Фоновый узор

Drosurelle 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

About the medicine

Инструкция по применению Drosurelle 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Drosurelle 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

etinilestradiol/drospirenona

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

1. Что такое Дросюрелле и для чего оно используется

  • Дросюрелле является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
  • Каждый покрытый таблеткой содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.
  • Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дросурелла

Общие рекомендации

Перед началом приема Дросурелля прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема Дросурелля ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Дросурелля или когда эффект Дросурелля может снизиться.

В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросурелль изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дросурелль, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дросурелль

Вы не должны принимать Дросурелль, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас когда-либо было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, недостаток белка С, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-либо было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас (или у вас когда-либо было) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодический ишемический инсульт (ЭИИ).
  • Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
    • Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
    • Высокое кровяное давление.
    • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
    • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас (или у вас когда-либо было) мигрень с аурой.
  • Если у вас (или у вас когда-либо было) заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
  • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас когда-либо было) опухоль в печени.
  • Если у вас (или у вас когда-либо было), или если предполагается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
  • Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
  • Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
  • Не принимайте Дросурелль, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прочие препараты и Дросурелль»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дросурелль не рекомендуется для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дросурелль не рекомендуется для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дросурелль, если у вас заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дросурелль» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дросурелль, если у вас почечная недостаточность или острое почечное заболевание. См. разделы «Не принимайте Дросурелль» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

  • Если вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, сердечный приступ или инсульт (см. раздел «Кровотечения»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромб».

Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными при использовании Дросурелля или любого другого комбинированного противозачаточного средства, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Дросурелля, также сообщите об этом врачу.

  • Если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молочной железы.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря (например, желчные камни).
  • Если у вас диабет.
  • Если у вас депрессия. Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу для дополнительной медицинской консультации как можно скорее.
  • Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
  • Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭ) (заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (ШУПС) (заболевание, которое влияет на свертываемость крови и приводит к почечной недостаточности).
  • Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромба. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дросурелль после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел «Прочие препараты и Дросурелль»).
  • Если у вас есть заболевание, которое могло возникнуть в первый раз во время беременности или при предыдущем использовании гормональных препаратов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхама)).
  • Если у вас или у вас когда-либо было меланхолия (светлые пятна на коже, особенно на лице и шее, называемые «пятнами беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
  • Попросите врача, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка и/или гортани, затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБЫ

Использование комбинированного противозачаточного средства, такого как Дросурелль, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • В венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом глубоких вен» или ТГВ).
  • В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дросурелля мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ

Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете любой из нижеперечисленных признаков или симптомов.

Вы испытываете любой из нижеперечисленных симптомов?

Возможно, вы страдаете от:

  • Повышение объема ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно при:
    • Боле или чувствительности ноги, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе.
    • Повышение температуры ноги.
    • Смена цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель или кровотечение из носа.
  • Сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком дыхании.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головокруженность.
  • Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение.
  • Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легким заболеванием, например, простудой (например, «простудой»).

Эмболия легочной артерии

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Непредвиденная потеря зрения или
  • Непредвиденная блurred vision.

Тромбоз вен в глазу

  • Сильная боль, беспокойство, чувство сжатия или полноты в груди.
  • Чувство полноты, изжоги или удушья.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная головная боль.

Сердечный приступ

  • Сильная боль или онемение в одной половине лица, руки или ноги, особенно в одной половине тела.
  • Сильная головная боль.
  • Непредвиденная потеря зрения в одном глазу или в обоих глазах.
  • Непредвиденная потеря равновесия, координации или способности ходить.
  • Сильная головная боль.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться за медицинской помощью, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта.

Интсульт

  • Повышение объема конечности.
  • Сильная боль в животе.

Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды.

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

  • Использование комбинированных противозачаточных средств связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоза глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первый год использования комбинированного противозачаточного средства.
  • Если в вене ноги или стопы образуется тромб, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в глазу).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное противозачаточное средство впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированное противозачаточное средство снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированное противозачаточное средство.

Когда вы перестаете принимать Дросурелль, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТГВ и типа комбинированного противозачаточного средства, которое вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТГВ и типа комбинированного противозачаточного средства, которое вы принимаете.

  • Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированного противозачаточного средства и не беременные, 2 женщины могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированное противозачаточное средство, содержащее левоноргестрел, нoretisteron или norgestimato, 5-7 женщин могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированное противозачаточное средство, содержащее дроспиренон, как Дросурелль, 9-12 женщин могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Риск развития тромба в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене»).

Риск развития тромба в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированное противозачаточное средство и не беременные.

2 из 10 000 женщин

Женщины, принимающие комбинированное противозачаточное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или norgestimato

5-7 из 10 000 женщин

Женщины, принимающие Дросурелль

9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Ваш риск тромба в вене выше:

  • Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
  • Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене ноги, легких или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Дросурелля на несколько недель перед операцией или во время меньшей активности. Если вам необходимо прекратить прием Дросурелля, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35 лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск тромба в вене выше, чем у женщин, принимающих комбинированное противозачаточное средство впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированное противозачаточное средство снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированное противозачаточное средство.

Когда вы перестаете принимать Дросурелль, ваш риск тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Дросурелля очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35 лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас избыточный вес.
  • Если у вас высокое кровяное давление.
  • Если у одного из ваших близких родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет примерно). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас более одной из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск тромба в артерии может быть еще выше.

Если у вас изменилось одно из нижеперечисленных заболеваний, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вену, вы стали более полными, обратитесь к врачу.

Дросурелль и рак

Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства, чаще, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Снижение риска рака молочной железы после прекращения приема комбинированных противозачаточных средств постепенно.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а в еще более редких случаях — о злокачественных опухолях. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

КРОВОТЕЧЕНИЯ МЕЖДУ МЕНСТРУАЛЬНЫМИ ПЕРИОДАМИ

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дросурелль, у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами менструального цикла). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач проверит, что работает неправильно.

Что делать, если у вас нет менструации в неделю отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильной тошноты или диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте принимать следующую упаковку, пока вы не будете уверены, что не беременны.

Прочие препараты и Дросурелль

Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство или травяные препараты. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другое лекарство (или фармацевту), что вы принимаете Дросурелль. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени или нужно ли изменить прием другого лекарства, которое вам нужно.

Некоторые препараты:

  • могут повлиять на уровень Дросурелля в крови.
  • могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности.
  • могут вызвать непредвиденные кровотечения.

Это может произойти с:

  • лекарствами, используемыми в лечении:
    • эпилепсии (примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин и окскарбазепин),
    • туберкулеза (например, рифампицин),
    • инфекции ВИЧ и вируса гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренц).
    • грибковых инфекций (например, гризеофульвина или кетоконазол).
    • артрита, артроза (еторикоксиб).
    • высокого кровяного давления в легких (бозентан).
  • травы Сан-Жуана.

Дросурелль может повлиять на действие других препаратов, например:

  • лекарств, содержащих циклоспорин,
  • антиэпилептического препарата ламотриджина (что может привести к увеличению частоты судорог),
  • теофиллина (используемого для лечения респираторных проблем).
  • тиазидина (используемого для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Дросурелль, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей печеночной функции (повышение уровня печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другое противозачаточное средство перед началом лечения этими препаратами.

Дросурелль можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Дросурелль».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Принятие Дросурелля с едой и напитками

Дросурелль можно принимать с едой или без еды, а также с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо пройти анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете противозачаточное средство, поскольку противозачаточные средства могут повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Дросурелль. Если вы остаетесь беременной во время лечения Дросуреллем, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить прием Дросурелля в любое время (см. раздел «Если вы прекращаете прием Дросурелля»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Лактация

В целом не рекомендуется принимать Дросурелль во время лактации. Если вы хотите принимать противозачаточное средство во время лактации, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Дросурелля оказывает какое-либо влияние на способность вести машину или использовать машину.

Дросурелль содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, или, по сути

3. Как принимать Дросурелл

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Drosurelle каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Пакет (блястер) содержит 21 таблетку. Боковая сторона каждой таблетки указывает день недели, когда следует принимать ее. Если вы начинаете принимать таблетки средой, например, принимайте таблетку с надписью «СРЕДА» и следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблетки (период, называемый «периодом отдыха»), должна произойти менструация. Менструация, также называемая «геморрагией по причине недостатка», обычно начинается на 2-3 день период отдыха.

На 8-й день после последней таблетки Drosurelle (т. е. после периода отдыха в 7 дней) следует начать новый пакет, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый пакет в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю.

Если вы принимаете Drosurelle таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать первый пакет?

  • Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать Drosurelle в первый день своего обычного цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Drosurelle в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosurelle в днях 2-5 цикла, но вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

  • Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или наклейкой

Вы можете начать принимать Drosurelle в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после периода отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без действующих веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете на комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронных препаратах (прогестеронные таблетки, инъекции, имплантаты или устройство для интраутеринного введения прогестерона (ДИУП))

Вы можете сменить на прогестеронные таблетки, инъекции, имплантаты или ДИУП в любой день (если это имплантаты или ДИУП, то в день их удаления; если это инъекции, то в день следующей инъекции), но в любом случае вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка

Вы можете начать принимать Drosurelle в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Drosurelle позже, вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт до начала приема таблеток (снова), вам следует быть уверенной, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Drosurelle (снова) после рождения ребенка

Читайте раздел «Лактация».

Попросите у своего врача совета, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Drosurelle, чем следует

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Drosurelle вызывало серьезные повреждения.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, включают в себя плохое самочувствие, рвоту или вагинальную кровь. Эта кровь может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимаете слишком много таблеток Drosurelle, или если вы обнаруживаете, что ребенок принимает их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Drosurelle

  • Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятие таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
  • Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятие таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки из упаковки

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала периода отдыха начните новый пакет.

Вероятно, вы получите менструацию в конце второго пакета, хотя может быть легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго пакета.

  1. Вы также можете прервать прием таблеток и перейти напрямую к периоду отдыха (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакет, в котором всегда начинается, ваш период отдыха должен длитьсяменее 7 дней.

Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и не получили менструации в первом периоде отдыха, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом нового пакета.

Ниже приведен диаграмма, которая указывает, что делать, если вы забыли принять таблетку:

Что делать, если у вас рвота или диарея?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация близка к забыванию таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного пакета как можно скорее. Если это возможно, принимайте таблеткув течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Drosurelle».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый пакет Drosurelle вместо продолжения периода отдыха и закончите его. Вы можете получить легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго пакета. После завершения второго пакета выполните обычный период отдых иначнитеновый пакет.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по указаниям, менструация начнетсяв периоде отдыха. Если вы должны изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте – 7 дней как максимум!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакет на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете период отдых слишком коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не получить менструацию в эти дни. Тогда вы можете получить легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Drosurelle

Вы можете прекратить принимать Drosurelle, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Drosurelle и подождите, пока не получите менструацию. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любое побочное действие, особенно если оно серьезное и продолжительное, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Drosurelle, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Drosurelle».

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Drosurelle.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  • Изменения настроения,
  • Заболевание головы,
  • Боль в животе (диспепсия),
  • Акне,
  • Боль в груди, увеличение груди, чувствительность груди, нерегулярные или болезненные менструации,
  • Прирост веса.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  • Кандидоз (инфекция грибковая),
  • Герпес на губах (герпес простой),
  • Аллергические реакции
  • Увеличение аппетита,
  • Депрессия, нервозность, нарушения сна
  • Судорогии зябкость, головокружение,
  • Заболевания зрения,
  • Нерегулярное или быстрое сердцебиение,
  • Кровяные сгустки (тромбозы) в легких (эмболия легочной), повышение артериального давления, понижение артериального давления, мигрень, венозные расширения,
  • Боль в горле,
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор,
  • Судорожное опухание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или зуд с затруднением дыхания (ангиоэдема),
  • Потеря волос (алоpecia), экзема, зуд, кожная сыпь, сухая кожа, кожные заболевания с жирным типом (дерматит себорейный),
  • Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы,
  • Инфекция мочевого пузыря,
  • Набухания в груди (бенигнные или раковые), лактация без беременности (галакторея), кисты яичников, приступы, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в нижней части живота (пелвичная), аномальные цервикальные смывы (Папаниколау или окрашивание Папаниколау), снижение интереса к сексу,
  • Отложение жидкости, усталость, чрезмерная жажда, увеличение потоотделения,
  • Потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

  • Астма
  • Заболевания слуха
  • Эритема нодозная (характеризующаяся болезненными красными узлами на коже)
  • Эритема мультформная (кожная сыпь с красными пятнами в форме дыни или язвами)
  • Кровяные сгустки, вредные для вены или артерии, например:
  • В ноге или ноге (т. е. ТВП)
  • В легком (т. е. ПЭ)
  • Инфаркт
  • Искемия
  • Легкая или временная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Кровяные сгустки в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность развития кровяного сгустка может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск кровяного сгустка, и симптомах кровяного сгустка).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Дросурелла

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Drosurelle

Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрогена и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магниевый стеарат.

Оболочка:Парциально гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки являются покрытыми пленкой, круглыми, розового цвета с диаметром примерно 5,7 мм.

Drosurelle доступен в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Лаборатории Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

C/ La Vallina, s/n,

Полигон Индустриальный Navatejera,

Villaquilambre

24193 León, Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Болгария:Jangee 0.02 мг/3 мг ????????? ?????????

Греция:Estrofix 0.02 мг/3 мг επικαλυμμ?νο με λεπτ? υμ?νιο δισκ?ο

Испания:Drosurelle 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ирландия:Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma 0.02 мг/3 мг пленочная таблетка

Португалия:Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 мг + 0.02 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

Обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Нужна консультация врача?

Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.

0.0(9)
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(56)
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(91)
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(21)
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Все врачи

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagramTikTok