Противопоказания: информация для пациента
Drosianelle Diario 0,02 mg/3 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG
etinilestradiol/drospirenona
Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Дросианелл Диарио является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
Каждый из 21 розового таблетки содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноной и этинилэстрадиолом.
7 белых таблеток не содержат активных веществ и также называются таблетками плацебо.
Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.
Общие рекомендации Перед началом приема Дросианелла Диарио прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечений (см. раздел 2 «Кровотечения»). Перед началом приема Дросианелла Диарио ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и измерит вашу артериальное давление. В зависимости от вашего состояния здоровья он также может назначить другие исследования. В этом листе информации описаны ситуации, в которых следует прекратить прием Дросианелла Диарио или когда действие Дросианелла Диарио может быть снижено. В таких ситуациях вам следует избегать половых отношений или принимать дополнительные противозачаточные меры, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы «ритма» (или «календаря») или «температуры». Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросианелла Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета. Дросианелла Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем. |
Когда не следует принимать Дросианелла Диарио
Не следует принимать Дросианелла Диарио, если у вас есть одна из следующих заболеваний, перечисленных ниже. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть одно из этих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
Не принимайте Дросианелла Диарио
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Дросианелла Диарио.
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Для получения подробной информации о симптомах этих осложнений, пожалуйста, обратитесь к разделу «Как распознать тромбоз». |
Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний
В некоторых случаях необходимо быть особенно осторожными во время приема Дросианелла Диарио или любого другого комбинированного контрацептива. Если у вас есть одно из следующих заболеваний, обратитесь к врачу. Если заболевание развивается или ухудшается во время приема Дросианелла Диарио, также сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Принимая комбинированный контрацептив, такой как Дросианелла Диарио, ваш риск развития тромба увеличивается по сравнению с тем, если бы вы не принимали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и долгосрочные последствия или даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дросианелла Диарио небольшой.
КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБОЗ
Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов:
Вы испытываете один из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен (ТГВ) |
| Эмболия легочной артерии (ЭЛА) |
| Тромбоз венозных сосудов сетчатки (тромбоз венозных сосудов сетчатки). |
| Сердечный приступ |
| Интсульт |
| Тромбоз венозных сосудов, блокирующий другие кровеносные сосуды |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
Когда риск развития тромба в вене особенно высок?
Риск развития тромба в вене особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Дросианелла Диарио, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития тромба в вене в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) при приеме Дросианелла Диарио небольшой.
Риск развития тромба в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | Около 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют Дросианелла Диарио | Около 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба в вене
Факторы, которые могут увеличить ваш риск развития тромба в вене
Ваш риск развития тромба в вене особенно высок, если у вас есть следующие факторы:
Ваш риск развития тромба в вене увеличивается, чем больше у вас есть этих факторов.
Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить ваш риск развития тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть любой из вышеуказанных факторов, хотя бы и не уверены. Врач может решить, нужно ли прекратить прием Дросианелла Диарио.
Если любой из вышеуказанных факторов меняется во время приема Дросианелла Диарио, например, если у вашего ближайшего родственника развивается тромбоз без известной причины, или если вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Дросианелла Диарио очень мал, но может быть особенно высок, если у вас есть следующие факторы:
Если у вас есть более одного из этих факторов или если любой из них особенно серьезен, ваш риск развития тромба в артерии может быть особенно высок.
Если любой из вышеуказанных факторов меняется во время приема Дросианелла Диарио, например, если вы начинаете курить, ближайший родственник страдает тромбозом без известной причины, или если вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
Дросианелла Диарио и рак
Рак шейки матки выявлялся чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Однако это может быть связано с другими причинами, включая инфекции, передаваемые половым путем.
В женщинах, принимающих комбинированные контрацептивы, наблюдалась слегка повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что рак молочной железы выявляется чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они более часто проходят медицинский осмотр. Частота рака молочной железы снижается постепенно после прекращения приема комбинированных контрацептивов.
Важно регулярно проходить осмотр молочных желез и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть особенно серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.
Кровотечения между менструациями
В течение первых месяцев приема Дросианелла Диарио у вас может быть неожиданные кровотечения (кровотечения между менструациями). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются после нескольких месяцев, врач должен расследовать причину.
Что делать, если у вас нет менструации во время приема плацебо
Если вы правильно принимаете все активные таблетки розового цвета, не имеете рвоты или диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас нет менструации в два раза подряд, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.
Другие препараты и Дросианелла Диарио
Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали или можете принимать любые другие препараты. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), о приеме Дросианелла Диарио. Таким образом, они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете. |
Некоторые препараты могут влиять на уровень Дросианелла Диарио в крови, что может привести к потере контрацептивного действия или к неожиданным кровотечениям. Это может произойти с препаратами, используемыми в лечении:
Не принимайте Дросианелла Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуавир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (повышение уровня фермента печени ALT).
Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.
Дросианелла Диарио можно начать принимать примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Не принимайте Дросианелла Диарио».
Прием Дросианелла Диарио с пищей и напитками
Дросианелла Диарио можно принимать с пищей или без нее и с водой, если это необходимо.
Лабораторные исследования
Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив, поскольку контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы хотите забеременеть, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.
Беременность
Если вы беременны, не принимайте этот препарат. Если вы остаетесь беременной во время лечения Дросианелла Диарио, Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. В каждой упаковке 21 активный таблетка розового цвета и 7 белых таблеток плацебо. Таблетки Drosianelle Diario разных цветов расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток. Принимайте одну таблетку Drosianelle Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но обязательно принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки:принимайте таблетку розового цвета в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать новый пакет сразу (21 таблетка розового цвета и затем 7 таблеток белого цвета). Таким образом, между двумя пакетами нет перерыва. Поскольку состав таблеток различен, вы должны начать пакет с таблетки в верхнем левом углу и принимать таблетки каждый день. Следуйте направлению стрелок на упаковке, чтобы принимать таблетки в правильном порядке. Подготовка упаковки Чтобы помочь вам следить за порядком приема, каждая упаковка Drosianelle Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. В зависимости от дня недели, когда вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую полоску самоклея, например, если вы начнете в среду, приклейте ту, которая указывает «СРЕ» как первая таблетка. Затем необходимо приклеить полоску соответствующую в верхнем левом углу упаковки, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимали ли вы определённую таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки. За 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку, розового цвета, Drosianelle Diario. После того, как вы принимаете последнюю таблетку белого цвета, вы должны начать новый пакет, хотя и не закончили кровотечение. Это означает, что вы должны начать новый пакет в тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц. Если вы принимаете Drosianelle Diario, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки плацебо. Когда можно начать первый пакет? Начните принимать Drosianelle Diario в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнёте принимать Drosianelle Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosianelle Diario между 2-5 днями цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы можете начать принимать Drosianelle Diario, предпочтительно, в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней без таблеток (или после последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда его извлекли; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. После рождения ребенка вы можете начать принимать Drosianelle Diario между 21 и 28 днями. Если вы начнете позже, чем через 28 дней, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Drosianelle Diario. Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Drosianelle Diario (заново), вы должны быть уверены, что не беременны или ждать своего следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация». Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения о том, когда начать. Если вы принимаете больше Drosianelle Diario, чем следует. Не сообщалось случаев, когда приём большого количества Drosianelle Diario вызывал серьезные повреждения. Симптомы, которые могут появиться при приёме большого количества таблеток одновременно, — это тошнота и рвота. Подросткам может быть свойственно вагинальная кровотечения. Если вы принимали больше таблеток Drosianelle Diario, чем следует, или обнаружили, что ребенок принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Drosianelle Diario. Последние таблетки в4-йстрокеупаковки — это таблетки плацебо. Если вы забыли одну из этих таблеток, не теряется противоэпилептическое действие Drosianelle Diario. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо. Если вы забыли активную таблетку розового цвета (таблетки в1-й, 2-й или 3-йстроке), вы должны следовать следующим шагам: Риск снижения защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйтедополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в неделе до забывания таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности. Вы можете выбрать между двумя вариантами: Вероятно, у вас будет менструация в конце второго упаковки, во время приема таблеток плацебо, хотя у вас может быть кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности. Если вы забыли принять таблетку из упаковки и у вас нет менструации в течение дней плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае вы должны обратиться к врачу, прежде чем продолжать следующую упаковку. Что делать, если у вас сильная тошнота или диарея? Если у вас сильная тошнота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете от сильной диареи, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После тошноты или диареи вы должны принять таблетку из запасного упаковки как можно скорее. Если это возможно, возьмите таблетку до того, как пройдут 12 часовс момента, когда вы обычно принимаете свой контрацептив. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Drosianelle Diario». Отсрочка менструации: что нужно знать? Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию, если вы не принимаете таблетки плацебо из 4-й строки и начинаете принимать таблетки из нового упаковки Drosianelle Diario до конца этого нового упаковки. Вы можете испытывать кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. Завершите второй упаковку, принимая 7 таблеток плацебо из 4-й строки. Затем начните следующую упаковку. Перед тем, как решить отсрочить менструацию, спросите у врача. Смена первого дня менструации: что нужно знать? Если вы принимаете таблетки, как указано, ваш менструальный цикл начнется внеделе плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, сократив дни плацебо (но никогда не увеличивая – 7 дней максимально!). Например, если вы начинаете дни плацебо в пятницу и хотите изменить их на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет кровотечения в эти дни. Затем у вас может быть кровотечение или кровотечение. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу. Если вы прекращаете лечение Drosianelle Diario. Вы можете прекратить принимать Drosianelle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, рекомендуется прекратить принимать Drosianelle Diario и ждать своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Drosianelle Diario, обратитесь к вашему врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Drosianelle Diario». Грозные побочные эффекты Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»). Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием Drosianelle Diario: Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) Риск развития кровяного сгустка может быть выше, если у вас есть какие-либо из этих условий, которые увеличивают риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о условиях, которые увеличивают риск развития кровяного сгустка и симптомах развития кровяного сгустка). Неизвестные:также сообщались следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных: Сообщение о побочных эффектах: Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Храните это лекарство вне видимости и доступа детей. Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности: "Дата окончания срока годности относится к последнему дню того месяца. Этот препарат не требует специальных условий хранения Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Drosianelle Diario БлистерDrosianelle Diarioсостоит из 21 активного розового таблетки в строках 1, 2 и 3 и 7 белых плацебо-таблиц в строке 4. Активные таблетки: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona, croscarmelosa содовая, полисорбат 80, магния стеарат. Облицовка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172). Плацебо-таблицы: Ядро таблетки: лактоза, пovidona, магния стеарат. Облицовка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк. Внешний вид продукта и содержание упаковки Активные таблетки имеют форму круглых таблеток розового цвета с пленочной оболочкой. Плацебо-таблицы имеют форму круглых белых таблеток с пленочной оболочкой. Drosianelle Diario доступен в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 плацебо-таблиц). Может быть доступно только некоторые размеры упаковки. Название регистрации и ответственное лицо по производству Название регистрации Sandoz Farmacéutica, S.A. Центр деловой активности Parque Norte Здание Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid Испания Ответственное лицо по производству Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n Полигон промышленности Navatejera 24193 Villaquilambre, León Испания или Lek Pharmaceutical d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Словения или Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Alle 1 39179 Barleben Германия Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Финляндия:Rubira 0,02 мг/3 мг покрытые пленкой таблетки Норвегия:Rubira 3 мг/0,02 мг покрытые пленкой таблетки Дата последней ревизии этого проспекта:декабрь 2022 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es3. Как принимать Дросианелл Дайори
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Дросианеллы Дневник
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.