Dretine diario 0.03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Дретин диуральный 0,03 мг/3 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Этинилэстрадиол/дроспиренон
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Увеличивают незначительно риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
- Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)
Прочтите этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам. Не давайте его другим людям, поскольку он может причинить вред.
- Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
1. Что такое Дретин диарий и для чего он используется
Дретин диарий является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.
Каждый из 21 таблеток, покрытых желтой пленкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.
7 таблеток, покрытых белой пленкой, не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.
Таблетки противозачаточной таблетки, содержащие два гормона, называются «сочетанными» таблетками.
2. Что нужно знать перед началом приема Дретина ежедневно
Общие рекомендации Перед началом приема Дретина диария необходимо прочитать информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»). Перед тем, как вы сможете начать принимать Дретина диария, ваш врач вам задаст несколько вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести другие тесты. В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить прием Дретина диария или когда эффективность Дретина диария может снизиться. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку Дретина диария изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета. Дретина диария, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой половой инфекции. |
Когда не следует принимать Дретина диария
Не следует принимать Дретина диария, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
- Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
- Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
- Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
- Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодический транзиторный ишемический атака (ЭТИА) (синдром, при котором появляются симптомы инсульта).
- Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
- Высокое кровяное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас (или у вас когда-то было) мигрень с аурой.
- Если у вас есть (или у вас когда-то было) заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализована.
- Если у вас есть (или у вас когда-то было) заболевания почек и ваша почечная функция еще не нормализована.
- Если у вас есть (или у вас когда-то было) гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Дретина диария»).
- Если у вас есть (или у вас когда-то было) опухоль в печени.
- Если у вас есть (или у вас когда-то было), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
- Если у вас есть (или у вас когда-то было) неопределенные кровотечения.
- Если у вас есть аллергия на этинилэстроген или дроспиренон или на любой другой компонент препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
- Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Принимая Дретина диария с другими препаратами»).
Дополнительная информация о специальных группах населения
Дети и подростки
Дретина диария не предназначена для использования у женщин, у которых еще не начались месячные.
Пациенты пожилого возраста
Дретина диария не предназначена для использования после менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Дретина диария, если у вас есть заболевание печени. См. также разделы «Не принимать Дретина диария» и «Предупреждения и предостережения».
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Дретина диария, если у вас есть почечная недостаточность или острая почечная недостаточность. См. также разделы «Не принимать Дретина диария» и «Предупреждения и предостережения».
Предупреждения и предостережения
Когда следует быть особенно осторожным с Дретина диария
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как принять Дретина диария.
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромб». |
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожным, используя Дретина диария или любой другой комбинированный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.
Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний
Если заболевание развивается или ухудшается во время использования Дретина диария, также сообщите врачу.
- Если у вас есть родственник, у которого есть или был рак молочной железы.
- Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- Если у вас есть диабет.
- Если у вас есть депрессия.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас есть системный лупус эритематоз (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас есть анемия с деформированными красными кровяными тельцами (заболевание, которое влияет на красные кровяные тельца).
- Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейная предрасположенность к этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
- Если вы недавно родили и у вас повышенный риск развития тромба. Обратитесь к врачу, когда вы можете начать принимать Дретина диария после родов.
- Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Дретина диария и другие препараты»).
- Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые появились во время беременности или в результате раннего использования гормональных препаратов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхэма).
- Если у вас есть или у вас когда-то было клоазма (светлые пятна на коже, особенно на лице или шее, называемые «беременными пятнами»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
- Если у вас есть или у вас когда-то было ангидематозное заболевание, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, обратитесь к врачу немедленно. Гормональные препараты могут вызвать или усугубить симптомы ангидематозного заболевания.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированного контрацептива, такого как Дретина диария, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его.
В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
- в венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом глубоких вен» или ТГВ).
- в артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития тромба, вызванного Дретина диария, небольшой
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ
Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете один из нижеперечисленных признаков или симптомов.
Вы замечаете один из этих признаков? | Возможно, у вас развивается: |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легким заболеванием, например, простудой (например, «простудой»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз венечных вен (тромбоз венечных вен) |
| Сердечный приступ |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полной восстановительной способностью, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Инсульт |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
- Использование комбинированных контрацептивов связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоз глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного контрацептива.
- Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год использования комбинированного контрацептива. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Дретина диария, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТГВ и типа комбинированного контрацептива, который вы используете.
Риск развития тромба в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Дретина диария небольшой.
- Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают тромб в год.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают тромб в год.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дретина диария, 9-12 женщин развивают тромб в год.
- Риск развития тромба зависит от ваших личных факторов (см. раздел «Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба»).
Риск развития тромба в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | Около 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют Дретина диария | Около 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба в вене
Риск развития тромба выше в первый год использования комбинированного контрацептива. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Дретина диария, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Риск развития тромба зависит от ваших личных факторов (см. раздел «Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба»).
Риск развития тромба выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
- Если у одного из ваших близких родственников было или есть тромб в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.
- Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Дретина диария на несколько недель перед операцией или во время меньшей активности. Если вам необходимо прекратить прием Дретина диария, обратитесь к врачу, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35 лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития тромба выше, чем у женщин, которые не используют комбинированный контрацептив.
Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить прием Дретина диария.
Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время использования Дретина диария, например, у близкого родственника развивается тромб без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта, вызванный Дретина диария, очень мал, но может быть выше:
- С возрастом (после 35 лет).
- Если вы курите.Когда вы используете комбинированный контрацептив, как Дретина диария, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое кровяное давление.
- Если у одного из ваших близких родственников был или есть сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
- Если у вас или у одного из ваших близких родственников высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас есть сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одно или несколько из нижеперечисленных заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития тромба может быть еще выше.
Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время использования Дретина диария, например, вы начинаете курить, у близкого родственника развивается тромб без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
Дретина диария и рак
Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, которые используют комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более тщательно обследуются врачом. Снижение частоты опухолей молочной железы после прекращения приема комбинированных контрацептивов.
В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, а также, еще реже, злокачественные опухоли у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.
Кровотечения
В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дретина диария, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами дней приема плацебо). Если эти кровотечения происходят позже, чем через несколько месяцев, или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен расследовать причину.
Что делать, если у вас нет месячных во время приема плацебо
Если вы правильно принимаете все активные таблетки желтого цвета, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас не было месячных дважды подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее для получения дополнительной медицинской консультации.
Другие препараты и Дретина диария
Обратите внимание врача, если вы принимаете какие-либо препараты или препараты на основе растений. Обратите внимание любого другого врача или фармацевта, который вам назначает другой препарат (или фармацевта), что вы принимаете Дретина диария. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени или нужно ли изменить другой препарат. |
Некоторые препараты могут повлиять на уровень Дретина диария в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать непредвиденные кровотечения. Это может произойти с:
- Препаратами, используемыми для лечения
- эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
- туберкулеза (например, рифампицин).
- ВИЧ и гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной перистальтики, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренц).
- грибковых инфекций (гризеофульвина, кетоконазол).
- артрита, артроза (еторикоксиб).
- высокого кровяного давления в венах легких (бозентан).
- Плантационной медицины, известной как трава святого Иоанна.
- Дретина диария может повлиять на действие других препаратов, например:
- Препараты, содержащие циклоспорин.
- Препарат против эпилепсии ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог).
- Теофиллина (используется для лечения респираторных проблем).
- Тизанидина (используется для лечения мышечной боли или спазмов).
Не используйте Дретина диария, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей, которые измеряют печеночную функцию в крови (повышение печеночной ферментазы ALT).
Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.
Дретина диария можно возобновить примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Когда не следует принимать Дретина диария».
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Дретина диария с пищей и напитками
Дретина диария можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.3. Как принимать Дретин ежедневно Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. В каждой упаковке содержится 21 активный желтый таблетка и 7 белых плацебо таблетки. Два разных типа цветных таблеток Dretine daily расположены в порядке. Одна полоска содержит 28 таблеток. Принимайте одну таблетку Dretine daily каждый день, с небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки: принимайте желтую таблетку в течение первых 21 дней, а затем белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новую полоску (21 желтая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя полосками нет перерыва. Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы правильно расположить таблетки, следуйте направлению стрелок на полоске. Подготовка полоски Чтобы помочь вспомнить ежедневное принятие контрацептива, каждая полоска (блистер) Dretine daily приходит с семью адгезивными этикетками, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, когда вы будете принимать первую таблетку. В зависимости от дня недели, когда вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую этикетку на неделю, например, если вы начнете в среду, прикрепите этикетку, указывающую на «СРЕДА», как первая таблетка. Затем необходимо прикрепить этикетку к верхнему левому углу упаковки, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки. За 7 дней, когда вы принимаете белые плацебо таблетки, обычно начинается кровотечение (также называемое кровотечением из-за недостатка). Обычно это начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную желтую таблетку Dretine daily. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новую полоску, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начать каждую полоску в одно и то же время в неделе и кровотечение должно происходить в один и тот же день каждый месяц. Если вы принимаете Dretine daily таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда вы принимаете плацебо таблетки. Когда можно начать с первой полоски Начните принимать Dretine daily первый день цикла (т. е. первый день вашего менструального цикла). Если вы начнете принимать Dretine daily первый день менструального цикла, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Dretine daily в днях 2-5 цикла, но тогда вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы можете начать принимать Dretine daily, предпочтительно, на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущей таблетки, но в конце следующего дня после обычного перерыва без приема таблеток вашей предыдущей таблетки (или после последней неактивной таблетки вашей предыдущей таблетки). Когда вы меняете с комбинированным вагинальным кольцом или пластырем, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день (если это имплантат или СВУОП, в тот же день, когда вы его удалили; если это инъекция, в тот день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию) но, во всех случаях, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете начать принимать Dretine daily между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Dretine daily позже, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до того, как начали принимать Dretine daily (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация». Попросите врача, если вы не уверены, когда начать. Если вы принимаете больше Dretine daily, чем следует Не сообщалось случаев, когда приема большого количества этинилэстрадиола/дроспиренонона было причинено серьезные вред. Если вы принимаете много таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты или рвоты или вагинального кровотечения. Девочки, которые еще не начали менструировать, но случайно принимали этот препарат, могут испытывать это тип кровотечения. Если вы принимаете слишком много таблеток Dretine daily, или если вы обнаружите, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику. Если вы забыли принять Dretine daily Таблетки 4-й строки полоски — это плацебо таблетки. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, действие Dretine daily не будет нарушено. Выбросьте забытую плацебо таблетку. Если вы забыли принять активную желтую таблетку из строк 1, 2 или 3, следуйте следующим рекомендациям: Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы забыли принять желтую таблетку в начале или конце полоски. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйтедополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности. Вы можете выбрать между двумя вариантами: Вероятно, у вас будет менструация в конце второй полоски, но вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечения, подобные менструации, во время второй полоски. Если вы следите этим двум рекомендациям, вы останетесь защищенными от беременности. Что делать при рвоте или интенсивной диарее Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной желтой таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться вашим организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи принимайте другую активную желтую таблетку из запасной полоски как можно скорее. Если это возможно, принимайте еедо того, как пройдут 12 часовс момента обычного времени приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям, данным в «Если вы забыли принять Dretine daily». Отсрочка менструации: что нужно знать Хотя это не рекомендуется, возможно, вы можете отсрочить свою менструацию, не принимая плацебо таблетки из 4-й строки и переходя напрямую к новой полоске Dretine daily и заканчивая ее. Вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечения, подобные менструации, во время второй полоски. Закончите вторую полоску, принимая 7 белых таблеток из 4-й строки. Затем начните свою следующую полоску. Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить свою менструацию. Смена первого дня менструации: что нужно знать Если вы принимаете таблетки по инструкции, то ваша менструация начнетсяв неделе плацебо. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо (но никогда не увеличивайте – 7 это максимальное!). Например, если вы обычно начинаете принимать плацебо таблетки в пятницу и хотите изменить это на вторник (3 дня раньше), начните новую полоску на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете перерыв с плацебо таблетками слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда вы можете испытывать слабое кровотечение или кровотечение, подобное менструации. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу. Если вы перестаете принимать Dretine daily Вы можете перестать принимать Dretine daily, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контроля рождаемости. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать Dretine daily и ждите, пока не начнется ваша менструация, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Дретин диарий может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Дретином диарием, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Дретина диарием».
Серьезные побочные эффекты
Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
Следующий список побочных эффектов связан с использованием Дроспиренона/Этиноилэстрадиола:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
- менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боли в груди, чувствительность груди
- головные боли, депрессивное настроение
- мигрень
- тошнота
- толстая белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
- изменение интереса к сексу
- повышение или понижение артериального давления
- рвота, диарея
- акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)
- увеличение размера груди
- вагинальная инфекция
- отек и изменения веса
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- аллергические реакции (гиперчувствительность)
- астма
- выделение из груди
- нарушения слуха
- болезни кожи, такие как эритема нодозная (характеризующаяся болезненными красными узлами на коже) или эритема мультформис (характеризующаяся кожной сыпью с красными кругами или язвами)
- вредные тромбы в вене или артерии, например:
- в ноге или ноге (т. е. ТВП)
- в легком (т. е. ЭП)
- инфаркт
- инсульт
- лёгкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА)
- тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.
Возможность образования тромба может быть выше, если есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Дретина дневной
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности
Не принимайте Дретин дневной после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после фразы «Не использовать после:» или «CAD:». Срок годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дретинелла дневной
Одна полоска Дретинелла дневной содержит 21 активный розовый таблетку в 1, 2 и 3 строке полоски и 7 таблеток плацебо белого цвета в 4 строке.
Активные таблетки:
Активные вещества - этинилэстрадиол и дроспиренон.
В каждой таблетке содержится 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат.
Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).
Таблетки плацебо:
Ядро таблетки: лактоза, повидаона, магния стеарат.
Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.
Внешний вид Дретинелла дневной и содержание упаковки
Активные таблетки имеют форму круглых таблеток с пленочной оболочкой розового цвета.
Таблетки плацебо имеют форму круглых таблеток с пленочной оболочкой белого цвета.
- Дретинелла дневной доступна в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 таблеток плацебо).
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Дом Килмора,
Парк Лейн, Спенсер Док,
Дублин 1
D01 YE64
Ирландия
Ответственное лицо за производство
Laboratorios León Farma, S.A.
Парк индустриальный Наватейера.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, Леон.
Испания
Представитель местный
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, 2-й этаж левая.
28027 Мадрид
Испания
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Название государства-члена | Название препарата |
Норвегия: | Dretinelle0,02 мг/3 мг таблетки, пленочная оболочка |
Испания: | Dretinelle diario 0,02 мг/3 мгкомпресспленочная оболочка EFG |
Польша: | Varenelle |
Румыния: | Varena 0,02 мг/3 мгфильмированные таблетки |
Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
