Фоновый узор

Drospirenona/etinilestradiol diario exeltis 3mg/0,02mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

О препарате

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Дроспиренон/ЭтиленстрADIOL Дневной Экслтис 3 мг/0,02 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептивного гормонального препарата после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дроспиренон/Этилэстрадиол Дневной Эксельтис и для чего он используется

Дроспиренон/Этилэстрадиол является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этилэстрадиолом и дроспиреноном.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дроспиренон/Этилэстрадиол Дневной Экслтис

Общие рекомендации

Перед началом приема дроспиренона/этинилэстрадиола прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема дроспиренона/этинилэстрадиола ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и измерит вашу артериальное давление. В зависимости от вашего состояния здоровья он также может назначить другие тесты.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых следует прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола или когда действие дроспиренона/этинилэстрадиола может быть снижено.

В этих ситуациях не следует заниматься сексом или следует принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использовать презерватив или другой барьерный метод.

Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку дроспиренон/этинилэстрадиол изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дроспиренон/этинилэстрадиол, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть одно из нижеперечисленных состояний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных состояний. Врач расскажет вам о других методах контрацепции, которые будут более подходящими для вас.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодический ишемический инсульт (ЭИИ, временные симптомы инсульта).
  • Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
  • Гипертрофированная диабетическая неврология.
  • Высокое артериальное давление.
  • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) мигрень с аурой.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас когда-то было) опухоль в печени.
  • Если у вас (или у вас когда-то было), или предполагается, что у вас есть рак молока или рак половых органов.
  • Если у вас кровотечения влагалища, причина которых неизвестна.
  • Если вы аллергины на этинилэстрадиол, или дроспиренон, или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
  • Если у вас ХВН и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Дроспиренон/Этинилэстрадиол.

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

- Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас образовалось кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легочной артерии), в сердце или в мозге (см. раздел «Кровотечения»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать кровотечение».

Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при приеме дроспиренона/этинилэстрадиола или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные проверки. Если у вас развивается или ухудшается одно из нижеперечисленных состояний, вы также должны сообщить об этом врачу.

  • Если у вас есть родственник, у которого есть или был рак молока.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
  • Если у вас диабет.
  • Если у вас депрессия.
  • Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (СГУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
    • Если у вас анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
    • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
    • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
    • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол после родов.
    • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
    • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис»).
  • Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭ, заболевание, которое влияет на ваш иммунитет).
  • Если у вас заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (воспаление на коже во время беременности), корея Сиденхэма (заболевание нервной системы, при котором появляются непроизвольные движения).
  • Если у вас или у вас когда-то было чирей (светлые пятна на коже, особенно на лице и шее, известные как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
  • Если у вас симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания, обратитесь к врачу немедленно. Гормональные препараты могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как дроспиренон/этинилэстрадиол, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

  • В венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТГВ).
  • В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечений не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за дроспиренона/этинилэстрадиола мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из нижеперечисленных признаков или симптомов.

Вы испытываете один из этих признаков?

Возможно, у вас развивается:

  • Повышение температуры в ноге или по длине вены ноги или стопы, особенно при сочетании с:
  • Болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе.
  • Повышением температуры в ноге.
  • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен.

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная сильная тошь.
  • Сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головокруженность.
  • Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение.
  • Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошь или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «свеча простуды»).

Эмболия легочной артерии.

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Непредвиденная потеря зрения. Или
  • Непредвиденная слепота, которая может начаться с незначительной нечеткости зрения.

Тромбоз венечных вен (кровотечение в глазу).

  • Боль, дискомфорт, давление или тяжесть в груди.
  • Чувство сдавленности или полноты в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, изжоги или удушья.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная слабость, тревога или потеря дыхания.
  • Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение.

Сердечный приступ.

  • Сильная слабость или онемение в одной части лица, руки или ноги, особенно в одной стороне тела.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головокруженность.
  • Сильная боль в глазах.
  • Сильная боль в голове.
  • Сильная боль в животе.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в опасности получить еще один инсульт.

Интсульт.

  • Повышение температуры в одной конечности.
  • Сильная боль в животе (абдоминальная боль).

Кровотечения, которые блокируют другие кровеносные сосуды.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

  • Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз глубоких вен). Хотя эти побочные эффекты редки, они чаще встречаются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
  • Если кровотечение в вене переместится в легкое, это может привести к эмболии легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

  • Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают кровотечение в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, которые принимают дроспиренон/этинилэстрадиол, 9-12 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
  • Риск развития кровотечения в вену зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения» ниже).

Риск развития кровотечения в вену в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные

2 из 10 000 женщин

Женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

5-7 из 10 000 женщин

Женщины, которые принимают дроспиренон/этинилэстрадиол

9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене выше, если у вас:

  • Высокий вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
  • У одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене ноги, легких или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
  • Вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола на несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35 лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене выше, чем у женщин, у которых нет этих факторов.

Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из нижеперечисленных состояний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола.

Если одно из нижеперечисленных состояний меняется во время приема дроспиренона/этинилэстрадиола, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или он сильно набирает вес, сообщите об этом врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может привести к сердечному приступу или инсульту.

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за дроспиренона/этинилэстрадиола очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35 лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас высокий вес.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас более одной из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если одно из нижеперечисленных состояний меняется во время приема дроспиренона/этинилэстрадиола, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или он сильно набирает вес, сообщите об этом врачу.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис и рак

Было замечено, что рак молока развивается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это воздействием препарата или нет. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто проверяются врачом. Риск опухолей молока снижается постепенно после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проверять молочные железы и сообщать врачу, если вы замечаете любое уплотнение.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени и, еще реже, злокачественные опухоли у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

Санградение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол, у вас может быть непредвиденное санградение (санградение за пределами недели отдыха). Если это санградение продолжается более чем на несколько месяцев или начинается после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха

Если вы правильно принимали все таблетки, не было сильной тошноты и диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в течение двух последовательных недель, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис

Обратите внимание врача или аптекарю, если вы принимаете, принимали или можете принять другой препарат или препарат на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности и, если да, сколько времени и как долго.

Некоторые препараты

  • могут повлиять на уровни дроспиренона/этинилэстрадиола в крови
  • могут сделать егоменее эффективным впредотвращении беременности
  • могут вызвать непредвиденное санградение.

Это может произойти с:

  • Препаратами, используемыми для лечения:
    • Эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
    • Туберкулеза (например, рифампицина)
    • Вирусной инфекции (например, ритонавира, невирапина, эфаиренза)
    • Фунгиальной инфекции (например, гризеофульвина, кетоконазола)
    • Артрита, артроза (еторикоксиба)
    • Повышенного давления в венах легких (бозентана)
    • Препаратов на основе травы Сан-Иоанна.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол может повлиять на действие других препаратов, например:

  • Препараты, содержащие циклоспорин.
  • Препарат эпилепсии ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог).
  • Теофиллина (используется для лечения проблем с дыханием).
  • Тизанидина (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас ХВН и вы принимаете препараты, содержащие о

3. Как принимать Дроспиренон/Этиленстрадиол Дневной Экслтис

Каждый блистер содержит 21 активный таблетку розового цвета и 7 белых таблеток, содержащих плацебо.

Два разных типа цветных таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола расположены в порядке. В упаковке содержится 28 таблеток.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте одну таблетку дроспиренона/этинилэстрадиола в день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки:Принимайте таблетку розового цвета в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новый блистер (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между блистерами не существует периода без таблеток.

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы контролировать ежедневное применение контрацептива, каждый блистер дроспиренона/этинилэстрадиола включает в себя семь наклеек, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, в который вы будете принимать первую таблетку.

В зависимости от дня недели, в который вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую наклейку, например, если вы начнете в среду, прикрепите ту, которая указывает на «СРЕДА» как первую таблетку. Затем необходимо прикрепить соответствующую наклейку в верхнем левом углу блистера, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (неделя плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку дроспиренона/этинилэстрадиола розового цвета. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый блистер в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.

Если вы принимаете дроспиренона/этинилэстрадиол в соответствии с указаниями, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда вы будете принимать таблетки плацебо.

Когда можно начать с первого блистера?

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после недели отдыха своего предыдущего контрацептива (или после того, как вы принимаете последнюю таблетку бездействия своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки прогестерона, инъекции, имплантаты или систему внутримышечного введения SLI).

Вы можете сменить таблетки прогестерона в любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда вы извлекаете его; если это инъекция, в тот день, когда вы должны сделать следующую инъекцию), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол позже, чем в день 28, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема дроспиренона/этинилэстрадиола (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол (вновь) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Дроспиренона/Этинилэстрадиола Диаро Экситис, чем следует

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества дроспиренона/этинилэстрадиола вызывало серьезные повреждения.

Симптомы, которые могут появиться при приеме большого количества таблеток одновременно, могут включать в себя плохое самочувствие, рвоту или вагинальную кровь. Эта кровь может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола или обнаружили, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Диаро Экситис

Таблетки четвертой строки блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие дроспиренона/этинилэстрадиола. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может оказать негативное влияние на эффективность таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола.

Если вы забыли принять таблетку из первых трех строк, следуйте следующим рекомендациям:

  • Если вы опоздалименее 12 часовв принятии какой-либо активной таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
  • Если вы опоздалиболее 12 часовв принятии какой-либо активной таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале блистера (первая строка) или в конце третьей недели (третья строка блистера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки в блистере

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы принимать 7 таблеток плацебо белого цвета (период без активных таблеток), начните принимать следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация (геморрагия по причине недостатка) в конце второго блистера, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

  1. Также вы можете прервать прием активных таблеток, принимая белые таблетки плацебо. Если вы хотите начать новый блистер в свой фиксированный день начала, принимайте таблетки плацебоменее 7 дней.

Если вы следите этим рекомендациям, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и у вас нет менструации в неделе плацебо, это может быть беременность. В этом случае вы должны обратиться к врачу, прежде чем продолжить следующий блистер.

Что делать, если у вас рвота или диарея?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки или вы страдаете от сильной диареи, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, сделайте это в течение 12 часов после обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Диаро Экситис».

Отсрочка менструации: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свою менструацию (геморрагию по причине недостатка), если вы начнете принимать новый блистер дроспиренона/этинилэстрадиола вместо продолжения недели без таблеток и закончите его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить свою менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкциями, ваша менструация начнется в неделе плацебо. Если вы должны изменить день, вы можете сделать это, сократив(но никогда не увеличивая! – 7 это максимальнопериод плацебо. Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете период плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытывать менструации в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Дроспиренона/Этинилэстрадиола Диаро Экситис

Вы можете прекратить принимать дроспиренона/этинилэстрадиол, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.Если вы хотите забеременеть, оставьте дроспиренона/этинилэстрадиол и подождитедовашего следующего менструального циклаперед тем, как попытаться забеременеть.Таким образом, вы сможете рассчитатьоценочную дату рожденияболее легко.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с дроспиреноном/этинилэстрадиолом, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дроспиренона/Этинилэстрадиола Дневной Экслтис».

Грубые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Следующий списокпобочных эффектов связанс использованиемдроспиренона/этинилэстрадиола.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

  • Изменения настроения.
  • Долой головы.
  • Боль в животе (диспепсия).
  • Акне.
  • Боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные месячные.
  • Прирост веса.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • Кандидоз (грибковая инфекция).
  • Герпес на губах (герпес простой).
  • Аллергические реакции.
  • Увеличение аппетита.
  • Депрессия, нервозность, нарушения сна.
  • Заболевания зрения.
  • Нерегулярная или быстрая частота сердца.
  • Кровяные сгустки (тромбоз) в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, понижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен.
  • Боль в горле.
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор.
  • Потеря волос (алоpecia), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, кожные заболевания с жирным секретом (дерматит себорейный).
  • Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы.
  • Инфекция мочевого пузыря.
  • Набухания в груди (бенигны и рак), лактация без беременности, кисты яичников, приступы, отсутствие месячных, обильные месячные, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в нижней части живота (пелвичная), аномальные мазки из шейки матки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу.
  • Отложение жидкости, усталость, чрезмерная жажда, повышенная потливость.
  • Потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

  • Астма.
  • Заболевания слуха.
  • Эритема нудозная (характеризующаясяболезненными узлами на кожекрасного цвета).
  • Эритема мультформная (характеризующаясякожными высыпаниямис красными пятнами или язвами).
  • Кровяные сгустки, вредные для вены или артерии, например:
  • В ноге или ноге (т. е. ТВП).
  • В легком (т. е. ЭП).
  • Инфаркт.
  • Искемия.
  • Легкая или временная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Кровяные сгустки в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков и симптомы кровяного сгустка).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Дроспиренона/Этиленстрадиола Дневной Экслтис

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дроспиренон/ЭтиленстрADIOL Дневной Экслтис

В блистере содержится21активные таблетки розового цветав строках1 ª,2 ªи 3 ªблистера и7таблетки плацебобелого цветав строке 4.

Активные таблетки:

Активные вещества — 0,02 мг этиленстрадиола и 3 мг дроспиренон.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза содовая, полисорбат 80, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

Таблетки плацебо:

Ядро таблетки: лактоза аниhydrат, повидаона, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дроспиренон/ЭтиленстрADIOL Дневной Экслтис и содержание упаковки

Активные таблетки — покрытые пленочной оболочкой, круглые, розового цвета.

Таблетки плацебо — покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета.

  • Доступно в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 таблетки плацебо).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Экслтис Хелскар, С.Л.

Полигон ИндустриальныйМиралькампо, Аvenida de Miralcampo 7, 19200

Асукека де Хенарес,

Гвадалахара, Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Полигон Индустриальный Наватейера, C/ La Vallina s/n

24193 - Виллакильямбре, Леон

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es./

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa monohidrato (44,00 mg mg), Croscarmelosa sodica (1,20 mg mg), Lactosa anhidra (89,50 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях