ДУЛОКСЕТИН ЗЕНТИВА 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Дулоксетин Зентива 30 мг твердые желатиновые капсулы с гастроустойчивым покрытием ЕФГ

Дулоксетин Зентива 60 мг твердые желатиновые капсулы с гастроустойчивым покрытием ЕФГ

дулоксетин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетин Зентива и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Зентива
3. Как принимать Дулоксетин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дулоксетина Зентива
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Зентива и для чего он используется

Дулоксетин Зентива содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин Зентива увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин Зентива используется у взрослых для лечения:

• депрессии;
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности);
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может возникнуть боль при прикосновении к области или воздействии тепла, холода или давления).

Дулоксетин Зентива начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам дулоксетин Зентива, когда вы почувствуете себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не почувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Зентива

Не принимайте Дулоксетин Зентива, если:

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность;
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность;
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами");
• вы принимаете флювоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или энохсацин, которые используются для лечения некоторых инфекций.
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин (см. "Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами")

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин Зентива.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин Зентива может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Дулоксетина Зентива, если:

• вы используете другие препараты для лечения депрессии (см. "Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами");
• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum);
• у вас есть какое-либо почечное заболевание;
• у вас были судороги (эпилептические приступы);
• у вас была мания;
• у вас есть биполярное расстройство;
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у вас были проблемы с кровотечением (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация");
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени;
• вы принимаете любой опиоидный препарат, такой как препараты, содержащие бупренорфин, трамадол и петидин. Применение этих препаратов вместе с Дулоксетином Зентива может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами");
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетин (см. "Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами").

Дулоксетин Зентива может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться спокойным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Дулоксетин Зентива (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивным или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулоксетин Зентива обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Дулоксетин Зентива. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Применение Дулоксетина Зентива с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любой другой препарат.

Активное вещество Дулоксетина Зентива, дулоксетин, используется в других препаратах для других показаний: диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи. Не следует использовать более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулоксетин.

Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать Дулоксетин Зентива с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не принимайте Дулоксетин Зентива, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Применение ИМАО вместе с многими рецептурными препаратами, включая Дулоксетин Зентива, может вызвать серьезные побочные эффекты и даже угрожать вашей жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать Дулоксетин Зентива. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения Дулоксетином Зентива, прежде чем начать лечение ИМАО.
• Препараты, вызывающие сонливость: это включает препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
• Препараты, увеличивающие уровень серотонина: триптаны, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), трава Святого Иоанна, ИМАО (такие как моклобемид и линезолид) и опиоидные препараты, такие как препараты, содержащие бупренорфин, трамадол и петидин. Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов, таких как серотониновый синдром (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов вместе с Дулоксетином Зентива, сообщите об этом вашему врачу.
• Оральные антикоагулянты или антиагреганты: препараты, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин Зентива можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения Дулоксетином Зентива. Вы должны использовать Дулоксетин Зентива только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Дулоксетин Зентива. Другие подобные препараты (ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает младенца дышать быстрее и приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это происходит с вашим младенцем, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете Дулоксетин Зентива, когда приближается конец вашей беременности, ваш младенец может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются при рождении или в течение первых дней после рождения вашего младенца. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, дрожь, онемение, покалывание или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

• Если вы принимаете Дулоксетин Зентива, когда приближается конец вашей беременности, существует более высокий риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли посоветовать вам.

• Данные, доступные об использовании дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности, не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулоксетин во втором триместре беременности, может быть более высокий риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих дулоксетин во втором триместре беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать Дулоксетин Зентива во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения Дулоксетином Зентива вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Дулоксетином Зентива влияет на вас.

Дулоксетин Зентива содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дулоксетин Зентива

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Дулоксетин Зентива следует принимать внутрь. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Дулоксетина Зентива составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для генерализованного тревожного расстройства:

Нормальная начальная доза Дулоксетина Зентива составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть скорректирована до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Зентива.

Чтобы не забыть принимать Дулоксетин Зентива, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать Дулоксетин Зентива. Не прекращайте принимать Дулоксетин Зентива и не изменяйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы принимаете больше Дулоксетина Зентива, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете больше Дулоксетина Зентива, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать интенсивное чувство счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, жар, потоотделение или мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы пропустили прием Дулоксетина Зентива

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Дулоксетина Зентива, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Дулоксетином Зентива

НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать Дулоксетин Зентива, он или она посоветуют вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение Дулоксетином Зентива, имели симптомы, такие как:

• головокружение, онемение, покалывание или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость;
• тошнота (диспепсия), сухость во рту.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита;
• трудности со сном, чувство беспокойства, уменьшение либидо, тревога, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны;
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже;
• размытое зрение;
• шум в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи);
• чувство сердцебиения в груди;
• повышение артериального давления, краснота;
• увеличение частоты зевания;
• запор, диарея, боль в желудке, рвота, изжога или диспепсия, газы;
• повышение потливости, сыпь (зуд);
• боль в мышцах, мышечные спазмы;
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание;
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции;
• падения (в основном у людей пожилого возраста), усталость;
• потеря веса.

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, которые возникают нечасто(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• воспаление горла, вызывающее охриплость;
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации;
• спазмы и внезапные непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность оставаться сидящим или неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна;
• расширение зрачков (точка в центре глаза), проблемы со зрением;
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе;
• быстрые и/или нерегулярные сердечные сокращения;
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног;
• спазмы горла, носовые кровотечения;
• рвота с кровью, или черные каловые массы, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием;
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз;
• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков;
• ригидность мышц, мышечные спазмы;
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, уменьшение потока мочи;
• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке;
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, изменения в походке;
• прибавка в весе;
• Дулоксетин Зентива может вызывать эффекты, о которых вы не знаете, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты, которые возникают редко(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции;
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызвать усталость или прибавку в весе;
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, дезориентацию, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ);
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев;
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потливости или мышечной ригидности), судороги;
• увеличение давления в глазу (глаукома);
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой;
• воспаление рта, красная кровь в кале, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее);
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха);
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла (ангиоэдем);
• спазмы мышц челюсти;
• необычный запах мочи;
• симптомы менопаузы, аномальное производство молока у мужчин или женщин;
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Побочные эффекты, которые возникают очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дулоксетина Зентива

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке/блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, где можно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Дулоксетин Зентива

Активное вещество - дулоксетин. Каждая капсула содержит гидрохлорид дулоксетина, эквивалентный 30 мг и 60 мг дулоксетина.

Другие компоненты:

Содержание капсулы: сахароза; кукурузный крахмал; гипромеллоза; тальк; сукцинат ацетата гипромеллозы; цитрат триэтила.

Оболочка капсулы:

Дулоксетин Зентива 30 мг:

Крышка капсулы: кармин индиго (E132); диоксид титана (E171); желатина.

Тело капсулы: диоксид титана (E171); желатина.

Дулоксетин Зентива 60 мг:

Крышка капсулы: кармин индиго (E132); диоксид титана (E171); желатина. Тело капсулы: оксид железа желтый (E172); диоксид титана (E171); желатина.

Как выглядит Дулоксетин Зентива и какова упаковка

Дулоксетин Зентива - это твердая желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку. Каждая капсула Дулоксетина Зентива содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от желудочного сока.

Дулоксетин Зентива выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг - это твердые, непрозрачные желатиновые капсулы длиной примерно 15,9 мм, с белым непрозрачным телом и светло-синей непрозрачной крышкой, содержащие сферические гранулы белого или светло-коричневого цвета.

Капсулы 60 мг - это твердые, непрозрачные желатиновые капсулы длиной примерно 19,4 мм, с кремовым непрозрачным телом и светло-синей непрозрачной крышкой, содержащие сферические гранулы белого или светло-коричневого цвета.

Дулоксетин Зентива 30 мг выпускается в упаковках по 7, 28, 56, 84 и 98 капсул.

Дулоксетин Зентива 60 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 56, 84 и 98 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу:

Зентива, к.с.

У Кабельовны 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Производитель:

Зентива С.А.

Теодор Паллади Нр 50

032266 Бухарест

Румыния

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.