


Спросите врача о рецепте на ДУЛОКСЕТИН ЦИНФАМЕД 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пользователя
Дулоксетина цинфамед 60 мг твердые желатиновые капсулы с гастрорезистентным покрытием ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Этот препарат содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетина цинфамед увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин используется у взрослых для лечения:
Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.
У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.
Не принимайте Дулоксетина цинфамед, если:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можно ли вам принимать дулоксетин.
Предостережения и меры предосторожности
Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема дулоксетина, если:
Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит дулоксетин (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно две недели, но иногда больше.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или суицидальных попытках.
Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивным или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Также свяжитесь с вашим врачом:
Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать серотонинergic синдромом.
В его наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).
Дети и подростки моложе 18 лет
Дулоксетин обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.
Другие препараты и Дулоксетина цинфамед
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Основной компонент этого препарата, дулоксетин, используется в других препаратах для других показаний:
Не следует использовать более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулоксетин.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте использовать любой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими рецептурными препаратами, включая этот препарат, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:Это включает препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.
Препараты, увеличивающие уровень серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск возникновения побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Прием Дулоксетина цинфамед с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение дулоксетином влияет на вас.
Дулоксетина цинфамед содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Дулоксетина цинфамед содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дулоксетин должен приниматься перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.
Для депрессии и диабетической нейропатической боли:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
Для общего тревожного расстройства:
Нормальная начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть ajusted до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.
Чтобы не забыть принимать этот препарат, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.
Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать дулоксетин. Не прекращайте принимать этот препарат или не изменяйте его дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.
Если вы приняли слишком много Дулоксетина цинфамед
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше дулоксетина, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы забыли принять Дулоксетина цинфамед
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение дня.
Если вы прекратили лечение Дулоксетина цинфамед
НЕ прекращайте принимать ваши капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она укажут вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение этим препаратом, испытывали симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, как правило, в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали уменьшение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного весу других детей и подростков того же возраста и пола.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Дулоксетина Цинфамед
Активное вещество - дулоксетин.
Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Содержание капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E-171), дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80 и кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), цитрат триэтила, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал) и сахароза.
Покрытие капсулы: индиго-кармин/синий FD&C 2 (E-132), диоксид титана (E-171) и желатина.
Тело капсулы: индиго-кармин/синий FD&C 2 (E-132), желтый оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171) и желатина.
Черная краска: шеллак, гидроксид калия и черный оксид железа (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Капсулы из твердой желатины, с телом зеленого цвета и крышкой синего цвета, заполненные сферами белого или бежевого/салмонового цвета и напечатанные с буквой «Е» на крышке и «129» на теле.
Дулоксетин Цинфамед 60 мг выпускается в блистерных упаковках PVC/PVDC-Alu по 28 и 56 твердых гастрорезистентных капсул.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Лаборатории Цинфа, С.А.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Производитель:
ТОВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА, СЛ
К/ де Сант Марті 75-97, Марторельес
08107 Барселона
или
Лаборатории Цинфа, С.А.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Дата последнего пересмотра этого описания:Август 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описании и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html
Средняя цена на ДУЛОКСЕТИН ЦИНФАМЕД 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ в ноябрь, 2025 года составляет около 26.73 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДУЛОКСЕТИН ЦИНФАМЕД 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.