Противопоказания: информация для пациента
Дровелис 3 мг/14,2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
дроспиренон/эстетрол
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете помочь сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.
Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Читайте этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
Дровелис - это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.
Общие рекомендации
Перед началом приема Дровелис прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения — см. раздел
2 “Кровотечения”.
Перед началом приема Дровелис ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной истории болезни и истории болезни ваших близких. Врач также измерит вашу кровяную давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести другие тесты.
В этом проспекте описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить принимать Дровелис, или в которых может снизиться эффективность противозачаточного средства. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны использовать дополнительные нехормональные противозачаточные средства, например, использование презерватива или другого барьерного метода контрацепции. Не используйте метод ритма или календаря или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку гормональные контрацептивы могут повлиять на температуру тела и циклические изменения состава слизи шейки матки.
Дровелис, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (синдром приобретенного иммунодефицита, СПИД) или от любой другой половой инфекции..
Не принимайте Дровелис
Вы не должны принимать Дровелис, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание вашему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
Если у вас появляется одна из этих проблем, прекратите принимать Дровелис немедленно и обратитесь к врачу. Meanwhile, используйте нехормональную контрацепцию. См. также “Общие рекомендации” в разделе 2, выше.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Дровелис.
Когда нужно обратиться к врачу?
Попросите медицинской помощи в срочной помощи
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. “Как распознать кровотечение”.
Обратите внимание врачу, если у вас есть одна из следующих проблем.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дровелис, увеличивает ваш риск появления кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.
Важно помнить, что общий риск появления вредного кровотечения из-за Дровелис мал.
КАК РАЗЛОГИСЬТЬ С КРОВОТЕЧЕНИЕМ
Попросите медицинской помощи в срочной помощиесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из этих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда простуды”). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
Низкая видимость без боли, которая может эволюционировать до потери зрения. | Тромбоз вен в сетчатке глаза (кровотечение в глазу) |
| Сердечный приступ |
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Как и когда принимать таблетки Блестер Дровелис содержит 28 таблеток, покрытых пленкой: 24 розовые активные таблетки с действующими веществами (номера 1-24) и 4 белые таблетки плацебо без действующих веществ (номера 25-28). Когда вы начнете новый блестер Дровелис, возьмите активную розовую таблетку, обозначенную номером 1 (см. «Начало»). Выберите одну из 7 наклеек с индикаторами дней, которая начинается с вашего дня начала. Например, если вы начинаете среду, используйте наклейку с индикатором дней, начинающейся с «Ср». Приложите ее к рамке на передней части блестера, прямо над символом «». Каждый день будет соответствовать строке таблеток. Это позволяет вам проверить, взяли ли вы свой ежедневный таблетку. Возьмите одну таблетку каждый день примерно в одно и то же время; если необходимо, с небольшим количеством воды. Следуйте направлению стрелок на блестере, поэтому сначала используйте активные розовые таблетки, а затем таблетки плацебо. Ваши месячные начнутся в течение 4 дней, когда вы будете принимать таблетки плацебо (к этому месячному периоду относятся кровотечения по дефициту). Обычно они начнутся через 2-4 дня после приема последней активной розовой таблетки и могут не закончиться до начала следующего блестера. Начните принимать следующий блестер сразу после последней таблетки плацебо, хотя ваши месячные еще не закончились. Это означает, что вы всегда начнете новый блестер в тот же день недели, и ваши месячные начнутся примерно в один и тот же день каждый месяц. Некоторые женщины, возможно, не будут иметь месячные каждый месяц, когда они принимают таблетки плацебо. Если вы примите Дровелис каждый день по этим инструкциям, вероятно, вы не беременны. Начало первого блестера Дровелис Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце Начните принимать Дровелис в первый день своего цикла (т. е. первый день месячных). Если вы начнете принимать Дровелис в первый день месячных, вы сразу будете защищены от беременности. Вы также можете начать принимать Дровелис с 2 по 5 день цикла, но вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Если вы меняете из другого гормонального контрацептива (гормонального контрацептива, орального контрацептива, влагалищного кольца или трансдермального пластыря) Начните принимать Дровелис, как правило, в день после приема последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей действующие вещества) своего предыдущего орального контрацептива, и не позже, чем в день после перерыва без таблеток своего предыдущего орального контрацептива (или после последней таблетки без действующих веществ своего предыдущего орального контрацептива). Когда вы меняете из влагалищного кольца или трансдермального пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача. Если вы меняете из метода, содержащего только прогестерон (гормонального контрацептива, содержащего только прогестерон, инъекции, имплантата или системы внутриутробного освобождения (СВУ), которые освобождают прогестерон) Вы можете начать принимать Дровелис в любой день, когда вы меняете из гормонального контрацептива, содержащего только прогестерон (с имплантата или СВУ - в день удаления, с инъекции - в день, когда должна быть введена следующая инъекция), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. После искусственного или естественного аборта Следуйте рекомендациям вашего врача. После родов Вы можете начать принимать Дровелис в течение 21-28 дней после родов. Если вы начнете принимать Дровелис после 28-го дня, вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Если вы после родов имели половые отношения до начала приема Дровелис, убедитесь, что вы не беременны или подождите до следующего месячного периода. Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Дровелис (снова) после рождения ребенка Читайте раздел «Лактация». Попросите у врача или фармацевта совета, если вы не уверены, когда начать. Если вы принимаете больше Дровелиса, чем следует Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при приеме большего количества таблеток Дровелис. Если вы принимали несколько таблеток одновременно, у вас может быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Девочки, которые еще не начали менструировать, но случайно принимали этот препарат, могут иметь вагинальное кровотечение. Если вы принимали слишком много таблеток Дровелис, или вы обнаружили, что ребенок принял Дровелис, обратитесь к врачу. Если вы забыли принять Дровелис Последние 4 белых таблетки в блестере - это таблетки плацебо. Если вы забыли одну из этих таблеток, это не повлияет на надежность Дровелис. Выбросьте забытую таблетку плацебо. Если вы забыли активную розовую таблетку (т. е. таблетки 1-24 в блестере), сделайте следующее: Есть риск неполной защиты от беременности, если вы забыли принять активную розовую таблетку в начале или конце блестера. Поэтому вам следует следовать следующим инструкциям (см. также диаграмму): Больше одной таблетки забыто в этом блестере Обратитесь к врачу. Одна активная розовая таблетка забыта между днями 1 и 7 Возьмите забытую таблетку как только вспомните, хотя это означает, что вы возьмете две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение следующих 7 дней, пока вы будете принимать таблетки правильно. Если вы имели половые отношения в неделе до забывания таблеток, вам следует учитывать риск беременности. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Одна активная розовая таблетка забыта между днями 8 и 17 Возьмите забытую таблетку как только вспомните, хотя это означает, что вы возьмете две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижена, и вам не нужно использовать дополнительные меры предосторожности. Одна активная розовая таблетка забыта между днями 18 и 24 Вы можете следовать двум вариантам, указанным ниже: Вероятно, у вас будет месячные в конце второго блестера (пока вы будете принимать белые таблетки плацебо), но вы можете иметь легкое или месячное подобное кровотечение во время второго блестера. Если вы следуйте одной из этих двух рекомендаций, вы все равно будете защищены от беременности. Если вы забыли принять одну из таблеток из блестера, и у вас не было месячных в течение дней плацебо, это может означать, что вы беременны. Вы должны обратиться к врачу до начала следующего блестера. Календарь: Если прошло более 24 часов с момента, когда вам следовало принимать активные розовые таблетки Больше одной таблетки забыто в этом блестере Следуйте рекомендациям вашего врача. Если вы рвотите или имеете сильную диарею Если вы рвотите в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки, или если у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не будут полностью всосаны организмом. Это аналогично тому, если вы забыли принять таблетку. После рвоты или сильной диареи вам следует принять, как можно скорее, другую активную розовую таблетку из запасного блестера. Если это возможно, возьмите ее в течение 24 часов после обычной приема таблетки. Если это невозможно, или если прошло более 24 часов, вам следует следовать рекомендации под «Если вы забыли принять Дровелис». Отсрочка месячных: что вам следует знать Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свой месячный период, не принимая белые таблетки плацебо из 4-й строки и переходя напрямую к новому блестеру Дровелис и заканчивая его. Вы можете иметь легкое или месячное подобное кровотечение во время использования второго блестера. Завершите второй блестер, принимая 4 белых таблетки плацебо. Затем начните следующий блестер. Вы можете обратиться к врачу за советом перед решением отсрочить свой месячный период. Если вы хотите изменить день начала своего месячного периода Если вы принимаете таблетки по инструкции, месячные начнутся в тот день, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо, т. е. когда вы принимаете белые таблетки плацебо, но не увеличивайте его никогда (максимум 4). Например, если вы начинаете принимать белые таблетки плацебо в четверг, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блестер на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет месячных в сокращенном периоде, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо. Во время использования следующего блестера, возможно, у вас будет легкое или месячное подобное кровотечение или месячное кровотечение между днями, когда вы будете принимать активные розовые таблетки. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы прекращаете лечение Дровелис Вы можете прекратить принимать Дровелис в любое время. Если вы не хотите забеременеть, сначала обратитесь к врачу о других методах контрацепции. Если вы прекращаете принимать Дровелис, потому что хотите забеременеть, рекомендуется вам подождать, пока у вас не будет естественный месячный период, прежде чем пытаться зачать ребенка. Это поможет вам определить более точно дату родов. Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффектыКак и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Дровелисом, обратитесь к врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дровелиса». Следующие побочные эффекты были связаны с использованием Дровелиса: Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек): Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромба и симптомы тромба). Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата. 5. Консервация ДровелисаХраните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD и EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. 6. Содержание упаковки и дополнительная информацияСостав Дровелиса Активные вещества — дроспиренон и этинилэстроген. Каждый активный розовый таблетка содержит 3 мг дроспиренона и этинилэстрогена моногидрата, эквивалентного 14,2 мг этинилэстрогена. Белые плацебо-таблетки не содержат активных веществ. Прочие компоненты: Активные розовые таблетки с пленочной оболочкой: Ядро таблетки: моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), гликолат натрия карбоната (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), кукурузный крахмал, пovidona K30, магния стеарат (E470b). Оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромелоза (E464), тальк (E553b), гидрогенизированный хлопковый жир, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172). Белые плацебо-таблетки с пленочной оболочкой: Ядро таблетки: моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), кукурузный крахмал, магния стеарат (E470b). Оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромелоза (E464), тальк (E553b), гидрогенизированный хлопковый жир, диоксид титана (E171). Внешний вид препарата и содержание упаковки Активные розовые таблетки имеют розовый цвет, диаметр 6 мм, круглую форму, биконвексную форму с логотипом в виде капли, гравированным на одной стороне. Белые плацебо-таблетки имеют белый или белый-серый цвет, диаметр 6 мм, круглую форму, биконвексную форму с логотипом в виде капли, гравированным на одной стороне. Дровелис представлен в блистерах по 28 таблеток (24 активные розовые таблетки и 4 белые плацебо-таблетки), упакованных в коробку из картона. Кроме блистеров, коробка Дровелиса содержит конверт для хранения и 1, 3, 6 или 13 самоклеящихся этикеток с названиями дней недели. Количество самоклеящихся этикеток зависит от количества блистеров. Размеры упаковок: 28 (1 × 28), 84 (3 × 28), 168 (6 × 28) и 364 (13 × 28) таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Название регистрации Gedeon Richter Plc. Gyömroi út 19-21. 1103 Budapest Венгрия Ответственный за производство Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 48159 Мюнстер Германия Gedeon Richter Plc. Gyömroi út 19-21. 1103 Budapest Венгрия Дата последней ревизии этого проспекта: Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu. Страна регистрации Активное вещество Требуется рецепт Да Производитель Состав Lactosa monohidrato (39,9 mg mg),
Lactosa monohidrato (67,66 mg mg) Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента. Общайтесь с врачом онлайнЕсть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода. Смотреть всех врачей |