Фоновый узор

Dretinelle 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

О препарате

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Дретинелл 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этинилэстрадиол/дроспиренон

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

?Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

?Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

?Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептивного гормонального препарата после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дретинелл и для чего он используется

Дретинелл является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.

В каждой таблетке содержится небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «сочетанными таблетками»

2. Что нужно знать перед началом приема Дретинелла

Общие рекомендации

Перед началом приема Дретинелла прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед тем, как вы сможете начать принимать Дретинелл, ваш врач вам задаст несколько вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести другие тесты.

В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить прием Дретинелла или в которых надежность Дретинелла может снизиться.

В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дретинелл изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дретинелл, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Когда не следует использовать Дретинелл

Не принимайте Дретинелл

Не следует принимать Дретинелл, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет более подходящей.

  • Если у вас есть (или когда-либо было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах
  • Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток тромбиноподобного антикоагулянта III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт
  • Если у вас есть (или когда-либо было) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта)
  • Если у вас есть одну из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
    • Гипертрофированная диабетическая невропатия
    • Высокое артериальное давление
    • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
    • Болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией
  • Если у вас есть (или когда-либо было) мигрень с аурой
  • Если у вас есть (или когда-либо было) заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализована.
  • Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
  • Если у вас есть (или когда-либо было) опухоль в печени.
  • Если у вас есть (или когда-либо было), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молока или рак половых органов.
  • Если у вас есть кровотечения влагалища, причина которых неизвестна.
  • Если у вас есть аллергия на этинилэстроген или дроспиренон или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
  • Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принятие Дретинелла с другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дретинелл не рекомендуется для женщин, у которых еще не начались менструации.

Пациенты пожилого возраста

Дретинелл не рекомендуется после менопаузы.

Пациенты с заболеванием печени

Не принимайте Дретинелл, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дретинелл» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с заболеванием почек

Не принимайте Дретинелл, если у вас есть проблемы с почками или почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дретинелл» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Предупреждения и меры предосторожности

Когда следует быть особенно осторожным с Дретинеллом

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Дретинелла.

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

  • Если вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на то, что у вас есть тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт или инсульт (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать тромб»

В некоторых случаях вам необходимо быть особенно осторожным, пока вы будете принимать Дретинелл или любой другой комбинированный контрацептив, и может потребоваться периодическое обследование у врача.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания

Если заболевание развивается или ухудшается, пока вы будете принимать Дретинелл, также сообщите об этом врачу.

  • Если у одного из ваших близких родственников есть рак молока
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
  • Если у вас есть диабет
  • Если у вас есть депрессия
  • Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника)
  • Если у вас есть системная красная волчанка (LES, болезнь, которая затрагивает ваш естественный иммунитет)
  • Если у вас есть синдром гемолитико-уремического синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность)
  • Если у вас есть анемия с фалципатидами (генетическая болезнь красных кровяных телец)
  • Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные случаи этой болезни у ваших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»)
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбов. Обратитесь к врачу, когда вы можете начать принимать Дретинелл после родов.
  • Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас есть варикозное расширение вен.
  • Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Дретинелл и прием других препаратов»)
  • Если у вас есть системная красная волчанка (LES, болезнь, которая затрагивает ваш естественный иммунитет)
  • Если у вас есть любое заболевание, которое появилось в первый раз во время беременности или во время раннего использования гормональных препаратов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная болезнь с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервная болезнь, при которой появляются неумышленные движения (болезнь Сиденхэма).
  • Если у вас есть или когда-либо было клоазма (светлые пятна на коже, особенно на лице или шее, называемые «беременными пятнами»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
  • Если у вас есть наследственная ангидематическая болезнь, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы ангидемы. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы ангидемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания.

ТРОМБЫ

Принимая комбинированный контрацептив, такой как Дретинелл, вы увеличиваете свой риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не принимали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • в венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТГВ)
  • в артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТА)

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дретинелла мал

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ

Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете любой из следующих признаков?

Возможно, у вас есть?

  • Повышение температуры одной ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно при сочетании с:
    • Болью или чувствительностью в ноге, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе
    • Повышением температуры ноги
    • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей

Тромбоз глубоких вен

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность
  • Непредвиденная кашель, который может быть вызван кровотечением
  • Боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе
  • Сильная головная боль
  • Быстрая сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
  • Боль в животе

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «простуда»).

Эмболия легочной артерии

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Непредвиденная потеря зрения, или
  • Непредвиденная блurred vision, которая может развиться в потерю зрения

Тромбоз венозной сетчатки (тромб в глазу)

  • Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди
  • Чувство сдавления или полноты в груди, руке или под грудиной
  • Чувство полноты, изжога или удушье
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок
  • Тошнота, рвота или головокружение
  • Сильная слабость, тревога или потеря дыхания
  • Быстрая сердцебиение или нерегулярное сердцебиение

Ишемический инсульт

  • Сильная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно одной стороны тела
  • Непредвиденная потеря сознания, затруднение речи или понимания
  • Непредвиденная потеря зрения в одном глазу или в обоих глазах
  • Непредвиденная потеря равновесия, координации или способности ходить
  • Непредвиденная сильная головная боль, которая может быть долгой или интенсивной
  • Потеря сознания или обморок, с или без судорог

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться за медицинской помощью в срочном порядке, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта.

Ишемический инсульт

  • Отек и легкая синюшность одной конечности
  • Боль в животе

Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды

ТРОМБЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

  • Принятие комбинированных контрацептивов связано с увеличением риска тромбов в венах (тромбоз глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год приема комбинированного контрацептива.
  • Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб переместится из ноги в легкое, он может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венозной сетчатки).

Когда риск тромба в вене выше?

Риск тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дретинелл, ваш риск тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Риск тромба в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) при приеме Дретинелла мал.

  • Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дретинелл, 9-12 женщин могут иметь тромб в вену в течение года.
  • Риск тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба» ниже).

Риск тромба в вену в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные

2 из 10 000 женщин

Женщины, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

5-7 из 10 000 женщин

Женщины, которые принимают Дретинелл

9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск тромба в вене выше, если у вас есть следующие факторы:

  • Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2)
  • Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене ноги, легкого или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • С возрастом (особенно после 35 лет)
  • Если вы недавно родили

Риск тромба в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив. Если у вас есть несколько факторов, риск тромба в вене выше.

Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов, хотя бы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием Дретинелла.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов, которые изменились, пока вы будете принимать Дретинелл, например, у одного из ваших близких родственников развилась тромбоз без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Дретинелла очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35 лет)
  • Если вы курите.
  • Если у вас есть избыточный вес
  • Если у вас высокое артериальное давление
  • Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас есть высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
  • Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой
  • Если у вас есть сердечная болезнь (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий)
  • Если у вас есть диабет

Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если они особенно серьезны, риск тромба в артерии может быть выше.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем, которые изменились, пока вы будете принимать Дретинелл, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развилась тромбоз без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

Дретинелл и рак

Было замечено, что рак молока появляется немного чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, является ли это воздействием лечения. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более тщательно обследуются врачом. Инцидент рака молока снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы. Важно регулярно проходить обследования молочных желез и сообщать врачу, если вы замечаете любые бугорки.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а еще реже о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Кровотечения

В первые месяцы, пока вы будете принимать Дретинелл, у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами дней приема плацебо). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если у вас нет менструации в днях приема плацебо

Если вы правильно принимали все таблетки, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мыслительные расстройства. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

Принятие Дретинелла с другими препаратами

Обязательно сообщайте врачу, какие препараты или препараты на основе растений вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Дретинелл. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты могут влиять на уровень Дретинелла в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать непредвиденные кровотечения. Это может произойти с:

  • Препаратами, используемыми для лечения
  • эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
  • туберкулеза (например, рифампицин)
  • инфекций ВИЧ и вируса гепатита С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной перецепции, такие как ритонавир, невирапин, эфаиренз)
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазол)
  • артрита, артроза (еторикоксиб)
  • высокого артериального давления в сосудах легких (бозентан)
  • Плантационная лекарственная трава.
  • Дретинелл может влиять на действие других препаратов, например:
  • препараты, содержащие циклоспорин
  • антепилептический ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог)
  • теофиллина (используется для лечения дыхательных проблем)
  • тизанидина (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов)

Не принимайте Дретинелл, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют печеночную функцию в крови (увеличение печеночной ферментазы ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Дретинелл можно возобновить примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Когда не следует принимать Дретинелл».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Дретинелл с пищей и напитками

Дретинелл можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо пройти анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Дретинелл, поскольку комбинированные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Берем

3. Как принимать Дретинелл

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте одну таблетку Dretinelle каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Пакет содержит 21 таблетку. День недели, в который следует принимать таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете среду, следует принимать таблетку с "СРЕ" рядом с ней. Следуйте указанию стрелки упаковки, пока не примете все 21 таблетку.

Затем не принимайте таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (также называемой неделей паузы или отдыха), должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая геморрагией по причине недостатка, начинается во второй или третий день недели отдыха.

8-й день после последней таблетки Dretinelle (т. е. после недели отдыха в 7 дней) вы должны начать следующую упаковку, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели и что менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю.

Если вы используете Dretinelle таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать первую упаковку

  • Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать Dretinelle первый день цикла (т. е. первый день менструации). Если вы начинаете принимать Dretinelle первый день менструации, вы сразу защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки с 2 по 5 день цикла, но тогда вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или наклейкой

Вы можете начать принимать Dretinelle, предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей действующее вещество) предыдущей таблетки, но в конце следующего дня после обычной недели без таблеток предыдущей таблетки (или после последней таблетки без действия предыдущей таблетки). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронам (только с прогестероном, инъекция, имплантат или система внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП))

Вы можете сменить только с прогестероном в любой день (если это имплантат или СВУОП, в тот же день, когда вы его удалили; если это инъекция, когда вы должны сделать следующую инъекцию) но, во всех случаях, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка

После рождения ребенка вы можете начать принимать Dretinelle между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, чем 28-й день, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если после рождения ребенка вы уже имели половой акт до начала приема таблеток (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Dretinelle (заново) после рождения ребенка

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Dretinelle, чем следует

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества этинилэстрадиола/дроспиренона вызвало серьезные повреждения.

Если вы принимаете много таблеток одновременно, вы можете чувствовать себя плохо или рвать или кровоточить из влагалища.

Девочки, которые еще не начали менструацию, но случайно принимали этот препарат, могут испытывать подобный кровотечение.

Если вы принимаете слишком много таблеток Dretinelle или обнаруживаете, что ребенок их принял, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Dretinelle

  • Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.
  • Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

  • Более одной таблетки забыто в упаковке

Обратитесь к врачу.

  • Одна таблетка забыта в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйтедополнительные меры предосторожности, в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы имели половой акт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Одна таблетка забыта в неделе 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

  • Одна таблетка забыта в неделе 3

Вы можете выбрать две возможности:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы сделать перерыв без таблеток, начните принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второй упаковки, но вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечение, подобное менструации, во время второй упаковки.

  1. Вы также можете прервать упаковку и перейти напрямую к неделе без таблеток в 7 дней (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в назначенный день начала, сократите количество дней без таблетокдо менее 7 дней.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять одну из таблеток в упаковке и не имеете кровотечения в течение первого периода без таблеток, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжать следующую упаковку.

Что делать, если у вас рвота или интенсивная диарея

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться вашим организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи принимайте другую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте еедо того, как пройдут 12 часовс момента обычного времени приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам следует следовать рекомендациям, данным в «Если вы забыли принять Dretinelle».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно, отсрочить менструацию и перейти напрямую к новой упаковке Dretinelle, а не начать неделю без таблеток и завершить ее. Вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечение, подобное менструации, во время следующей упаковки. После обычной недели без таблеток в 7 дней продолжайте следующую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по указаниям, то менструация начнется в неделе без таблеток. Если вы должны изменить этот день, сократите количество дней без таблеток (но никогда не увеличивайте его – 7 дней максимально!). Например, если ваша неделя без таблеток начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете неделю без таблеток слишком короткой (например, 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет никакого кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытывать слабое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы хотите перестать принимать Dretinelle

Вы можете перестать принимать Dretinelle в любое время. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, лучше перестать принимать Dretinelle и ждать следующего менструального цикла. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дретинелла может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Дретинеллой, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Дретинеллы».

Следующие побочные эффекты были связаны с использованием Дроспиренона/ЭтиноилэстрADIола

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1из 10 человек):

  • Изменение настроения
  • Долгие головные боли
  • Боль в животе (диспепсия)
  • Акне
  • Боль в груди,увеличение размера груди, чувствительность груди,болезненные месячныеили нерегулярные месячные
  • Прирост веса

Недостаточно частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1из 100 человек):

  • Кандидоз (грибковая инфекция)
  • Герпес на губах (герпес простой)
  • Аллергические реакции
  • Увеличение аппетита
  • Депрессия, нервозность,трудности с сном
  • Чувство онемения,замешательство(вертиго)
  • Заболевания зрения
  • Нерегулярное сердцебиение или ускоренный сердечный ритм
  • Тромбоз в легких (эмболия легочной артерии),высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мигрень,вены варикозные
  • Боль в горле
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника,диарея, запор
  • Сudden увеличение кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла),и/или затруднение глотания или вдыхания (ангиоэдема),потеря волос (алоpecia),прыщи,экзема,сухость кожи,дерматит с повышенным содержанием жира (дерматит себорейный)
  • Боль в шее, боль в конечностях,кровоподтеки мышц
  • Инфекция мочевого пузыря
  • Набухания груди (бенигнные и раковые),продукция молокабез беременности (галакторея),овуляторные кисты,судороги,отсутствиепериодов, обильные месячные,влагалищные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (пелвиальная область),анормальные результаты мазка Папаниколау или цитологии влагалища,пониженный интерес к сексу
  • Ретенция жидкости,недостаток энергии, избыточная жажда,увеличение потоотделения
  • Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1из 1.000 человек):

  • Астма
  • Потеря слуха
  • Закупорка сосуда с образованием тромба в другом месте тела
  • Эритема пузырьковая (характеризуется красными, болезненными пузырьками)
  • Эритема мультформная (характеризуется кожной эрозией в форме дыни скраснением или язвами)
  • Неблагоприятные тромбы в венах или артериях, например:
    • В ноге или ноге (т.е. ТЭВ)
    • В легком (т.е. ЭП)
    • Атака сердца
    • Искемия
    • Легкая или кратковременная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА)
    • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека:www.notificaram.es

5. Консервация Дретинелла

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после фразы «Не использовать после:» или «CAD:».

Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дретинелла

Активные вещества: этинилэстрadiол и дроспиренон.

В каждом таблетке содержится 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаон, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, железистый оксид желтый (E-172), железистый оксид красный (E-172), железистый оксид черный (E-172).

Внешний вид Дретинелла и содержание упаковки

Фильмокーティрованные таблетки круглой формы, розового цвета.

Дретинелла доступна в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственное за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24008-Villaquilambre, León

Испания

О

MerckleGmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren

Германия

Представитель местного офиса

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Название страны-члена

Название препарата

Норвегия:

Dretinelle0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Австрия:

Dretinelle 0,02 мг/3 мг 21 Фильм-таблетки

Чешская Республика:

Softinelle 0,03 мг/3 мг покрытые таблетки

Испания:

Dretinelle 0.02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Венгрия:

Corenelle 0.02 мг/3 мгфильм-таблетка

Ирландия:

Dretinelle 0.02 мг/3 мг Фильм-обложенные таблетки

Польша:

Lesinelle

Словакия:

Softinelle 0,02 мг/3 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa monohidrato (44.00 mg mg), Croscarmelosa sodica (1.20 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях