Прошпект: информация для пользователя
Дулоксетин Сандоз 30мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
Дулоксетин Сандоз 60мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
дулоксетин (гидрохлорид)
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Дулоксетин Сандоз содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин используется у взрослых для лечения:
Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам дулоксетин, когда вы почувствуете себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.
У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не почувствуете себя лучше через 2 месяца.
Не принимайте Дулоксетин Сандоз:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач скажет вам, можете ли вы принимать дулоксетин.
Предостережения и меры предосторожности
Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, если:
Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть спокойным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Дулоксетин Сандоз (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете тревожными расстройствами, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Будет полезно, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивным или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Также свяжитесь с вашим врачом
Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать серотонинergic синдромом.
В своей наиболее тяжелой форме серотонинergic синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, тяжелой мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого путем анализа крови).
Дети и подростки
Дулоксетин обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.
Другие лекарства и Дулоксетин Сандоз
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Активное вещество Дулоксетина Сандоз, дулоксетин, используется в других лекарствах для других показаний:
Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая безрецептурные и растительные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принятие ИМАО вместе с многими лекарствами по рецепту может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем принять дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.
Лекарства, вызывающие сонливость:Это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, бупренорфин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств вместе с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
Принятие Дулоксетина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как дулоксетин влияет на вас.
Дулоксетин Сандоз содержит сахарозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую твердую желатиновая капсулу с гастрорезистентным покрытием; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дулоксетин должен приниматься перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.
Для депрессии и диабетической нейропатической боли:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
Для генерализованного тревожного расстройства:
Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.
Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.
Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать дулоксетин или не меняйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.
Если вы приняли больше Дулоксетина Сандоз, чем должны
Если вы приняли больше Дулоксетина Сандоз, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, использованное.
Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотонинergic синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот, мышечная жесткость), судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.
Если вы забыли принять Дулоксетин Сандоз
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.
Если вы прекратите лечение Дулоксетином Сандоз
Не прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она скажет вам, как уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, имели симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки с депрессией, получавшие это лекарство, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного весу других детей и подростков того же возраста и пола.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Содержание капсулы: гипромелоза, сахарные сферы (кукурузный крахмал и сахароза), тальк, сахароза, фталат гипромелозы и цитрат триэтила.
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E171) и индиготин.
Содержание капсулы: гипромелоза, сахарные сферы (кукурузный крахмал и сахароза), тальк, сахароза, фталат гипромелозы и цитрат триэтила.
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и индиготин.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Дулоксетин Сандоз 30 мг - твердые гастроустойчивые капсулы с синей непрозрачной крышкой и белой непрозрачной оболочкой.
Дулоксетин Сандоз 30 мг выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, содержащих 7 и 28 твердых гастроустойчивых капсул.
Дулоксетин Сандоз 60 мг - твердые гастроустойчивые капсулы с синей непрозрачной крышкой и зеленой непрозрачной оболочкой.
Дулоксетин Сандоз 60 мг выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, содержащих 28 и 56 твердых гастроустойчивых капсул.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Сандоз Фармацевтика, с.а.
Центр Эмпресариал Парке Норте
Эдифисио Робле
К/ Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель
Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л. Авда. де Барселона, 69
08970, Сант Хоан Деспи
Барселона
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка: август 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ДУЛОКСЕТИН САНДОЗ 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 13.36 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.