


Спросите врача о рецепте на ДУЛОКСЕТИН НОРМОН 120 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ
Прошпект: информация для пользователя
Дулоксетин Нормон 120 мг жёсткие гастроустойчивые капсулы
дулоксетин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Дулоксетин Нормон содержит активное вещество дулоксетин.
Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Нормон используется у взрослых для лечения:
Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от двух до четырех недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам дулоксетин, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.
Не принимайтеДулоксетин Нормон
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин Нормон.
Предостережения и меры предосторожности
Это лекарство может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Дулоксетина Нормона, если:
Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться спокойным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит дулоксетин (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросили их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Также свяжитесь с вашим врачом:
Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.
В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого путем анализа крови).
Дети и подростки
Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессивное поведение, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.
Другие лекарства иДулоксетин Нормон
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
Активное вещество Дулоксетина Нормона, дулоксетин, используется в других лекарствах для других заболеваний: диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи.
Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете другое лекарство, содержащее дулоксетин.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое лекарство для лечения депрессии, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принятие ИМАО вместе с многими лекарствами по рецепту, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать хотя бы 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать хотя бы 5 дней после окончания лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.
Лекарства, вызывающие сонливость:включая лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (такие как пароксетин и флуоксетин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом, когда принимаете одно из этих лекарств вместе с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
ПринятиеДулоксетина Нормона с пищей, напитками и алкоголем
Это лекарство можно принимать с или без еды. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите машину и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как дулоксетин влияет на вас.
Дулоксетин Нормон содержит сахарозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Дулоксетин Нормон содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дулоксетин следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.
Для депрессии:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас.
Для тревожного расстройства:
Нормальная начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов принимают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.
Это лекарство можно принимать с или без еды.
Прием капсулы каждый день в одно и то же время может помочь вам запомнить прием дулоксетина.
Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать это лекарство. Не прекращайте принимать дулоксетин и не меняйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.
Если вы приняли большеДулоксетина Нормона, чем должны
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Среди симптомов, вызванных передозировкой, включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, пот и мышечную жесткость), судороги, рвоту и высокую частоту сердечных сокращений.
Если вы забыли принятьДулоксетин Нормон
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте больше Дулоксетина Нормона, чем назначено вам в течение одного дня.
Если вы прекратили лечениеДулоксетином Нормоном
Не прекращайте принимать капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он укажет вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулоксетином, имели симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытали уменьшение веса, когда начали принимать это лекарство. После шести месяцев лечения вес нормализовался до уровней, аналогичных другим детям и подросткам того же возраста и пола.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Блистер из ПВХ/ПВДЦ-алюминия: Не храните при температуре выше 30 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставДулоксетина Нормон 120мг
Активное вещество - дулоксетин.
Каждая твердая желатиновая капсула содержит 120 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Содержание капсулы:гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E-171), дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, цитрат триэтила, сахарные сферы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сахароза.
Корпус капсулы: Желатина, блестящий синий цвет FCF (E-133), печатная краска (окиси железа черный [E-172], гидроксид калия, лака).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Дулоксетин - твердая желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку. Каждая твердая капсула дулоксетина содержит гидрохлорид дулоксетина в виде пеллет, покрытых для защиты от желудочного сока.
Капсулы Дулоксетина Нормон 120 мг - твердые желатиновые капсулы размером 00 с прозрачной синей крышкой и прозрачным синим корпусом, напечатанными черной краской (крышка «DU»/корпус «120») длиной примерно 23,2 мм.
Это лекарство выпускается в блистерах по 28 твердых желатиновых капсул.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Ответственный за производство
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97,
Martorelles, 08107, Barcelona,
Испания
Дата последней ревизии этого листка: Июль 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88029/P_88029.html
Средняя цена на ДУЛОКСЕТИН НОРМОН 120 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ в ноябрь, 2025 года составляет около 53.45 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДУЛОКСЕТИН НОРМОН 120 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.