Противопоказания: информация для пациента

Дроспиренон/Этилэстрадиол Экслтис Хелскеар 3 мг/0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дроспиренон/Этилэстрадиол является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этилэстрадиолом и дроспиреноном.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приема дроспиренон/этинилэстрадиола прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема дроспиренон/этинилэстрадиола ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых следует прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола или в которых действие дроспиренон/этинилэстрадиола может быть снижено.

В этих ситуациях не следует заниматься сексом или следует принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод.

Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку дроспиренон/этинилэстрадиол изменяет менструальные изменения температуры тела и шейки матки.

Дроспиренон/этинилэстрадиол, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врачу, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам о других способах контрацепции, которые будут более подходящими для вас.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тромбоз венозной системы нижних конечностей (тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ТГВНК), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.

• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
• Если у вас когда-либо было сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы кратковременного инсульта).
• Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Гипертрофическая кардиомиопатия.
• Гипертония.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
• Если у вас (или у вас было когда-либо), или предполагается, что у вас рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас кровотечения влагалища, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон, или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
• Если у вас ХВН и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю передначалом приемадроспиренон/этинилэстрадиола.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при приеме дроспиренон/этинилэстрадиола или любого другого комбинированного контрацептивного, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры. Если заболевание развивается или ухудшается при приеме дроспиренон/этинилэстрадиола, также сообщите врачу.

• Если у вас есть родственники, у которых есть или были рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (СГУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• • Если у вас анемия с фалципатидами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные случаи этого заболевания у ваших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
• Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар»).
• Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭ, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас заболевание, которое могло появиться в первый раз во время беременности или при предыдущем использовании половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная эрозия с пузырьками во время беременности), корея Сиденхэма (заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения).
• Если у вас или у вас было когда-либо чирей (светлые пятна на коже, особенно на лице и шее, называемые «пятнами беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного контрацептива, такого как дроспиренон/этинилэстрадиол, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за дроспиренон/этинилэстрадиола мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ

Попросите медицинской помощи в срочной помощи, если вы замечаете любой из нижеперечисленных признаков или симптомов.

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Использование комбинированных контрацептивов связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоз вен). Хотя эти побочные эффекты редки, они встречаются чаще всего в первый год использования комбинированного контрацептива.
• Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен нижних конечностей (ТГВНК).
• Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Риск общий развития тромба в ноге или легких (ТГВНК или ЭЛА) с дроспиренон/этинилэстрадиолом мал.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины разовьют тромб в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин разовьют тромб в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые принимают дроспиренон/этинилэстрадиол, 9-12 женщин разовьют тромб в вену в течение года.
• Риск развития тромба в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск тромба в вене выше, если у вас:

• Высокий вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз венозной системы нижних конечностей, легочной артерии или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола на несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам необходимо прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив, и чем у женщин, которые принимают комбинированный контрацептив впервые. Риск тромба в вене выше, чем у женщин, которые принимают комбинированный контрацептив впервые.

Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний, ваш риск тромба в вене выше.

Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола.

Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время приема дроспиренон/этинилэстрадиола, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без видимой причины или у вас резко увеличивается вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за дроспиренон/этинилэстрадиола очень мал, но может быть выше:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.
• Если у вас высокий вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть более одной из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск тромба в артерии может быть еще выше.

Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время приема дроспиренон/этинилэстрадиола, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без видимой причины или у вас резко увеличивается вес, сообщите врачу.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар и рак

Было замечено, что рак молочной железы развивается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, в незначительно большей степени, чем у женщин, не принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, обнаруживаются более часто опухоли молочной железы, потому что они более часто осматриваются врачом. Снижение частоты опухолей молочной железы наблюдается после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени и даже более редко, злокачественные опухоли, у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

Кровотечения между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами недели отдыха). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев, или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации в течение недели отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильную тошноту и не имеете сильную диарею, маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в течение двух последовательных недель, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслтис Хелскар

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали или можете принять в будущем любой другой препарат или препарат на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол. Они могут посоветовать вам, следует ли принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры (например, использовать презерватив или другой барьерный метод) и, если так, сколько времени, или следует ли изменить прием другого препарата, который вам необходим.

Некоторые препараты

• могут влиять на уровни дроспиренон/этинилэстрадиола в крови
• могут сделать егоменее эффективным впредотвращении беременности
• могут вызывать непредвиденные кровотечения.

Это может произойти с:

• Препаратами, используемыми для лечения:

• Эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
• Туберкулеза (например, рифампицин).
• ВИЧ или вирусной гепатиты С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, например, ритонавир, невирапин, эфа виренз).
• Фунгиальных инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазол).
• Артрита, артроза (еторикоксиб).
• Повышенного давления в венах легких (бозентан).
• Препаратов на основе растения Сан-Иоанна.

• Дроспиренон/Этинилэстрадиол можетвлиять на действиедругих препаратов, например:

• Препар

  3. Как принимать Дроспиренон/Этиленэстрадиол Exeltis Healthcare

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

  Принимайте один таблетку дроспиренона/этинилэстрадиола каждый день с небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но обязательно каждый день примерно в одно и то же время.

  Упаковка содержит 21 таблетку с пленочной оболочкой. На каждой таблетке указан день недели, когда вы должны принимать ее. Например, если вы начинаете принимать таблетки в среду, вы должны принимать таблетку с надписью «СРЕДА». Следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

  После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда вы не принимаете таблеток (период, называемый неделей отдыха), должна произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день недели отдыха.

  В восьмой день после приема последней таблетки дроспиренона/этинилэстрадиола (т. е. после 7-дневного периода отдыха) начните новый блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в тот же день недели, что и предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

  Если вы принимаете дроспиренона/этинилэстрадиол таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

  Когда можно начать первый блистер?

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

  Начните принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря.

  Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в день после приема последней активной таблетки вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете с комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки прогестерона в одиночку, инъекции, имплантаты или система внутриутробного освобождения SLI).

  Вы можете сменить таблетки прогестерона в одиночку в любой день (если это имплантаты или DIU, в тот же день, когда вы их извлекли; если это инъекции, в день следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта.

  Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

  Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол позже, чем в 28-й день, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема дроспиренона/этинилэстрадиола.

  Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема дроспиренона/этинилэстрадиола (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол (вновь) после рождения ребенка.

  Читайте раздел «Лактация».

  Попросите уврачауточнить, есливынеуверены, когданачать.

  Если вы принимаете больше Дроспиренона/Этинилэстрадиола Exeltis Healthcare, чем следует.

  Не сообщалось случаев, когда приема большего количества дроспиренона/этинилэстрадиола вызвало серьезные повреждения.

  Прием большого количества таблеток может привести к следующим симптомам: плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

  Если вы принимаете слишком много таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола или обнаруживаете, что ребенок принимает их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20 и сообщите о препарате и количестве принятого.

  Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Exeltis Healthcare.

  • Если вы опоздалименее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки последующих дней в обычное время.
  • Если вы опоздалиболее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

  Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале блистера (1-я строка) или в конце недели 3 (3-я строка блистера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки в блистере.

  Обратитесь к врачу.

  • Забыли одну таблетку в первой неделе.

  Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли одну таблетку во второй неделе.

  Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

  • Забыли одну таблетку в третьей неделе.

  Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните принимать следующий блистер.

  Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за отсутствия) в конце второго блистера, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

  1. Вы также можете прервать прием таблетоки перейти напрямую к неделе отдыха (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот день, когда всегда начинаете, ваша неделя отдыха должна быть меньше 7 дней.

  Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в первый период отдыха, вы можете быть беременной. В этом случае вам следует обратиться к врачу до того, как продолжить следующий блистер.

  Что делать, если у вас рвота или диарея?

  Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете от сильной диареи, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно,в течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Exeltis Healthcare».

  Отсрочка менструации: что нужно знать?

  Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свою менструацию (кровотечение из-за отсутствия) начав принимать новый блистер дроспиренона/этинилэстрадиола вместо продолжения недели отдыха и закончив его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера. После обычной недели отдыханачнитеновый блистер.

  Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить свою менструацию.

  Смена первого дня менструации: что нужно знать?

  Если вы принимаете таблетки по указаниям, ваша менструация начнется внеделе, соответствующей периоду отдыха. Если вы хотите изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте! – 7 дней максимально). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете неделю отдыха слишком короткой (например, менее 3 дней), у вас может не быть кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению.

  Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

  Если вы прекращаете лечение Дроспиренона/Этинилэстрадиола Exeltis Healthcare.

  Вы можете прекратить принимать дроспиренона/этинилэстрадиол, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.Если вы хотите забеременеть, прекратите приниматьдроспиренона/этинилэстрадиол и подождитедо своего следующего менструального цикладо того, как попытаетесь забеременеть.Так вы сможете рассчитатьоценочную дату рожденияболее просто.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с дроспиреноном/этинилэстрадиолом, обратитесь к врачу.

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках при приеме комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дроспиренон/Этинилэстрадиол Exeltis Healthcare».

  Грубые побочные эффекты

  Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

  Следующий списокпобочных эффектовсвязансиспользованиемдроспиренона/этинилэстрадиола.

  Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

  • Изменения настроения.
  • Болезненные головные боли.
  • Болезненные боли в животе (диспепсия).
  • Акне.
  • Болезненные боли в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, нерегулярные или болезненные менструации.
  • Прирост веса.

  Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • Кандидоз (грибковая инфекция).
  • Герпес на губах (герпес простой).
  • Аллергические реакции.
  • Увеличение аппетита.
  • Депрессия, нервозность, нарушения сна.
  • Заболевания зрения.
  • Нерегулярная или быстрая частота сердечных сокращений.
  • Сгустки крови (тромбозы) в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен.
  • Болезненные боли в горле.
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор.
  • Потеря волос (алоpecia), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, кожные заболевания с жирным секретом (дерматит себорейный).
  • Болезненные боли в шее, боли в конечностях, мышечные спазмы.
  • Инфекция мочевого пузыря.
  • Бляшки в груди (бенигны и рак), лактация без беременности, кисты яичников, приступы жара, отсутствие менструации, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боли в нижней части живота (пелвичные), аномальные мазки из шейки матки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу.
  • Отложение жидкости, усталость, чрезмерная жажда, повышенная потливость.
  • Потеря веса.

  Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

  • Астма.
  • Заболевания слуха.
  • Эритема нудозная (характеризующаясяболезненнымикровянистымиузламинакожекрасногоцвета).
  • Эритема мультформная (характеризующаясякожнымивысыпаниямискраснымикругамиилиязвами).
  • Сгустки крови, вредные для жизни, в вене или артерии, например:

  • В ноге или ноге (т.е. ТЭВ).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Атака сердца.
  • Искемия.
  • Легкая или временная ишемия или симптомы, подобные ишемии, называемые ишемической атакой (АИТ).
  • Сгустки крови в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

  Возможность образования сгустков крови может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования сгустков крови, и симптомах сгустков крови).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Conservация Дроспиренона/Этинилэстрадиола Exeltis Healthcare

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата — последний день месяца, указанного.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дроспиренон/Этиленстрадиол Exeltis Healthcare

  Активные вещества: 0,02 мг этиленстрадиола и 3 мг дроспиренон.

  Другие компоненты:

  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат.

  Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

  Внешний вид Дроспиренон/Этиленстрадиол Exeltis Healthcare и содержание упаковки

  Представлен в виде покрытых пленкой таблеток, круглой формы, розового цвета.

  Доступен в коробках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Exeltis Healthcare, S.L.

  Полигон Ind.Miralcampo, Avda. de Miralcampo 7, 19200

  Azuqueca de Henares,

  Guadalajara, Испания

  Ответственный за производство

  Laboratorios León Farma, S.A.

  Полигон Ind. Navatejera, C/ La Vallina, s/n;

  24193 - Villaquilambre, Леон

  Испания

  Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es