Duoxona 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Дуоксона 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Гидроклорида оксикодона / гидроклорида налоксон

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Дуоксона и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дуоксоны

3. Как принимать Дуоксону

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дуоксоны

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дуоксона представляет собой таблетку с долгой выработкой, что означает, что ее активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Ее действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для использования у взрослых.

Облегчение боли

Вам было назначено Дуоксона для лечения сильной боли, которую можно эффективно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К гидроклорида налоксон добавлен для нейтрализации запора.

Как эти таблетки работают для облегчения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона является ответственным за анальгетическое действие Дуоксоны; это сильнодействующий анальгетик из группы опиоидов.

Второй активный компонент Дуоксоны, гидроклорида налоксон, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения опиоидными анальгетиками.

Не принимайте Duoxona

- если вы аллергины на гидроклорида оксикодона, гидроклорида налоксона или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),

- если у вас дыхательная недостаточность (депрессия дыхания),

- если у вас тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или кор пульмонalis,

- если у вас бронхиальная астма в тяжелой форме,

- если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,

- если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.

Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или высокая температура, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и желчевыводящих путей.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

- у пациентов пожилого возраста или с ослабленным здоровьем,

- если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,

- если у вас болезнь почек,

- если у вас легкая болезнь печени,

- если у вас тяжелая болезнь легких (снижение способности дышать),

- если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонливым в течение дня (апноэ сна),

- если у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности),

- если у вас щитовидная железа не производит достаточно гормонов (щитовидная железа с низкой активностью или гипотиреоз),

- если у вас надпочечники не производят достаточно гормонов (недостаточность надпочечников или болезнь Аддисона),

- если у вас психоз, сопровождающийся частичной потерей реальности, вызванный алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),

- если у вас проблемы с желчными камнями,

- если у вас гипертрофия предстательной железы,

- если у вас алкоголизм или делирий трезвый,

- если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

- если у вас низкое артериальное давление (гипотония),

- если у вас высокое артериальное давление (гипертония),

- если у вас предыдущая болезнь сердца,

- если у вас черепно-мозговая травма (по риску повышения внутричерепного давления),

- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

- если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона),или принимали этот тип препарата в течение последних двух недель, например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,

- если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

• Респираторные нарушения, связанные со сном

Дуоксона может вызвать респираторные нарушения, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Обратите внимание врачу, если у вас были эти заболевания в прошлом. Также сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения этим таблетками.

Самый серьезный результат передозировки опиатов - это дыхательная депрессия (дыхание медленное и поверхностное). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение гидроклорида оксикодона из таблетки с замедленным высвобождением. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Принимая их, разрезанные, жеванные или измельченные, может привести к потенциально смертельной абсорбции гидроклорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Duoxona, чем следует»).

Диарея

Если у вас сильная диарея в начале лечения, это может быть следствием действия налоксона. Это может быть признаком нормализации функции кишечника. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она persists после этого периода 3-5 дней, или если это беспокоит вас, обратитесь к врачу.

Переход на Duoxona

Если вы уже принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения оxicodona/naloxona, например, беспокойство, приступы потоотделения и мышечные боли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача. Этот препарат не подходит для лечения синдрома отмены.

Навык, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оxicodona, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь к нему привыкшим, что называется толерантностью). Повторное использование Duoxona также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, которые могут привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании..

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокийрисок зависимости или наркотической зависимости от Duoxona:

• если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (наркотическая зависимость).
• если вы курите.
• если у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от наркотиков.

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать прием препарата.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший подход к лечению для вас, включая когда следует прекратить принимать препарат и как сделать это безопасно (см. раздел 3, Если вы прекращаете лечение Duoxona).

Обратите внимание врачу, если у вас есть рак, связанный с метастазами в перитонеуме или с первичной обструкцией кишечника в продвинутых стадиях рака желудочно-кишечного тракта и половых органов.

Хирургическое вмешательство

Если вам необходимо подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите хирургам, что вы принимаете Duoxona.

Как и другие опиаты, оxicодон может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения цикла менструации, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Этот препарат может увеличить вашу чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Обратите внимание врачу, если это происходит. Возможно, потребуется снижение дозы или смена препарата.

Вы можете наблюдать остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, потому что активные вещества (гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и были абсорбированы вашим организмом.

Как принимать Duoxona правильно

Эти таблетки не подходят для лечения синдрома отмены.

Злоупотребление

Никогда не используйте оxicодон/налоксон, если у вас есть наркотическая зависимость. Если вы зависимы от веществ, таких как героин, морфин или метадон, у вас могут быть серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используете Duoxona, поскольку он содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Неправильное использование

Никогда не разводите Duoxona, чтобы инъектировать его (например, в вену). Причина в том, что он содержит тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулематоз). Это неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Долгосрочное лечение

Если вы принимаете его в течение длительного времени, вы можете развить толерантность к оxicодону/налоксону. Это означает, что вам может потребоваться более высокие дозы, чтобы снять боль. Долгосрочное использование оxicодону/налоксона может вызвать физическую зависимость. Если вы прекратите лечение внезапно, могут появиться симптомы отмены (беспокойство, приступы потоотделения и мышечные боли). Если вам больше не нужно лечение, рекомендуется постепенно снижать суточную дозу с помощью вашего врача.

Психологическая зависимость

Профиль злоупотребления гидроклорида оксикодона аналогичен профилу других сильных опиатов (сильных анальгетиков). Есть возможность испытать психологическую зависимость. Препараты с гидроклорида оксикодона следует использовать с особой осторожностью у пациентов с историей злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами.

Принятие Duoxona с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оxicодоном и может появиться такие симптомы, как ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38°C. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Использование одновременно опиатов, включая оxicодон/налоксон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности, комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оxicодон/налоксон вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям дозировки вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о знаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете такие симптомы.

Некоторые примеры седативных препаратов или препаратов, связанных с ними, включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные, гипнотические препараты);
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
• препараты для лечения аллергии, тошноты или головокружения (антигистаминные или противоеметические препараты);
• препараты для лечения психических или психических заболеваний (антипсихотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики).

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, могут измениться эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных выше. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (дериваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;

• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);

• типы противогрибковых препаратов, известные как азолы (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);

• конкретный тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);

• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или изжоги);

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

• карбамазепин (препарат для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);

• фенитоин (препарат для лечения приступов или судорог);

• растение, известное как Hierba de San Juan (также известное как Hypericum perforatum);

• кинидин (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между оxicодоном/налоксоном и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоном.

Принятие Duoxona с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема этого препарата может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicодона/налоксона.

Вы должны избегать потребления сока грейпфрута во время приема этих таблеток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования этих таблеток в возможно большей степени. Если вы используете их в течение длительного времени, оxicодон может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если вы принимаете оxicодон во время родов, новорожденный может иметь дыхательную недостаточность (дыхание медленное и поверхностное).

Грудное вскармливание

Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения этими таблетками. Оxicодон проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли налоксон в грудное молоко. Поэтому не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оxicодона/налоксона.

Вождение и использование машин

Дуоксона может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения оxicодона/налоксона, после увеличения дозы или после смены на другой препарат. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда устанавливается доза этого препарата.

Оxicодон/налоксон связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не везьте машину или используйте машины. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машины во время лечения Duoxona.

Дуоксона содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дуоксона представляет собой таблетку с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Таблетку следует проглотить целиком и не следует ее разрывать, разбивать, жевать или измельчать.

Чтобы не повредить долгосрочное высвобождение таблетки, ее нельзя измельчить или жевать, поскольку это может привести к быстрому всасыванию потенциально смертельной дозы гидроклорида оксикодона (см. «Если вы принимаете больше Дуоксоны, чем следует»).

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от использования Дуоксоны, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прерываете лечение Дуоксоной»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу, если это необходимо.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 10 мг гидроклорида оксикодона/5 мг гидроклорида налоксон в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утра и дозой вечера. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную необходимую дозу для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиатами, начальная доза Дуоксоны может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оксикодона и 80 мг гидроклорида налоксон. Если вам нужна большая доза, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оксикодона без гидроклорида налоксон. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксон на активность кишечника может быть нарушено, если дозу гидроклорида оксикодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксон не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиатный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится.

Если вы испытываете боль между двумя приемами Дуоксоны, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Дуоксона не является лечением в этом случае. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Для лечения боли

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Почечная или печеночная недостаточность

Если у вас есть почечная недостаточность любой степени или легкая печеночная недостаточность, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая печеночная недостаточность, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Дуоксону» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки до 18 лет

Дуоксона не изучалась у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность Дуоксоны не были доказаны в этих пациентах. Поэтому не рекомендуется использование Дуоксоны у детей и подростков до 18 лет.

Форма выпуска

Орально.

Принимайте Дуоксону каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

Принимайте эти таблетки с достаточным количеством жидкости (пол-стакана воды). Таблетку следует проглотить целиком и не следует ее разрывать, разбивать, жевать или измельчать. Вы можете принимать таблетки с или без пищи.

Продолжительность лечения

Обычно не следует принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного времени, ваш врач должен периодически проверять, нуждаетесь ли вы в них.

Если вы принимаете больше Дуоксоны, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.немедленно. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Соблюдение может привести к:

• сокращению зрачков

• замедленной и поверхностной дыхательной активности (депрессии дыхания)

• Токсическое поражение головного мозга (так называемая левкоэнцефалопатия)

• сонливость до потери сознания

• снижение мышечного тонуса (гипотония)

• снижение частоты сердечных сокращений и

• снижение артериального давления.

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождение.

Если вы забыли принять Дуоксону

Если вы забыли принять Дуоксону или принимаете меньшую дозу, чем назначена, может быть, вы не заметите облегчения боли.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указаниям ниже:

• Если прошло8 часов или болеедо следующей обычной дозы: Принимайте в настоящее время пропущенную таблетку Дуоксоны с долгосрочным высвобождением и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часовдо следующей обычной дозы: Принимайте пропущенную таблетку Дуоксоны с долгосрочным высвобождением. Подождите еще 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку с долгосрочным высвобождением. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Дуоксону более одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Дуоксоной

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу, обсудив это с вашим врачом. Таким образом, вы сможете избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечные боли.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует искать, и что делать, если они появляются:

Если у вас уже есть один из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Снижение частоты дыхания и поверхностного дыхания (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Побочные эффекты делятся на две части: лечение боли и лечение только с активным ингредиентом гидроклорида оксикодона.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение боли

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пониженный или отсутствующий аппетит
• Бессонница, усталость или истощение
• Чувство головокружения или «все крутится»
• Сонливость
• Кружение
• Судороги
• Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, изжога, рвота (тошнота), дискомфорт, метеоризм (газы)
• Головная боль
• Зуд кожи, кожные реакции/эритема, потливость
• Чувство слабости

Незначительные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции
• Нервозность, аномальные мысли, тревога, беспокойство, депрессия, нервозность.
• Эпилептические приступы (особенно у людей с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам), трудности с концентрацией
• Изменение речи, обмороки, дрожание
• Заболевания зрения
• Чувство давления в груди, особенно у людей с сердечной болезнью, сердцебиение
• Пониженное или повышенное артериальное давление
• Трудности с дыханием, насморк, кашель.
• Метеоризм
• Повышение уровня ферментов печени, желчнокаменная болезнь
• Кальмирование мышц, мышечные спазмы, мышечная боль
• Невозможность срочного мочеиспускания
• Симптомы отмены, такие как возбуждение, грудная боль, озноб, общее чувство дискомфорта, боль, отек руки, голени и стоп
• Потеря веса
• Травмы при несчастных случаях
• Пониженный сексуальный интерес
• Недостаток энергии
• Жажда
• Изменение вкуса

Редкие (может повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Повышение частоты сердечных сокращений
• Быстрые вдохи
• Изменения зубов
• Повышение веса
• Зависимость от лекарства

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эйфория, галлюцинации, кошмары
• Светящиеся ощущения на коже, глубокая сонливость
• Проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ сна), для получения дополнительной информации, см. Раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Депрессия дыхания
• Плевок
• Трудности с мочеиспусканием
• Недостаточность эрекции

Известно, что активный ингредиент гидроклорида оксикодона, если он не сочетается с гидроклониумом натрия, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), уменьшение размера зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладкой мускулатуры, и депрессию рефлекса кашля.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Изменение настроения и изменения личности (например, депрессия, чувство крайней радости), снижение активности, повышение активности
• Гипо
• Трудности с мочеиспусканием

Незначительные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Дефицит жидкости
• Возбуждение, нарушения восприятия (например, галлюцинации, дезреализация), зависимость от лекарства
• Трудности с концентрацией, мигрень, повышение мышечной напряженности, непроизвольные мышечные спазмы, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации
• Нарушения слуха
• Изменения голоса (дисфония)
• Трудности с глотанием, состояние, при котором кишечник не функционирует должным образом (ишемия), язвенные заболевания рта, гингивит
• Сухость кожи
• Отек жидкости (эдема), толерантность к лекарству
• Синяя кожа
• Повышение уровня половых гормонов, что может повлиять на производство спермы у мужчин или менструальный цикл у женщин (менструация)

Редкие (может повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Заболевания, такие как герпес или герпес (которые могут вызывать пузырьки вокруг рта или гениталий)
• Повышение аппетита
• Черные каловые массы (с видом смолы), кровотечение из десен
• Эритема с зудом (уртикария)

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактические реакции
• Проблемы с потоком желчи
• Отсутствие менструации
• Синдром отмены у новорожденных
• Кариес зубов
• Агрессивность
• Повышение чувствительности к боли
• Проблема, которая затрагивает клапан кишечника, которая может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция клапана Oddi).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему.

Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, или блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дуоксона

Активные вещества: оксикодон хлорид и налоксон хлорид.

В каждой таблетке с замедленным высвобождением содержится 5 мг оксикодона хлорида (что эквивалентно 4,5 мг оксикодона) и 2,5 мг налоксона хлорида (как 2,74 мг налоксона дигидрат хлорида, эквивалентное 2,25 мг налоксона).

Другие компоненты:

- Ядро таблетки: поливиниловый пирролидон, поливиниловый акрилат, лаурилсульфат натрия, аниhidровая коллоидная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат.

- Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дуоксона и содержание упаковки

Дуоксона 5 мг/2,5 мг - таблетки с замедленным высвобождением белого цвета, круглые, биконвексные, диаметром 4,7 мм и высотой 4,0 мм.

Эти таблетки доступны в упаковках, защищенных от детей, по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток, а также в флаконах с пробкой, защищенной от детей, по 50, 100 или 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственное за производство

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Германия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого обзора: Апрель 2025

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/