ДРЕТИНЕ ДИАРИО 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дретине дневной 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Этинилэстрадиол/дроспиренон

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах комбинированного типа (ГКК):

• Это один из наиболее надежных обратимых методов контрацепции, если они используются правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам исключительно. Не давайте его другим людям, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструктажа:

1. Что такое Дретине дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дретине дневной
3. Как принимать Дретине дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дретине дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дретине дневной и для чего он используется

Дретине дневной - это противозачаточная таблетка и используется для предотвращения беременности.

Каждый из 21 таблетки, покрытой пленкой желтого цвета, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

7 таблеток, покрытых пленкой белого цвета, не содержат активных веществ и называются placebo-таблетками.

Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, известны как комбинированные таблетки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дретине ежедневно

Когда не следует использовать Дретине ежедневно

Не следует использовать Дретине ежедневно, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если у вас есть (или было ранее) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах
• если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт
• если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта))
• если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
  • состояние, называемое гипергомоцистеинемией
• если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»
• если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• если вы страдаете гепатитом С и принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Дретине ежедневно»).
• если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.
• если вы страдаете гепатитом С и принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Прием Дретине ежедневно с другими лекарствами»)

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дретине ежедневно не показан для использования у женщин, у которых еще не начались менструации.

Пациенты пожилого возраста

Дретине ежедневно не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дретине ежедневно, если у вас есть заболевание печени. См. также разделы «Не принимайте Дретине ежедневно» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дретине ежедневно, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. также разделы «Не принимайте Дретине ежедневно» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует быть особенно осторожным с Дретине ежедневно

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Дретине ежедневно

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Дретине ежедневно или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний

Если состояние развивается или ухудшается во время использования Дретине ежедневно, также сообщите врачу.

• если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• если у вас есть диабет
• если у вас есть депрессия
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты)
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности)
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток)
• если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейная история этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»)
• если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать Дретине ежедневно после родов.
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• если у вас есть варикозное расширение вен
• если у вас есть эпилепсия (см. «Дретине ежедневно и использование других лекарств»)
• если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время раннего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырьками во время беременности (гестационный герпес), заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями (хorea Сиденгама))
• если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуретического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дретине ежедневно, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ)
• в артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ)

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Дретине ежедневно небольшой

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Дретине ежедневно, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ)
• Если тромб крови перемещается из ноги и застревает в легких, это может вызвать пульмональную эмболию
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки)

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дретине ежедневно, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Дретине ежедневно небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут образовать тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут образовать тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Дретине ежедневно, примерно 9-12 женщин могут образовать тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, повышающие ваш риск тромба крови» ниже)

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с Дретине ежедневно небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2)
• если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание свертываемости крови.
• если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Дретине ежедневно за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Дретине ежедневно, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.
• с возрастом (особенно после 35 лет)
• если вы недавно родили

Риск образования тромба крови повышается, если у вас есть несколько состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно повысить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Дретине ежедневно.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний меняется во время использования Дретине ежедневно, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Дретине ежедневно очень небольшой, но он может повыситься:

• с возрастом (после 35 лет)
• если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Дретине ежедневно, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• если у вас избыточный вес
• если у вас высокое артериальное давление
• если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта
• если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды)
• если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой
• если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий)
• если у вас есть диабет

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если какое-либо из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний меняется во время использования Дретине ежедневно, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

Дретине ежедневно и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они чаще проходят медицинские осмотры. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы и следует обратиться к врачу, если вы заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

3. Как принимать Дретине ежедневно

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Каждая упаковка содержит 21 активную желтую таблетку и 7 таблеток-плацебо.

Две разные таблетки Дретине ежедневно расположены в порядке. Одна полоска содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Дретине ежедневно каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте желтую таблетку в течение первых 21 дня, а затем белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новую полоску (21 желтая таблетка и 7 белых). Следовательно, нет перерыва между двумя полосками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Для правильного порядка следуйте направлению стрелок на полоске.

Подготовка полоски

Чтобы помочь вам запомнить ежедневный прием контрацептива, каждая полоска (блистер) Дретине ежедневно поставляется с семью самоклеящимися наклейками, на которых напечатаны дни недели. Вы должны знать день недели, в который вы будете принимать первую таблетку.

В зависимости от дня недели, в который вы начнете принимать таблетки, выберите соответствующую недельную самоклеящуюся наклейку, например, если вы начинаете в среду, прикрепите наклейку, на которой указано «СР», как начальную таблетку. Затем прикрепите наклейку в верхнем левом углу упаковки в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете визуально проверить, приняли ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается кровотечение (также называемое кровотечением отмены). Обычно это начинается на второй или третий день после приема последней активной желтой таблетки Дретине ежедневно. Как только вы примете последнюю белую таблетку, вы должны начать следующую полоску, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начинать все полоски именно в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Дретине ежедневно таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать первую полоску

• Если вы не использовали гормональный контрацептив в предыдущем месяце.

Начните принимать Дретине ежедневно в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Дретине ежедневно в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки в дни 2-5 цикла, но тогда вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Дретине ежедневно предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущей таблетки, но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток предыдущей таблетки (или после последней неактивной таблетки предыдущей таблетки). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция) но, во всех случаях, используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям врача.

• После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать Дретине ежедневно между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте методы барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Дретине ежедневно.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Дретине ежедневно, вы должны быть уверены, что не беременны или дождаться следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Дретине ежедневно после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Лактация».

Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения, когда начинать.

Если вы приняли слишком много Дретине ежедневно

Не было сообщений о случаях, когда прием слишком большой дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Если вы приняли слишком много таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты или рвоты или вагинальное кровотечение. Даже девочки, которые еще не начали менструировать, но приняли это лекарство случайно, могут испытать такое кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Дретине ежедневно или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы забыли принять Дретине ежедневно

Таблетки в 4-йстроке полоски являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, эффект Дретине ежедневно не будет нарушен. Выбросите забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную желтую таблетку из строк 1, 2 или 3, следуйте следующим рекомендациям:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и затем принимайте следующие таблетки снова в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять желтую таблетку в начале или в конце полоски. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Более одной забытой таблетки в полоске

Обратитесь к врачу.

• Одна забытая таблетка в неделе 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презервативы. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе до забытой таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Одна забытая таблетка в неделе 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Одна забытая таблетка в неделе 3

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Принимайте таблетки в обычное время. Вместо перерыва в приеме таблеток начните следующую полоску.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второй полоски, но вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время второй полоски.

1. Вы также можете прекратить прием активных желтых таблеток и перейти直接 к 7-дневному периоду таблеток-плацебо (перед приемом таблеток-плацебо, запишите день, в который вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в свой фиксированный день начала, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять одну из таблеток полоски и не имеете менструации во время первого периода без таблеток, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед продолжением следующей полоски.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной желтой таблетки или вы испытываете сильную диарею, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью абсорбированы вашим организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи примите другую активную желтую таблетку из запасной полоски как можно скорее. Если возможно, примите ее до истечения 12 часовс момента обычной часовой точки приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам, данным в «Если вы забыли принять Дретине ежедневно».

Задержка менструации: что вам следует знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, не принимая белые таблетки-плацебо из 4-й строки, и перейти直接 к новой полоске Дретине ежедневно и завершить ее. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время следующей полоски. Завершите эту вторую полоску, принимая 7 белых таблеток из 4-й строки. Затем начните следующую полоску.

Обратитесь к врачу перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется во время недели таблеток-плацебо. Если вам необходимо изменить этот день, уменьшите количество дней таблеток-плацебо (но никогда не увеличивайте – 7 является максимальным!). Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки-плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до), начните новую полоску за 3 дня до обычной даты. Если вы сделаете период таблеток-плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь менструации в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекратите принимать Дретине ежедневно

Вы можете прекратить принимать Дретине ежедневно в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Дретине ежедневно и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дретине диарио может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Дретине диарио, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Дретине диарио».

Тяжелые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивницей с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Дроспиренона/Этинилэстрадиола:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди
• головная боль, депрессивное состояние
• мигрень
• тошнота
• густая белая вагинальная секреция и инфекция вагины, вызванная грибами

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• изменения в интересе к сексу
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление
• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь, интенсивный зуд, выпадение волос (алопеция)
• увеличение размера груди
• инфекция вагины
• задержка жидкости и изменения в весе тела

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• астма
• секреция груди
• проблемы со слухом
• кожные заболевания, такие как эритема нодоза (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультиформе (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП)
  • в легком (т.е. ЭП)
  • сердечный приступ
  • инсульт
  • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА)
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дретине диарио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не принимайте Дретине диарио после срока годности, указанного на блистере и упаковке после фразы «Не использовать после» или «СГ:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дретине диарио

Полоска Дретине диарио содержит 21 активный желтый таблетку в 1-й, 2-й и 3-й строках полоски и 7 placebo-белых таблеток в 4-й строке.

Активные таблетки:

Активные вещества - этинилэстрадиол и дроспиренон.

Каждая таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк и желтый оксид железа (E-172).

Плацебо-таблицы:

Ядро таблетки: лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дретине диарио и содержание упаковки

Активные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета.

Плацебо-таблицы - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белого цвета.

Дретине диарио выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 placebo-таблиц).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парковая улица, док Спенсер,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

улица Ла-Вальина, с/н, промзона Наватехера.

Вилла-Кильямбре 24193 (Леон)

Испания

Местный представитель

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес-Вильергас 52, здание С, 2-й этаж, слева.

28027 Мадрид (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/