венгрия

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Телефон: +36 1 505 0050

Дания

Sanofi A/S

Телефон: +45 45 16 70 00

Мальта

Sanofi S.r.l.

Телефон: +39 02 39394275

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Телефон: 0800 04 36 996

Телефон из-за рубежа: +49 69 305 70 13

Нидерланды

Sanofi B.V.

Телефон: + 31 20 245 4000

Эстония

Swixx Biopharma OÜ

Телефон: +372 640 10 30

Норвегия

sanofi-aventis Norge AS

Телефон: +47 67 10 71 00

Греция

Sanofi-Aventis Μονοπρóσωπη AEBE

Телефон: +30 210 900 16 00

Австрия

sanofi-aventis GmbH

Телефон: +43 1 80 185 – 0

Испания

sanofi-aventis, S.A.

Телефон: +34 93 485 94 00

Польша

Sanofi Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 280 00 00

Франция

Sanofi Winthrop Industrie

Телефон: 0 800 222 555

Звонок из-за рубежа: +33 1 57 63 23 23

Португалия

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: +351 21 35 89 400

Хорватия

Swixx Biopharma d.o.o.

Телефон: +385 1 2078 500

Румыния

Sanofi Romania SRL

Телефон: +40 (0) 21 317 31 36

Ирландия

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Телефон: +353 (0) 1 403 56 00

Словения

Swixx Biopharma d.o.o.

Телефон: +386 1 235 51 00

Исландия

Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словакия

Swixx Biopharma s.r.o.

Телефон: +421 2 208 33 600

Италия

Sanofi S.r.l.

Телефон: 800 536389

Финляндия

Sanofi Oy

Телефон: +358 (0) 201 200 300

Кипр

C.A. Papaellinas Ltd.

Телефон: +357 22 741741

Швеция

Sanofi AB

Телефон: +46 (0)8 634 50 00

Латвия

Swixx Biopharma SIA

Телефон: +371 6 616 47 50

Великобритания(Северная Ирландия)

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Телефон: +44 (0) 800 035 2525

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Дупиксент 300мг раствор для инъекций в предзагруженной шприц с защитным колпачком для иглы

дупилумаб

Инструкции по применению

На этом рисунке показаны части предзагруженной шприц Дупиксента с защитным колпачком для иглы.

Шприц с этикетками, указывающими на части, такие как шток поршня, крылья захвата, окно для визуального контроля, игла и защитный колпачок

Важная информация

Это устройство представляет собой одноразовую предзагруженную шприц. Содержит 300 мг Дупиксента для инъекции под кожу (подкожной инъекции).

Не пытайтесь сделать инъекцию самостоятельно или другому человеку, если вы не получили обучение от медицинского специалиста. У подростков от 12 лет рекомендуется, чтобы Дупиксент вводился под наблюдением взрослого. У детей младше 12 лет Дупиксент должен вводиться опекуном.

  • Прочитайте все инструкции внимательно перед использованием шприц.
  • Проверьте с медицинским специалистом, как часто следует вводить лекарство.
  • Попросите медицинского специалиста показать, как правильно использовать шприц перед первым использованием.
  • Меняйте место инъекции каждый раз, когда вводите лекарство.
  • Неиспользуйте шприц, если он упал на твердую поверхность или был поврежден.
  • Неиспользуйте шприц, если отсутствует защитный колпачок для иглы или он не закреплен должным образом.
  • Нетрогайте шток поршня до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
  • Невводите через одежду.
  • Непытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприц.
  • Чтобы помочь предотвратить случайные травмы от иглы, каждая предзагруженная шприц поставляется с защитным колпачком для иглы, который автоматически активируется для покрытия иглы после введения инъекции.
  • Никогдане тяните шток поршня назад.
  • Неповторно используйте шприц.

Хранение Дупиксента

  • Держите шприц(ы) вне досягаемости детей.
  • Храните непримененные шприц в оригинальной упаковке и держите их в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
  • Нехраните Дупиксент при комнатной температуре (<25°C) более 14 дней. Если вам нужно постоянно держать упаковку вне холодильника, напишите дату, когда вы ее удалили, в предоставленном для этого месте на внешней упаковке, и используйте Дупиксент в течение 14 дней.
  • Нетрясите шприц ни в коем случае.
  • Ненагревайте шприц.
  • Незамораживайте шприц.
  • Неподвергайте шприц прямому солнечному свету.

Шаг 1: Извлечение

Извлеките шприц из упаковки, взяв его за середину корпуса шприц.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе удаляйте защитный колпачок для иглы, пока не будете готовы к инъекции.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или был поврежден.

Рука, держащая шприц с иглой над поддоном для опасных отходов и контейнером для острых предметов

Шаг 2: Подготовка

Убедитесь, что у вас есть:

  • предзагруженная шприц Дупиксента
  • 1 ватная палочка с алкоголем*
  • 1 шарик или вата*
  • контейнер для острых предметов* (см. Шаг 12)
  • Элементы, не входящие в состав упаковки

Посмотрите на этикетку:

  • Проверьте срок годности.
  • Проверьте, что у вас есть правильное лекарство и правильная доза.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе используйте шприц, если срок годности истек.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе храните Дупиксент при комнатной температуре более 14 дней.

Предзагруженная шприц с лекарством, показывающая этикетку с сроком годности и кодом штрих-кода с датой 12/3456/78

Шаг 3: Проверка

Посмотрите на лекарство через окно для визуального контроля шприц:

Проверьте, что жидкость прозрачна и бесцветна или имеет светло-желтый цвет.

Примечание: вы можете увидеть небольшую пузырьковую воздушную пробку, что нормально.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе используйте шприц, если жидкость мутная или имеет неправильный цвет, или если она содержит хлопья или частицы.

Схематический вид картриджа для инсулина с окном для визуального контроля, указанным и отмеченными уровнями дозировки

Шаг 4: Подождать 45 минут

Положите шприц на плоскую поверхность на至少 45 минут и позвольте ему достичь комнатной температуры естественным образом.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе нагревайте шприц в микроволновой печи, горячей воде или прямом солнечном свете.

Желтый треугольник с черным бортом и знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе подвергайте шприц прямому солнечному свету.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе храните Дупиксент при комнатной температуре более 14 дней.

Часы с стрелкой, указывающей на 45 минут, на фоне бирюзового цвета и предзагруженной шприц с прозрачным корпусом и металлической иглой

Шаг 5: Выбор

Выберите место инъекции.

  • Вы можете вводить лекарство в бедро или живот (абдомен), избегая области в 5 см вокруг пупка.
  • Если кто-то вводит вам инъекцию, также можно сделать это в верхней части руки.
  • Меняйте место инъекции каждый раз, когда вводите лекарство.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе делайте инъекцию в чувствительную, поврежденную или имеющую синяки или рубцы кожу.

Вид сзади человеческого торса с затененными областями в бирюзовом и синем цветах, указывающими на места инъекций, вводимых самостоятельно или опекуном

Шаг 6: Очистка

Вымойте руки.

Дезинфицируйте место инъекции ватной палочкой с алкоголем.

Дайте коже высохнуть, прежде чем продолжить инъекцию.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе трогайте место инъекции или не дуйте на него перед инъекцией.

Рука, наносящая медицинский пластырь на кожу живота над пупкомПредзагруженная шприц с прозрачным корпусом и жидкостью желтого цвета и серой иглой, готовая к инъекции

Шаг 7: Натяжение

Держите шприц за середину корпуса, направляя иглу от себя, и удалите защитный колпачок для иглы.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе надевайте защитный колпачок для иглы обратно.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе трогайте иглу.

Введение лекарства сразу после удаления защитного колпачка для иглы.

Руки, держащие шприц с иглой, введенной в кожу, показывающие направление движения двойными стрелками

Шаг 8: Сгибание

Согните кожу в месте инъекции, как показано на рисунке.

Рука, сгибающая кожу живота, образуя складку для подкожной инъекции

Шаг 9: Введение

Вставьте иглу полностью в кожный склад, под углом примерно 45°.

Рука, вводящая лекарство шприцем под углом 45° в кожу, стрелка указывает направление инъекции, угол отмечен

Шаг 10: Нажатие

Расслабьте кожный склад.

Медленно и непрерывно нажмите на шток поршня, пока он не остановится и шприц не опустеет.

Примечание: вы можете почувствовать некоторое сопротивление, что нормально.

Рука, держащая автоинжектор с иглой, введенной в кожу, стрелка указывает направление инъекции

Шаг 11: Отпускание и Удаление

Поднимите большой палец, чтобы отпустить шток поршня, пока игла не будет покрыта защитным колпачком, и затем удалите шприц из места инъекции.

Если вы видите немного крови, осторожно нажмите на место инъекции шариком или ватой.

Желтый треугольник с черным бортом и знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе надевайте защитный колпачок для иглы обратно.

Желтый треугольник с черным бортом и знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе трите кожу после инъекции.

Рука, держащая устройство для инъекции с открытой иглой и стрелкой, указывающей направление введения

Шаг 12: Утилизация

Утилизируйте шприц и защитный колпачок для иглы в контейнере для острых предметов.

Желтый треугольник с черным знаком восклицания в центре, указывающий на предупреждение или осторожностьНе надевайте защитный колпачок для иглы обратно.

Всегда держите контейнер вне досягаемости детей.

Рука, держащая шприц с иглой над флаконом с лекарством, удаляя защитный колпачок для иглы, готовясь к инъекции

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe