Drospirenona/etinilestradiol exeltis 3mg/0,03mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Дроспиренон/Этилэстрадиол Экслтис 3 мг/0,03 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дроспиренон/этиноилэстрадиол является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этиноилэстрадиолом и дроспиреноном.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приема дроспиренон/этинилэстрадиола прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема дроспиренон/этинилэстрадиола ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и измерит вашу кровяное давление. В зависимости от вашего состояния здоровья, врач также может назначить другие исследования.

В этом листке информации описаны ситуации, в которых следует прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола или когда действие дроспиренон/этинилэстрадиола может быть снижено.

В таких ситуациях вам следует избегать половых отношений или принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте методы «ритма» или «температуры». Эти методы могут быть не надежными, поскольку дроспиренон/этинилэстрадиол изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дроспиренон/этинилэстрадиол, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач посоветует вам другие методы контрацепции, которые будут более подходящими для вас.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.

• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
• Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта, которые проходят быстро).
• Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Гипертрофическая кардиомиопатия.
• Низкий уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в крови.
• Низкий уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови.
• Низкий уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в крови.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
• Если у вас (или у вас было когда-либо), или если предполагается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть кровотечения влагалища, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон, или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
• Если у вас ХВН и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дроспиренон/этинилэстрадиол не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дроспиренон/этинилэстрадиол не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть проблемы с почками или почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема дроспиренон/этинилэстрадиола.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, принимая дроспиренон/этинилэстрадиол или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское наблюдение. Если заболевание развивается или ухудшается во время приема дроспиренон/этинилэстрадиола, также сообщите врачу.

• Если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (ШУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• • Если у вас анемия с деформированными красными кровяными тельцами (болезнь Фальк).
  • Если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили. Вам следует спросить у врача, когда вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
• Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис»).
• Если у вас системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная эрозия с пузырьками во время беременности), корея Сиденхэма (заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения).
• Если у вас или у вас было когда-либо чёрная пятна (деколорация кожи, особенно на лице или шее, известная как «чёрные пятна беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас симптомы ангиоэдемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд и затруднение дыхания.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как дроспиренон/этинилэстрадиол, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

• В венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом глубоких вен» или ТГВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за дроспиренон/этинилэстрадиола небольшой.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из нижеперечисленных признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к ТГВ.
• Если кровотечение в вене переместится в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене особенно высок

Риск развития кровотечения в вене особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с дроспиренон/этинилэстрадиолом небольшой.

- Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают кровотечение в вену в течение года.

- Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.

- Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как дроспиренон/этинилэстрадиол, 9-12 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.

- Риск развития кровотечения в вене зависит от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения»).

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене с дроспиренон/этинилэстрадиолом небольшой, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене, легочной артерии или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам необходимо прекратить прием дроспиренон/этинилэстрадиола, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив. Риск особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за дроспиренон/этинилэстрадиола очень мал, но может быть увеличен:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.
• Если у вас ожирение.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас более одной из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения в артерии может быть особенно высок.

Если у вас изменились какие-либо из этих заболеваний во время приема дроспиренон/этинилэстрадиола, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис и рак

Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто проверяются врачом. Риск опухолей молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные гормональные контрацептивы.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любое уплотнение.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени и, еще реже, злокачественные опухоли у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Санградение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол, у вас может быть непредвиденное санградение (санградение вне недели отдыха). Если эти санградения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильного рвотного рефлекса и не имеете сильного диарея, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в течение двух последовательных недель, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство или препарат на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или аптекарю), что вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности и, если так, за сколько времени, или если необходимо изменить прием другого лекарства, которое вам необходимо.

Некоторые препараты

• могут повлиять на уровень дроспиренон/этинилэстрадиола в крови
• могут сделать егоменее эффективным впредотвращении беременности
• могут вызвать непредвиденное санградение

Это может произойти с:

• Лекарствами, используемыми для лечения:
• • Эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
  • Туберкулеза (например, рифампицина).
  • ВИЧ или гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапина, эфаиренза).
  • Фунгиальных инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола).
  • Артрита, артр

    3. Как принимать Дроспиренон/Этиленэстрадиол Экслтис

    Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Принимайте один таблетку дроспиренон/этинилэстрадиола каждый день, с небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

    Блистер содержит 21 таблетку с пленочной оболочкой. День недели, в который следует принимать таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете среду, следует принимать таблетку с «СРЕДА» рядом. Следуйте указанию стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.

    После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимается таблеток (период, называемый неделей отдыха), должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за недостатка, начинается во второй или третий день недели отдыха.

    В восьмой день после приема последней таблетки дроспиренон/этинилэстрадиола (т. е. после 7-дневного периода отдыха) начните новый блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

    Если вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

    Когда можно начать с первого блистера?

    • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

    Начните принимать дроспиренон/этинилэстрадиол в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол в дни 2-5 цикла, но вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

    • Смена с другого комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря.

    Вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол в день после приема последней активной таблетки вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете с комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

    • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных гормонах (таблетки прогестерона в одиночку, инъекции, имплантаты или система внутриматочной доставки SLI).

    Вы можете сменить таблетки прогестерона в одиночку в любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда вы извлекли его; если это инъекция, в день следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

    • После аборта.

    Следуйте рекомендациям вашего врача.

    • После рождения ребенка.

    Вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начнете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол позже, чем в 28-й день, вам следует использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема дроспиренон/этинилэстрадиола.

    Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема дроспиренон/этинилэстрадиола (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла.

    • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол (вновь) после рождения ребенка

    Читайте раздел «Лактация».

    Попросите уврачауверенности, невыпожалуйста, знаете, когда начать.

    Если вы принимаете больше Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис, чем следует

    Не сообщалось случаев, когда приема большего количества дроспиренон/этинилэстрадиола вызвало серьезные повреждения.

    Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть тошнота или рвота или вагинальная кровь. Эта кровь может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

    Если вы принимаете слишком много таблеток дроспиренон/этинилэстрадиола, или если вы обнаружите, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

    Если вы забыли принять Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис

    • Если вы задерживаетеменее 12 часовпринятия таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки последующих дней в обычное время.
    • Если вы задерживаетеболее 12 часовпринятия таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

    Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале блистера (1-я строка) или в конце недели 3 (3-я строка блистера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

    • Забыли более одной таблетки в блистере

    Обратитесь к врачу.

    • Забыли таблетку в неделе 1

    Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки последующих дней в обычное время и используйтедополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

    • Забыли таблетку в неделе 2

    Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки последующих дней в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

    • Забыли таблетку в неделе 3

    Вы можете выбрать между двумя вариантами:

    1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки последующих дней в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните принимать следующий блистер.

    Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за недостатка) в конце второго блистера, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

    1. Вы также можете прервать прием таблеток и перейти напрямую к неделе отдыха (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот день, когда всегда начинаете, ваша неделя отдыха должна длитьсяменее7 дней.

    Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

    • 
      Если вы забыли принять таблетку и у вас нет менструации в первый период отдыха, вы можете быть беременной. В этом случае вам следует обратиться к врачу до того, как вы продолжите следующий блистер.

    Что делать, если у вас рвота или диарея?

    Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете от интенсивной диареи, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно,в течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно, или если прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис».

    Отсрочка менструации: что нужно знать?

    Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свою менструацию (кровотечение из-за недостатка) начав принимать новый блистер дроспиренон/этинилэстрадиола вместо продолжения недели отдыха и закончив его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера. После обычной недели отдыханачнитеследующий блистер.

    Вы должны спросить у врача, прежде чем решить отсрочить свою менструацию.

    Смена первого дня менструации: что нужно знать?

    Если вы принимаете таблетки по указанным инструкциям, ваша менструация начнется внеделе, соответствующей периоду отдыха. Если вы должны изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте их! – 7 дней максимально). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете, чтобы период отдыха был слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению.

    Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

    Если вы прекращаете лечение Дроспиренон/Этинилэстрадиол Экслетис

    Вы можете прекратить принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.Если вы хотите забеременеть, оставьте приниматьдроспиренон/этинилэстрадиол и подождитедовашегоследующегоменструальногоцикладопопыткизабеременеть.Так вы сможете рассчитатьоценочнуюдатурожденияболеелегко.

    Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

    4. Возможные побочные эффекты

    Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

    Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть любые изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с дрозпиреноном/этинилэстрадиолом, обратитесь к врачу.

    Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дрозпиренона/Этинилэстрадиола Экслтис».

    Грубые побочные эффекты

    Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

    Следующий списокпобочных эффектов связанс применениемдрозпиренона/этинилэстрадиола.

    Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

    • Менструальные расстройства, межменструальная кровь, боль в груди, чувствительность в груди.
    • Головная боль, эмоциональная нестабильность.
    • Мигрень.
    • Тошнота.
    • Толстая белая выделение из влагалища и инфекция влагалища грибковая.

    Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

    • Увеличение размера груди, изменения в половом влечении.
    • Высокое артериальное давление, низкое артериальное давление.
    • Рвота, диарея.
    • Акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia).
    • Инфекция влагалища.
    • Отложение жидкости и изменения в весе тела.

    Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

    • Аллергические реакции (гиперчувствительность), астма.
    • Выделение из груди.
    • Заболевания слуха.
    • Кожные нарушения, такие как эритема нодозная (характеризующаясяболезненнымикожнымиузламикрасного цвета)илиэритема мультиформная (характеризующаясякожнойсыпьюскраснымикругамиилиязвами).
    • Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

    • В ноге или ноге (т. е. ТВП).
    • В легком (т. е. ЭП).
    • Инфаркт.
    • Искемия.
    • Легкая или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
    • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

    Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск тромбов и симптомы тромба).

    Сообщение о побочных эффектах:

    Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

    5. Сохранение Дроспиренона/Этиленстрадиола Exeltis

    Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

    Этот препарат не требует специальных условий хранения.

    Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата — последний день месяца, указанного.

    Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

    6. Содержание упаковки и дополнительная информация

    Состав Дроспиренон/Этиленстрадиол Exeltis

    Активные вещества: 0,03 мг этиленстрадиола и 3 мг дроспиренон.

    Другие компоненты:

    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, кросповидон, повидаон, полисорбат 80, магния стеарат.

    Оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, железный оксид желтый (E-172).

    Внешний вид Дроспиренон/Этиленстрадиол Exeltis и содержание упаковки

    Представлен в виде покрытых пленкой таблеток, круглых, желтых цвета.

    Доступен в коробках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.

    Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

    Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

    Титульный владелец разрешения на продажу

    Exeltis Healthcare, S.L.

    Полигон Ind.Miralcampo, Avda. de Miralcampo 7, 19200

    Azuqueca de Henares,

    Guadalajara, Испания

    Ответственный за производство

    Laboratorios León Farma, S.A.

    Полигон Ind. Navatejera, C/ La Vallina, s/n

    24193 - Villaquilambre, Леон

    Испания

    Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

    Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/