
Спросите врача о рецепте на ДУЛОКСЕТИН ТАРБИС ФАРМА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пользователя
Дулоксетин Тарбис Фарма 30 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
Дулоксетин Тарбис Фарма 60 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
Дулоксетин гидрохлорид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Дулоксетин Тарбис Фарма содержит активное вещество дулоксетин. Это лекарство увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Тарбис Фарма используется у взрослых для лечения:
Это лекарство начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин Тарбис Фарма, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.
У людей с нейропатической болью, связанной с диабетом, может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.
Не принимайте Дулоксетин Тарбис Фарма, если:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач скажет вам, следует ли принимать дулоксетин.
Предостережения и меры предосторожности
Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если:
Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.
Также необходимо связаться с вашим врачом:
Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых путем анализа крови).
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит дулоксетин (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете от тревожного расстройства, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь непосредственно в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Может быть полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивным или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Дети и подростки моложе 18 лет
Это лекарство обычно не должно использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты дулоксетина на рост, созревание и когнитивное развитие.
Другие лекарства и Дулоксетин Тарбис Фарма
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
Активное вещество Дулоксетина Тарбис Фарма, дулоксетин, используется в других лекарствах для других целей:
Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, используете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин Тарбис Фарма с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими лекарствами, включая Дулоксетин Тарбис Фарма, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения этим лекарством, прежде чем начать лечение ИМАО.
Лекарства, вызывающие сонливость:это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, тромадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск возникновения побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств вместе с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.
Антикоагулянты или антиагреганты:лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
Прием Дулоксетина Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин Тарбис Фарма можно принимать с или без еды. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
Дулоксетин Тарбис Фарма содержит сахарозу
Дулоксетин Тарбис Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Дулоксетин Тарбис Фарма содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дулоксетин Тарбис Фарма следует принимать внутрь. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.
Для депрессии и нейропатической боли, связанной с диабетом:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит вам.
Для тревожного расстройства:
Начальная доза дулоксетина обычно составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов принимают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит вам. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на это лекарство.
Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать это лекарство и не меняйте его дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.
Если вы приняли слишком много Дулоксетина Тарбис Фарма
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше дулоксетина, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, возникающих при передозировке, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.
Если вы забыли принять Дулоксетин Тарбис Фарма
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.
Если вы прекратили лечение Дулоксетином Тарбис Фарма
Не прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она скажет вам, как постепенно уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, испытывали симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются серьезными и проходят в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки младше 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного у других детей и подростков того же возраста и пола.
Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить напрямую через систему испанской фармакологической службы по контролю за лекарствами для человека website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Дулоксетина Тарбис Фарма
Активное вещество - дулоксетин.
Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Содержание капсулы: сахарные шарики (содержат сахарозу и кукурузный крахмал), гипромеллоза (Е464), кросповидон, кальций карбонат, сахароза, карбоксиметилцеллюлоза, повидон, диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433) (Для более подробной информации о сахарозе см. конец раздела 2).
Корпус капсулы (только 30 мг): желатина, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, кармин индиго (Е132).
Корпус капсулы (только 60 мг): желатина, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, кармин индиго (Е132), оксид железа желтый (Е172).
Пищевая золотая краска (только 30 мг):гума шеллак (Е904), пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е172).
Пищевая белая краска (только 60 мг):гума шеллак (Е904), пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (Е171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Дулоксетин Тарбис Фарма - это твердая желудочно-резистентная капсула. Каждая капсула Дулоксетина Тарбис Фарма содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитной оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.
Дулоксетин Тарбис Фарма выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
30 мг: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышкой и белым непрозрачным корпусом, размером около 16 мм, с надписью "Н" на крышке и "191" на корпусе, содержащие белые или светло-белые гранулы.
60 мг: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышкой и зеленым непрозрачным корпусом, размером около 19 мм, с надписью "Н" на крышке и "192" на корпусе, содержащие белые или светло-белые гранулы.
Капсулы Дулоксетина Тарбис Фарма желудочно-резистентные 30 мг ЕФГ выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 и 500 капсул.
Капсулы Дулоксетина Тарбис Фарма желудочно-резистентные 60 мг ЕФГ выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 и 500 капсул.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Тарбис Фарма С.Л.
Гран Вия Карлос III, 94
08028 Барселона
Испания
Производитель
Амарокс Фарма Б.В.
Роубослаан 32
Ворсхотен, 2252TR
Нидерланды
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриал Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Нидерланды: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердые желудочно-резистентные капсулы
Испания: Дулоксетин Тарбис Фарма 30 мг/60 мг твердые желудочно-резистентные капсулы ЕФГ
Швеция: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердые энтерокапсулы
Дата последнего обновления этого листка:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/
Средняя цена на ДУЛОКСЕТИН ТАРБИС ФАРМА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ в ноябрь, 2025 года составляет около 13.36 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДУЛОКСЕТИН ТАРБИС ФАРМА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.