Фоновый узор

Drovelis 3 mg/14,2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

О препарате

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Дровелис 3 мг/14,2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

дроспиренон/эстетрол

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете помочь сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
  • Они слегка увеличивают риск развития тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Читайте этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, поскольку он может причинить вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Дровелис и для чего он используется

Дровелис - это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.

  • 24 покрытых пленкой таблетки розового цвета являются активными таблетками, содержащими небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстроген и дроспиренон.
  • 4 покрытые пленкой белые таблетки - это плацебо-таблетки, не содержащие гормонов.
  • Противозачаточные средства, содержащие два разных гормона, такие как Дровелис, называются комбинированными противозачаточными таблетками. Комбинированные противозачаточные таблетки предотвращают беременность, препятствуя овуляции (высвобождению яйцеклетки из яичника) и снижая вероятность того, что высвобожденная яйцеклетка будет оплодотворена и вы приведете к беременности.

2. Что нужно знать перед началом приема Дровелиса

Общие рекомендации

Перед началом приема Дровелис прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения — см. раздел

2 “Кровотечения”.

Перед началом приема Дровелис ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной истории болезни и истории болезни ваших близких. Врач также измерит вашу кровяную давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести другие тесты.

В этом проспекте описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить принимать Дровелис, или в которых может снизиться эффективность противозачаточного средства. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны использовать дополнительные нехормональные противозачаточные средства, например, использование презерватива или другого барьерного метода контрацепции. Не используйте метод ритма или календаря или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку гормональные контрацептивы могут повлиять на температуру тела и циклические изменения состава слизи шейки матки.

Дровелис, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (синдром приобретенного иммунодефицита, СПИД) или от любой другой половой инфекции..

Не принимайте Дровелис

Вы не должны принимать Дровелис, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание вашему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например,

дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.

  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без возможности встать (см. раздел “Кровотечения”).
  • Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
  • Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
  • грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов;
  • высокое кровяное давление;
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды);
  • болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) доброкачественное или злокачественное опухоль печени.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) болезнь печени и печень еще не работает нормально.
  • Если ваши почки не работают нормально (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас когда-то было) или подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или половых органов.
  • Если у вас есть непонятное кровотечение из влагалища;
  • Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).

Если у вас появляется одна из этих проблем, прекратите принимать Дровелис немедленно и обратитесь к врачу. Meanwhile, используйте нехормональную контрацепцию. См. также “Общие рекомендации” в разделе 2, выше.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Дровелис.

Когда нужно обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочной помощи

  • Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что вы страдаете кровотечением в ноге (тромбоз глубоких вен), кровотечением в легких (эмболия легочной артерии), сердечным приступом или инсультом (см. раздел “Кровотечения” ниже).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. “Как распознать кровотечение”.

Обратите внимание врачу, если у вас есть одна из следующих проблем.

  • Если у одного из ваших близких есть или было рак молочной железы;
  • Если у вас есть наследственное заболевание, называемое ангедидаем; лекарства, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы ангедидаема. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются симптомы ангедидаема, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания, или сыпь, сопровождающаяся затруднением дыхания;
  • Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря;
  • Если у вас диабет;
  • Если у вас депрессия;
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел 2, “Использование Дровелис с другими лекарствами”);
  • Если у вас болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника);
  • Если у вас системная красная волчанка (LES, болезнь, поражающая ваш естественную систему защиты);
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
  • Если у вас анемия с фалципатидами (хроническую болезнь красных кровяных телец);
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные случаи этой проблемы у ваших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без возможности встать (см. раздел 2 “Кровотечения”);
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск кровотечения. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать Дровелис после родов;
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, находящихся под кожей);
  • Если у вас варикозное расширение вен;
  • Если у вас есть или было клоазма (пигментные пятна коричнево-каштанового цвета, называемые “пятнами беременности”, особенно на лице). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового света;
  • Если у вас появляется проблема, которая возникла во время беременности или при использовании предыдущих гормональных контрацептивов (например: потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная сыпь с пузырьками во время беременности [герпес беременных], болезнь нервов, при которой появляются непроизвольные движения тела [корея Сиденхэма]).

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дровелис, увеличивает ваш риск появления кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

  • В венах (что называется “тромбозом глубоких вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТГВ).
  • В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск появления вредного кровотечения из-за Дровелис мал.

КАК РАЗЛОГИСЬТЬ С КРОВОТЕЧЕНИЕМ

Попросите медицинской помощи в срочной помощиесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете один из этих признаков?

Возможно, вы страдаете от:

  • Повышение ноги по всей вене ноги или стопы, особенно когда оно сопровождается:
  • Боль или чувствительность в ноге, которая может ощущаться только при вставании или ходьбе
  • Повышение температуры в затронутой ноге
  • Смена цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей

Тромбоз глубоких вен

  • Неприятное дыхание внезапно без известной причины или быстрая дыхание
    • Тошнота внезапно без известной причины, которая может сопровождаться кровью
    • Боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе
    • Сильная слабость или головокружение
    • Быстрые сердечные сокращения или нерегулярные сердечные сокращения
    • Боль в животе, сильная

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда простуды”).

Эмболия легочной артерии

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Быстрая потеря зрения, или

Низкая видимость без боли, которая может эволюционировать до потери зрения.

Тромбоз вен в сетчатке глаза (кровотечение в глазу)

  • Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди
  • Чувство сдавления или полноты в груди, руке или под грудиной
  • Чувство полноты, тошнота или удушье
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение
  • Сильная слабость, тревога или затруднение дыхания
  • Быстрые сердечные сокращения или нерегулярные сердечные сокращения.

Сердечный приступ

  • Сильная слабость или онемение внезапно в лице, руке или ноге, особенно в одной части тела.
  • Сильная головная боль внезапно, интенсивно и продолжительно без известной причины
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной
  • Сильная боль в голове, которая может быть интенсивной и продолжительной3. Как принимать Дровелис

    Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Как и когда принимать таблетки

    Блестер Дровелис содержит 28 таблеток, покрытых пленкой: 24 розовые активные таблетки с действующими веществами (номера 1-24) и 4 белые таблетки плацебо без действующих веществ (номера 25-28).

    Когда вы начнете новый блестер Дровелис, возьмите активную розовую таблетку, обозначенную номером 1 (см. «Начало»). Выберите одну из 7 наклеек с индикаторами дней, которая начинается с вашего дня начала. Например, если вы начинаете среду, используйте наклейку с индикатором дней, начинающейся с «Ср». Приложите ее к рамке на передней части блестера, прямо над символом «». Каждый день будет соответствовать строке таблеток. Это позволяет вам проверить, взяли ли вы свой ежедневный таблетку.

    Возьмите одну таблетку каждый день примерно в одно и то же время; если необходимо, с небольшим количеством воды.

    Следуйте направлению стрелок на блестере, поэтому сначала используйте активные розовые таблетки, а затем таблетки плацебо.

    Ваши месячные начнутся в течение 4 дней, когда вы будете принимать таблетки плацебо (к этому месячному периоду относятся кровотечения по дефициту). Обычно они начнутся через 2-4 дня после приема последней активной розовой таблетки и могут не закончиться до начала следующего блестера.

    Начните принимать следующий блестер сразу после последней таблетки плацебо, хотя ваши месячные еще не закончились. Это означает, что вы всегда начнете новый блестер в тот же день недели, и ваши месячные начнутся примерно в один и тот же день каждый месяц.

    Некоторые женщины, возможно, не будут иметь месячные каждый месяц, когда они принимают таблетки плацебо. Если вы примите Дровелис каждый день по этим инструкциям, вероятно, вы не беременны.

    Начало первого блестера Дровелис

    Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

    Начните принимать Дровелис в первый день своего цикла (т. е. первый день месячных). Если вы начнете принимать Дровелис в первый день месячных, вы сразу будете защищены от беременности.

    Вы также можете начать принимать Дровелис с 2 по 5 день цикла, но вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

    Если вы меняете из другого гормонального контрацептива (гормонального контрацептива, орального контрацептива, влагалищного кольца или трансдермального пластыря)

    Начните принимать Дровелис, как правило, в день после приема последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей действующие вещества) своего предыдущего орального контрацептива, и не позже, чем в день после перерыва без таблеток своего предыдущего орального контрацептива (или после последней таблетки без действующих веществ своего предыдущего орального контрацептива). Когда вы меняете из влагалищного кольца или трансдермального пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

    Если вы меняете из метода, содержащего только прогестерон (гормонального контрацептива, содержащего только прогестерон, инъекции, имплантата или системы внутриутробного освобождения (СВУ), которые освобождают прогестерон)

    Вы можете начать принимать Дровелис в любой день, когда вы меняете из гормонального контрацептива, содержащего только прогестерон (с имплантата или СВУ - в день удаления, с инъекции - в день, когда должна быть введена следующая инъекция), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

    После искусственного или естественного аборта

    Следуйте рекомендациям вашего врача.

    После родов

    Вы можете начать принимать Дровелис в течение 21-28 дней после родов. Если вы начнете принимать Дровелис после 28-го дня, вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Если вы после родов имели половые отношения до начала приема Дровелис, убедитесь, что вы не беременны или подождите до следующего месячного периода.

    Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Дровелис (снова) после рождения ребенка

    Читайте раздел «Лактация».

    Попросите у врача или фармацевта совета, если вы не уверены, когда начать.

    Если вы принимаете больше Дровелиса, чем следует

    Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при приеме большего количества таблеток Дровелис. Если вы принимали несколько таблеток одновременно, у вас может быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Девочки, которые еще не начали менструировать, но случайно принимали этот препарат, могут иметь вагинальное кровотечение.

    Если вы принимали слишком много таблеток Дровелис, или вы обнаружили, что ребенок принял Дровелис, обратитесь к врачу.

    Если вы забыли принять Дровелис

    Последние 4 белых таблетки в блестере - это таблетки плацебо. Если вы забыли одну из этих таблеток, это не повлияет на надежность Дровелис. Выбросьте забытую таблетку плацебо.

    Если вы забыли активную розовую таблетку (т. е. таблетки 1-24 в блестере), сделайте следующее:

    • Если прошло менее 24 часов с момента забывания активной розовой таблетки, защита от беременности не снижена. Возьмите таблетку как только вспомните и, затем, продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
    • Если прошло более 24 часов с момента забывания активной розовой таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

    Есть риск неполной защиты от беременности, если вы забыли принять активную розовую таблетку в начале или конце блестера. Поэтому вам следует следовать следующим инструкциям (см. также диаграмму):

    Больше одной таблетки забыто в этом блестере

    Обратитесь к врачу.

    Одна активная розовая таблетка забыта между днями 1 и 7

    Возьмите забытую таблетку как только вспомните, хотя это означает, что вы возьмете две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение следующих 7 дней, пока вы будете принимать таблетки правильно. Если вы имели половые отношения в неделе до забывания таблеток, вам следует учитывать риск беременности. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

    Одна активная розовая таблетка забыта между днями 8 и 17

    Возьмите забытую таблетку как только вспомните, хотя это означает, что вы возьмете две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижена, и вам не нужно использовать дополнительные меры предосторожности.

    Одна активная розовая таблетка забыта между днями 18 и 24

    Вы можете следовать двум вариантам, указанным ниже:

    1. Возьмите забытую таблетку как только вспомните, хотя это означает, что вы возьмете две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо этого блестера, выбросьте их и начните следующий блестер (день начала будет другой).

    Вероятно, у вас будет месячные в конце второго блестера (пока вы будете принимать белые таблетки плацебо), но вы можете иметь легкое или месячное подобное кровотечение во время второго блестера.

    1. Вы также можете перестать принимать активные розовые таблетки и перейти напрямую к 4 белым таблеткам плацебо. До того, как вы возьмете белые таблетки плацебо, отметьте день, когда вы забыли принять свою таблетку. Месячные с плацебо не должны превышать 4 дня. Если вы хотите начать новый блестер в тот день, когда вы всегда начинаете, возьмите белые таблетки плацебо в течение менее 4 дней.

    Если вы следуйте одной из этих двух рекомендаций, вы все равно будете защищены от беременности.

    Если вы забыли принять одну из таблеток из блестера, и у вас не было месячных в течение дней плацебо, это может означать, что вы беременны. Вы должны обратиться к врачу до начала следующего блестера.

    Календарь: Если прошло более 24 часов с момента, когда вам следовало принимать активные розовые таблетки

    Больше одной таблетки забыто в этом блестере

    Следуйте рекомендациям вашего врача.

    Если вы рвотите или имеете сильную диарею

    Если вы рвотите в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки, или если у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не будут полностью всосаны организмом. Это аналогично тому, если вы забыли принять таблетку. После рвоты или сильной диареи вам следует принять, как можно скорее, другую активную розовую таблетку из запасного блестера. Если это возможно, возьмите ее в течение 24 часов после обычной приема таблетки. Если это невозможно, или если прошло более 24 часов, вам следует следовать рекомендации под «Если вы забыли принять Дровелис».

    Отсрочка месячных: что вам следует знать

    Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свой месячный период, не принимая белые таблетки плацебо из 4-й строки и переходя напрямую к новому блестеру Дровелис и заканчивая его. Вы можете иметь легкое или месячное подобное кровотечение во время использования второго блестера. Завершите второй блестер, принимая 4 белых таблетки плацебо. Затем начните следующий блестер. Вы можете обратиться к врачу за советом перед решением отсрочить свой месячный период.

    Если вы хотите изменить день начала своего месячного периода

    Если вы принимаете таблетки по инструкции, месячные начнутся в тот день, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо, т. е. когда вы принимаете белые таблетки плацебо, но не увеличивайте его никогда (максимум 4). Например, если вы начинаете принимать белые таблетки плацебо в четверг, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блестер на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет месячных в сокращенном периоде, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо. Во время использования следующего блестера, возможно, у вас будет легкое или месячное подобное кровотечение или месячное кровотечение между днями, когда вы будете принимать активные розовые таблетки.

    Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Если вы прекращаете лечение Дровелис

    Вы можете прекратить принимать Дровелис в любое время. Если вы не хотите забеременеть, сначала обратитесь к врачу о других методах контрацепции.

    Если вы прекращаете принимать Дровелис, потому что хотите забеременеть, рекомендуется вам подождать, пока у вас не будет естественный месячный период, прежде чем пытаться зачать ребенка. Это поможет вам определить более точно дату родов.

    Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

    4. Возможные побочные эффекты

    Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Дровелисом, обратитесь к врачу.

    Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дровелиса».

    Следующие побочные эффекты были связаны с использованием Дровелиса:

    Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

    • Тревога и изменение настроения и либидо;
    • Головная боль;
    • Боль в животе, тошнота;
    • Акне;
    • Боль в груди, болезненные месячные, вагинальное кровотечение (во время или после месячных, обильное нерегулярное кровотечение);
    • Изменение веса.

    Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

    • Заражение грибком, вагинальное заражение, заражение мочевыводящих путей;
    • Изменение аппетита (расстройство аппетита);
    • Депрессия, эмоциональное расстройство, тревожность, стресс, проблемы с сном;
    • Мигрень, головокружение, ощущение жжения, сонливость;
    • Судороги;
    • Отек живота (живота), рвота, диарея;
    • Потеря волос, избыточное потоотделение (гиперхидроз), сухость кожи, кожная сыпь, отек кожи;
    • Боль в спине;
    • Инфляция груди, бляшки на груди, аномальное вагинальное кровотечение, боль во время секса, фиброзно-кистозная болезнь груди (наличие одного или более кист на груди), обильное месячное кровотечение, отсутствие месячных, месячные расстройства, синдром предменструального синдрома, сокращения матки, вагинальное или маточное кровотечение, включая пятна, выделения, расстройства вульвовагинальные (сухость, боль, запах, беспокойство);
    • Утомляемость, отек различных частей тела, например, голеней (отек), боль в груди, чувство необычности;
    • Анализы крови, показывающие повышение ферментов печени, изменения в определенных типах жиров крови (липидов).

    Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

    • Инфляция груди;
    • Бенигнная опухоль на груди;
    • Гиперчувствительность (аллергия);
    • Отложение жидкости, повышение уровня калия в крови;
    • Нервозность;
    • Недостаток памяти;
    • Сухость глаз, мутная зрение, ухудшение зрения;
    • Утомляемость;
    • Высокое или низкое кровяное давление, воспаление вены с образованием тромба (тромбофлебит), варикозное расширение вен;
    • Острые запоры, сухость во рту, изжога, отек губ, газы, воспаление кишечника, рефлюкс, аномальные сокращения кишечника;
    • Аллергические реакции на кожу, пятна темно-коричневого цвета (клоазма) и другие нарушения пигментации, мужской тип роста волос, избыточный рост волос, кожные заболевания, такие как дерматит и дерматит с зудом, себорея и другие кожные нарушения;
    • Камни, боль и беспокойство мышц и суставов;
    • Боль в мочевыводящих путях, необычный запах мочи;
    • Экстрагенитальный беременность;
    • Киста яичника, спонтанный рост молока, боль в области таза, изменение цвета груди, вагинальное кровотечение во время секса, нарушения эндометрия, нарушения соска, аномальное вагинальное кровотечение;
    • Беспокойство и чувство общего недомогания, повышение температуры тела, боль;
    • Повышение кровяного давления, изменения в анализах крови (анормальные функции почек, повышение калия в крови, повышение сахара в крови, снижение гемоглобина, снижение запасов железа в крови, кровь в моче);
    • Неблагоприятные тромбы в вене, например:
    • В ноге или ноге (т. е. ТВП)
    • В легком (т. е. ЭП)
    • Атака сердца
    • Искемический инсульт
    • Легкий или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА)
    • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу

    Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромба и симптомы тромба).

    Сообщение о побочных эффектах

    Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

    5. Консервация Дровелиса

    Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

    Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD и EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

    Не требует специальных условий хранения.

    Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

    6. Содержание упаковки и дополнительная информация

    Состав Дровелиса

    Активные вещества — дроспиренон и этинилэстроген.

    Каждый активный розовый таблетка содержит 3 мг дроспиренона и этинилэстрогена моногидрата, эквивалентного 14,2 мг этинилэстрогена.

    Белые плацебо-таблетки не содержат активных веществ.

    Прочие компоненты:

    Активные розовые таблетки с пленочной оболочкой:

    Ядро таблетки:

    моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), гликолат натрия карбоната (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), кукурузный крахмал, пovidona K30, магния стеарат (E470b).

    Оболочка таблетки:

    гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромелоза (E464), тальк (E553b), гидрогенизированный хлопковый жир, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

    Белые плацебо-таблетки с пленочной оболочкой:

    Ядро таблетки:

    моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Дровелис содержит лактозу и натрий»), кукурузный крахмал, магния стеарат (E470b).

    Оболочка таблетки:

    гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромелоза (E464), тальк (E553b), гидрогенизированный хлопковый жир, диоксид титана (E171).

    Внешний вид препарата и содержание упаковки

    Активные розовые таблетки имеют розовый цвет, диаметр 6 мм, круглую форму, биконвексную форму с логотипом в виде капли, гравированным на одной стороне.

    Белые плацебо-таблетки имеют белый или белый-серый цвет, диаметр 6 мм, круглую форму, биконвексную форму с логотипом в виде капли, гравированным на одной стороне.

    Дровелис представлен в блистерах по 28 таблеток (24 активные розовые таблетки и 4 белые плацебо-таблетки), упакованных в коробку из картона. Кроме блистеров, коробка Дровелиса содержит конверт для хранения и 1, 3, 6 или 13 самоклеящихся этикеток с названиями дней недели. Количество самоклеящихся этикеток зависит от количества блистеров.

    Размеры упаковок: 28 (1 × 28), 84 (3 × 28), 168 (6 × 28) и 364 (13 × 28) таблеток.

    Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

    Название регистрации

    Gedeon Richter Plc.

    Gyömroi út 19-21.

    1103 Budapest

    Венгрия

    Ответственный за производство

    Haupt Pharma Münster GmbH

    Schleebrüggenkamp 15

    48159 Мюнстер

    Германия

    Gedeon Richter Plc.

    Gyömroi út 19-21.

    1103 Budapest

    Венгрия

    Дата последней ревизии этого проспекта:

    Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

    Страна регистрации
    Активное вещество
    Требуется рецепт
    Да
    Производитель
    Состав
    Lactosa monohidrato (39,9 mg mg), Lactosa monohidrato (67,66 mg mg)
    Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

    Общайтесь с врачом онлайн

    Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

    5.01 отзыв
    Doctor

    Анна Морет

    Дерматология18 лет опыта

    Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

    Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

    Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

    Записаться на онлайн-консультацию
    5.01 отзыв
    Doctor

    Алина Цуркан

    Семейная медицина12 лет опыта

    Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

    Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

    Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

    Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

    Записаться на онлайн-консультацию
    5.09 отзывов
    Doctor

    Андрей Попов

    Терапия6 лет опыта

    Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

    Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

    Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

    Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

    Записаться на онлайн-консультацию
    5.01 отзыв
    Doctor

    Евгений Яковенко

    Общая хирургия11 лет опыта

    Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

    Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

    Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

    Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

    Записаться на онлайн-консультацию
    Смотреть всех врачей

    Следите за новостями и экономьте на услугах

    Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

    Следите за нами в соцсетях