ДРОСУРЕЛЛЕ ДАИЛИ 0,02 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Дросурелла Дневная 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

этинилэстрадиол/дроспиренон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных противозачаточных средствах (ГПС):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального противозачаточного средства после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

1. Что такое Дросурелла Дневная и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросуреллы Дневной
3. Как принимать Дросуреллу Дневную
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дросуреллы Дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дросурелла Дневная и для чего она используется

• Дросурелла Дневная является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
• Каждый из 21 активного розового таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.
• 7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.
• Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросурелле Дневного

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Дросурелле Дневной, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Дросурелле Дневной, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом описании описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Дросурелле Дневного или когда эффект Дросурелле Дневного может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Дросурелле Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Дросурелле Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайте Дросурелле Дневной

Вы не должны использовать Дросурелле Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое артериальное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.
• Не принимайте Дросурелле Дневной, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Дросурелле Дневной»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дросурелле Дневной не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины пожилого возраста

Дросурелле Дневной не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дросурелле Дневной, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дросурелле Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дросурелле Дневной, если у вас есть нарушение функции почек или острое почечное повреждение. См. разделы «Не принимайте Дросурелле Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует обратиться к врачу?

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

• Если вы заметили возможные признаки тромба крови, которые могут указывать на то, что у вас тромб крови в ноге (т. е. глубокий венозный тромбоз), тромб крови в легких (т. е. пульмональная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы крови» ниже).

Для получения описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. «Как распознать тромб крови».

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Дросурелле Дневного или любого другого комбинированного контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Дросурелле Дневного, вам также следует сообщить об этом врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия. Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Дросурелле Дневной, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать Дросурелле Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Дросурелле Дневной»).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, затруднение глотания или потенциальная уртикарная сыпь с затруднением дыхания. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросурелле Дневной, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть тяжелые длительные последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Дросурелле Дневного небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили какой-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Дросурелле Дневной, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они чаще возникают в течение первого года использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови оторвется от ноги и застрянет в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросурелле Дневной, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Дросурелле Дневным небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Дросурелле Дневной, около 9-12 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, повышающие риск тромба крови» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с Дросурелле Дневным небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Дросурелле Дневного несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам нужно прекратить использование Дросурелле Дневного, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Дросурелле Дневного.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования Дросурелле Дневного, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Дросурелле Дневного очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Дросурелле Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск образования тромба крови может быть еще выше.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования Дросурелле Дневного, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом врачу.

Дросурелле Дневной и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы немного чаще встречается у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это результатом лечения. Например, это может быть связано с тем, что женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, более часто осматриваются врачом. Частота обнаружения рака молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были зарегистрированы случаи рака печени у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы. Эти случаи почти всегда были связаны с образованием доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут быть опасными для жизни в редких случаях.

3. Как принимать Дросурелле Дневной

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Каждая упаковка содержит 21 активную розовую таблетку и 7 белых таблеток-плацебо.

Две разные типы цветных таблеток Дросурелле Дневной расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Дросурелле Дневной каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Можно принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну розовую таблетку каждый день в течение первых 21 дня, за которой следует одна белая таблетка в течение последних 7 дней. Затем начните принимать новую упаковку (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, нет перерыва между двумя упаковками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начать с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Дросурелле Дневной включает семь клеевых лент с 7 днями недели.

Выберите клеевую ленту, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте клеевую ленту, которая начинается с «Среды».

Прикрепите клеевую ленту недели к верхней левой части упаковки, в позицию «Начало».

Таким образом, есть день недели, указанный над каждой таблеткой, и вы можете увидеть, приняли ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной розовой таблетки Дросурелле Дневной. Как только вы примете последнюю белую таблетку, должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждую упаковку в один и тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Дросурелле Дневной, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать с первой упаковки?

• Если вы не использовали никаких гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце.

Начните принимать Дросурелле Дневной в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Дросурелле Дневной в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Также можно начать принимать таблетки на 2-5 день цикла, но необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного средства, комбинированного вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Дросурелле Дневной предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего противозачаточного средства, но не позднее, чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего противозачаточного средства (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего противозачаточного средства). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (таблетки, инъекции, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Можно перейти от таблеток прогестагена в любой день (если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция), но во всех случаях используйте дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта или окончания беременности.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

Можно начать принимать Дросурелле Дневной между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Дросурелле Дневной.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Дросурелле Дневной (снова), должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Дросурелле Дневной (снова) после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Лактация».

Спросите вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли больше Дросурелле Дневной, чем должно быть

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы Дросурелле Дневной вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Дросурелле Дневной или обнаружили, что ребенок их принял, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дросурелле Дневной

Таблетки четвертойстроки упаковки являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на эффект Дросурелле Дневной. Выбросьте забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять одну активную розовую таблетку из первой, второй или третьейстроки, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовв приеме какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовв приеме какой-либо таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять розовую таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму ниже):

• Забытая более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая одна таблетка в неделю 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая одна таблетка в неделю 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая одна таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки-плацебо из этой упаковки, выбросьте их и начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго цикла, пока вы принимаете белые таблетки-плацебо, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла.

1. Вы также можете прекратить прием активных розовых таблеток и перейти直接 к 7 белым таблеткам-плацебо (перед приемом таблеток-плацебо, вы должны записать день, когда забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый цикл в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять какую-либо таблетку и не имели менструации во время приема таблеток-плацебо, вы можете быть беременной. Свяжитесь с вашим врачом перед началом следующей упаковки.

Следующая диаграмма показывает, как действовать в случае забытой таблетки

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки или вы испытываете сильную диарею, существует риск того, что активные вещества противозачаточного средства не будут полностью абсорбированы организмом, в результате чего может потребоваться дополнительная защита (например, презерватив). Ситуация почти эквивалентна забытию таблетки. После рвоты или диареи принимайте другую розовую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часов послеобычной часовой зоны приема вашего противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Дросурелле Дневной».

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете белые таблетки-плацебо из четвертой строки и начинаете принимать новую упаковку Дросурелле Дневной и заканчиваете ее. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла. Закончите этот второй цикл, принимая 7 белых таблеток из 4-й строки. Затем начните новую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней приема таблеток-плацебо - когда вы принимаете белые таблетки-плацебо - (но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки-плацебо по пятницам и хотите изменить это на вторники (за 3 дня до), начните новую упаковку за 3 дня до обычного. Если вы сделаете интервал приема таблеток-плацебо очень коротким (например, 3 дня или менее), вы можете не испытать кровотечение в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Дросурелле Дневной

Вы можете перестать принимать Дросурелле Дневной, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать Дросурелле Дневной и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Дросурелле Диарио, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Дросурелле Диарио».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Дросурелле Диарио.

Частые побочные эффекты(могут встречаться до 1 из 10 человек):

• изменения настроения,
• головная боль,
• абдоминальная боль (боль в желудке),
• акне,
• боль в груди, увеличение размера груди, чувствительность груди, болезненные или нерегулярные менструации,
• прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться до 1 из 100 человек):

• Кандида (грибковая инфекция),
• герпес простой (лабиальный герпес),
• аллергические реакции,
• повышение аппетита,
• депрессия, нервозность, расстройства сна,
• онемение и покалывание, головокружение,
• проблемы со зрением,
• нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм,
• тромбы (тромбоз) в легких (пульмонная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен,
• боль в горле,
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор,
• внезапное отекание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла) и/или затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания (ангиоэдема),
• потеря волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, себорейный дерматит,
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы,
• инфекция мочевого пузыря,
• уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выделение молока без беременности (галакторея), овариальные кисты, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, вагинальные инфекции или воспаления, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные мазки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство жажды, повышенная потливость,
• потеря веса,
• общая боль.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• астма,
• проблемы со слухом,
• эритема узловатая (характеризуется болезненными узлами на коже, красноватого цвета)
• эритема многоформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий или временный инсульт, называемый транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность тромбов может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, потенциально с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дросурелле Диарио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросурелле Диарио

Блистер Дросурелле Диарио содержит 21 активный розовый таблетку в 1-й, 2-й и 3-й строке, и 7 белых таблеток-плацебо в 4-й строке.

Активные таблетки

Активные вещества - 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы предгелифицированный, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Таблетки-плацебо

Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон, стеарат магния.

Покрытие: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, розового цвета с диаметром примерно 5,7 мм.

Таблетки-плацебо - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белого цвета с диаметром примерно 5,7 мм.

Дросурелле Диарио выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам (по 28 таблеток в каждом, 21 активная таблетка и 7 таблеток-плацебо).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Эффик, С.А.

Ул. Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Промзона Наватехера;

Ла-Вальина с/н;

24008-Виллакильямбре, Леон

Испания

Или

ЗАКЛАДЫ ФАРМАЦЕВТЫЧНЫЕ ПОЛФАРМА С.А.

Отдел производства в Новей Дебе, ул. Металловца 2

39-460 Нова Деба

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.