Dretine 0.03 mg/3 mg co… – инструкция – Испания

Инструкция по применению Dretine 0.03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Дретин 0,03 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этинилэстрадиол/дроспиренон

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)

1. Что такое Дретин и для чего он используется

Дретин является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.

В каждой таблетке содержится небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «сочетанными» таблетками.

2. Что нужно знать перед началом приема Дретина

Общие рекомендации

Перед началом использования Дретина необходимо прочитать информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Перед тем, как вы сможете начать принимать Дретин, ваш врач вам задаст несколько вопросов о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести другие тесты.

В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить использование Дретина или когда надежность Дретина может снизиться.

В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные не-гормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дретин изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дретин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой половой инфекции.

Когда не следует использовать Дретин

Не следует использовать Дретин, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание своего врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

Если у вас есть (или у вас было когда-то) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
Если вам нужно операцию или если вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
Если у вас было когда-то сердечный приступ или инсульт.
Если у вас есть (или у вас было когда-то) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта на короткое время).
Если у вас есть одна из следующих болезней, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
Высокое артериальное давление.
Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
Болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией.
Если у вас есть (или у вас было когда-то) мигрень с аурой.
Если у вас есть (или у вас было когда-то) болезнь печени и ваша печеночная функция еще не нормализована.
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
Если у вас есть (или у вас было когда-то) опухоль в печени.
Если у вас есть (или у вас было когда-то), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
Если у вас есть кровотечение из влагалища, причины которого неизвестны.
Если у вас есть аллергия на этинилэстроген или дроспиренон или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
Если у вас есть хроническая вирусная гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Дретина с другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Дретин не предназначен для использования у женщин, у которых еще не начались менструации.

Пациенты пожилого возраста

Дретин не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дретин, если у вас есть болезнь печени. См. разделы «Не принимайте Дретин» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дретин, если у вас есть проблемы с почками или почечная недостаточность. См. разделы «Когда не следует использовать Дретин» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Предупреждения и меры предосторожности

Когда следует быть особенно осторожным с Дретином

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как принимать Дретин.

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

Если вы замечаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на то, что у вас образовался тромб в ноге (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА), в сердце или в мозге (см. раздел «Тромбозы»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромбоз».

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным, пока вы будете использовать Дретин или любой другой комбинированный контрацептив, и может потребоваться периодическое обследование у врача.

Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем

Если у вас развивается или ухудшается одна из следующих проблем, также сообщите об этом врачу.

Если у одного из ваших близких родственников есть или было когда-то рак молочной железы.
Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря.
Если у вас есть диабет.
Если у вас есть депрессия.
Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
Если у вас есть системный лупус (LES, болезнь, которая поражает ваш естественный иммунитет).
Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности).
Если у вас есть анемия с фалципатидами (генетическая болезнь красных кровяных телец).
Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбоза. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дретин после родов.
Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
Если у вас есть варикозное расширение вен.
Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Дретин и применение других препаратов»).
Если у вас есть одна из болезней, которая появилась во время беременности или при раннем применении гормональных препаратов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервная болезнь, при которой появляются непроизвольные движения (корея Сиденхама).
Если у вас есть или было когда-то члоазма (светлые пятна на коже, особенно на лице или шее, называемые «беременными пятнами»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Если у вас есть наследственная аллергия на ангедида, продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы ангедида. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы ангедида, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение дыхания, вместе с зудом и/или сыпью, и/или затруднением дыхания.

ТРОМБОЗЫ

Применение комбинированного контрацептива, такого как Дретин, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с не-применением его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

в венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
в артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дретина мал

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ

Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете один из следующих признаков?	Возможно, у вас развивается:
Отек ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно если он сопровождается: Болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе Повышением температуры ноги Изменением цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей	Тромбоз глубоких вен (ТГВ)
Непредвиденная потеря дыхания без известной причины или быстрая дыхание Непредвиденная тоска без известной причины, которая может быть сопровождена кровотечением Боль в груди, которая может усилиться при глубоком дыхании Сильная головная боль Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение Сильная боль в животе Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тоска или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «общая простуда»).	Эмболия легочной артерии
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе: Непредвиденная потеря зрения или Бледная, красная или синяя кожа глаза	Тромбоз вен в глазу
Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди Чувство полноты или сдавленности в груди, руке или под грудиной Чувство полноты, изжога или удушье Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок Судороги, тошнота, рвота или головокружение Сильное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тоска или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «общая простуда»).	Сердечный приступ
Сильная боль в голове Сильная боль в голове, которая может продолжаться в течение долгого времени Сильная боль в голове, которая может быть вызвана стрессом или физической нагрузкой Сильная боль в голове, которая может быть вызвана стрессом или физической нагрузкой Сильная боль в голове, которая может быть вызвана стрессом или физической нагрузкой Сильная боль в голове, которая может быть вызвана стрессом или физической нагрузкой Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта.	Искемия
Отек и легкая синюшность конечности Сильная боль в животе (абдоминальная боль)	Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды

ТРОМБОЗЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

Применение комбинированного контрацептива, такого как Дретин, связано с повышенным риском развития тромбоза в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год применения комбинированного контрацептива.
Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб перемещается из ноги в легкие, он может вызвать эмболию легочной артерии.
В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в глазу).

Когда риск развития тромба в вене особенно высок

Риск развития тромба в вене особенно высок в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть особенно высок, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дретин, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Риск развития тромба в вене в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Дретином мал.

Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают тромбоз в вену в год.
Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают тромбоз в вену в год.
Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дретин, 9-12 женщин развивают тромбоз в вену в год.
Риск развития тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене»).

	Риск развития тромба в вене в год
Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные	2 из 10 000 женщин
Женщины, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат	5-7 из 10 000 женщин
Женщины, которые принимают Дретин	9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Ваш риск тромба в вене особенно высок, если у вас есть:

Избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
Если у одного из ваших близких родственников было когда-то тромбоз в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое нарушение свертываемости крови.
Если вам нужно операцию или если вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы недавно родили.

Ваш риск тромба в вене увеличивается, чем больше у вас есть этих факторов.

Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить ваш риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить применение Дретина.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, у одного из ваших близких родственников развился тромбоз без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Дретина особенно мал, но может быть особенно высок, если у вас есть:

С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы курите.Когда вы принимаете комбинированный контрацептив, как Дретин, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
Если у вас избыточный вес.
Если у вас высокое артериальное давление.
Если у одного из ваших близких родственников был когда-то сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет примерно). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
Если у вас есть проблемы с сердцем (нарушение работы клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, ваш риск тромба в артерии может быть особенно высок.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развился тромбоз без известной причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

Дретин и рак

Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, чаще, потому что их более часто обследуют врачи. Риск развития рака молочной железы снижается постепенно после того, как вы перестаете принимать комбинированные контрацептивы.

Важно регулярно подвергаться обследованиям молочных желез и сообщать врачу, если вы замечаете какие-либо изменения.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дретин, у вас может быть непредвиденное кровотечение (кровотечение за пределами дней приема плацебо). Если это кровотечение продолжается более чем на несколько месяцев или начинается через несколько месяцев, ваш врач должен расследовать, что происходит.

Что делать, если у вас нет менструации в дни приема плацебо

Если вы правильно принимали все активные таблетки розового цвета, не было у вас сильной тошноты или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть особенно серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы получить дополнительную медицинскую консультацию.

Применение Дретина с другими препаратами

Обратите внимание врача, если вы принимаете какие-либо другие препараты или препараты на основе трав. Обратите внимание любого другого врача или фармацевта, который вам назначает другой препарат (или фармацевта), что вы принимаете Дретин. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на уровень Дретина в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать непредвиденное кровотечение. Это может произойти с:

Препаратами, используемыми при лечении
эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
туберкулеза (например, рифампицина).
ВИЧ и вирусной гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной передачи, такие как ритонавир, невирапина, эфавиренза).
грибковых инфекций (гризеофульвина, кетоконазола).
артрита, артроза (еторикоксиба).
высокого артериального давления в легких (бозентана).
Плантой лекарственного растения «Святая Мария».

Дретин может повлиять на действие других препаратов, например:
Препаратов, содержащих циклоспорин.
Препарата эпилепсии ламотриджина (может привести к увеличению частоты судорог).
Теофиллина (используется для лечения респираторных проблем).
Тизанидина (используется для лечения мышечной боли или спазмов).

Не принимайте Дретин, если у вас есть хроническая вирусная гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей, которые измеряют печеночную функцию в крови (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Дретин можно возобновить примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Когда не следует использовать Дретин».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Применение Дретина с пищей и напитками

Дретин можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Дретин, поскольку комбинированные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Дретин. Если вы остаетесь беременной во время лечения Дретином, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.Если вы хотите остаться беременной, вы можете прекратить принимать Дретин в любое время (см. раздел «Если вы хотите прекратить принимать Дретин»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как принимать любой препарат.

Грудное вскармливание

В целом не рекомендуется принимать Дретин во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что применение Дретина влияет на способность вести машину или использовать машину.

Дретин содержит лактозу.3. Как принимать Дретин

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Dretine каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Пакет содержит 21 таблетку. День недели, когда следует принимать таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете с среды, следует принимать таблетку с "СРЕДА" рядом с ней. Следуйте указанию стрелки упаковки, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не следует принимать таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (также называемой неделей отдыха или перерыва) должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за недостатка, начинается во втором или третьем день неделе отдыха.

8-й день после последней таблетки Dretine (т. е. после неделе отдыха в 7 дней) следует начать следующую упаковку, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в один и тот же день каждые месяц.

Если вы используете Dretine таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать с первой упаковки

Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать Dretine с первого дня цикла (т. е. с первого дня менструации). Если вы начинаете принимать Dretine с первого дня менструации, вы сразу защищены от беременности. Вы также можете начать принимать Dretine с 2-5 дней цикла, но тогда вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или пластырем.

Вы можете начать принимать Dretine, предпочтительно, на следующий день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей активное вещество) предыдущей таблетки, но в конце следующего дня после обычного перерыва без таблеток предыдущей таблетки (или после последней таблетки без активного вещества предыдущей таблетки). Когда вы меняете комбинированный вагинальный кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронам (только с прогестероном, инъекция, имплантат или система внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП)).

Вы можете сменить только с прогестероном в любой день (если это имплантат или СВУОП, в тот же день, когда вы его удалили; если это инъекция, в тот день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

После рождения ребенка.

Вы можете начать принимать Dretine в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели сексуальные отношения до начала приема таблеток (снова), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Dretine (снова) после рождения ребенка.

Читайте раздел "Лактация".

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Dretine, чем следует.

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества этинилэстрадиола/дроспиренонона может привести к серьезным повреждениям.

Если вы принимаете много таблеток одновременно, у вас могут возникнуть симптомы тошноты или рвоты или вагинального кровотечения. даже девочки, которые еще не начали менструацию, но случайно принимают этот препарат, могут испытывать это тип кровотечения.

Если вы принимаете слишком много таблеток Dretine, или вы обнаруживаете, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Dretine.

Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и затем продолжайте принимать таблетки по обычному графику.
Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

Больше одной таблетки забыто в упаковке.

Обратитесь к врачу.

Одна таблетка забыта в неделе 1.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику и используйтедополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы имели сексуальные отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

Одна таблетка забыта в неделе 2.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

Одна таблетка забыта в неделе 3.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Вместо этого сделать перерыв без таблеток, начните принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второй упаковки, но вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечения, подобные менструации, во время второй упаковки.

Вы также можете прервать упаковку и перейти напрямую к неделе без таблеток в 7 дней (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в назначенный день начала, сократите на менее 7 днейпериод без таблеток.

Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

Если вы забыли принять одну или несколько таблеток из упаковки и не имеете менструации в первый перерыв без таблеток, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить следующую упаковку.

Что делать, если у вас сильная тошнота или диарея.

Если у вас сильная тошнота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете от сильной диареи, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться вашим организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После тошноты или диареи принимайте другую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте еедо того, как пройдут 12 часовс момента обычной приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам следует следовать рекомендациям, данным в «Если вы забыли принять Dretine».

Отсрочка менструации: что нужно знать.

Хотя это не рекомендуется, возможно, вы можете отсрочить свою менструацию и перейти напрямую к новой упаковке Dretine, а не начать перерыв без таблеток и завершить его. Вы можете испытывать небольшие кровотечения или кровотечения, подобные менструации, во время следующей упаковки. После обычного перерыва без таблеток в 7 дней продолжайте следующую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить свою менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать.

Если вы принимаете таблетки по указаниям, то ваша менструация начнется во время недели без таблеток. Если вы должны изменить этот день, сократите количество дней без таблеток (но никогда не увеличивайте его – 7 дней максимально!). Например, если ваша неделя без таблеток начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете перерыв без таблеток слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда вы можете испытывать слабое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы хотите перестать принимать Dretine.

Вы можете перестать принимать Dretine в любое время. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать Dretine и ждите, пока не начнется ваша менструация. Таким образом, вы сможете рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка более легко.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дретин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Дретином, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках при приеме комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Дретина».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Дроспиренона/Этинострадиола:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1из 10 женщин):

менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди.
головная боль, депрессивное настроение
мигрень
тошнота
толстая белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1из 100 женщин):

изменение интереса к сексу
высокое или низкое артериальное давление
рвота, диарея
акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)
увеличение размера груди
вагинальная инфекция
отек и изменения веса тела

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1из 1.000 женщин):

аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
выделение из груди
нарушения слуха
серьезные кожные заболевания, такие как эритема нодозная (характеризующаяся болезненными красными узлами на коже) или эритема мультформис (характеризующаяся кожной сыпью с красными кругами или язвами)
вредные тромбы в вене или артерии, например:
- в ноге или ноге (т. е. ТВП)
- в легком (т. е. ЭП)
- инсульт
- инсульт
- лёгкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый ишемическим приступом (АИТ)
- тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов может быть выше, если есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромбов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга лекарств для человека: www.notificaRAM.es

5. Консервация Дретина

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после фразы «Не использовать после:» или «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дретина

Активные вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон.

В каждой таблетке содержится 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, кросповидон, повидаон, полисорбат 80, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливинилхлорид, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, железистый оксид (E-172).

Внешний вид Дретина и содержание упаковки

Фильмокーティрованные таблетки круглой формы, желтого цвета.

Дретин доступен в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Theramex Ireland Limited

Третий этаж, Дом Килмора,

Парк Лейн, Спенсер Док,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

Парк индустриальный Наватейера;

La Vallina s/n;

24008-Виллакильямбре, Леон

Испания

MerckleGmbH

Улица Людвиг-Меркле, 3

Блауберен

Германия

Локальный представитель

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Улица Мартинес Виллергас 52, Здание C, 2 этаж, левая часть.

28027 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Название государства-члена	Название препарата
Норвегия:	Дретин0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Австрия:	Дретин 0,03 мг/3 мг 21 Фильм-таблетки
Чешская Республика:	Softine 0,03 мг/3 мг покрытые таблетки
Испания:	Дретин 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия:	Corenelle 0,03 мг/3 мгфильм-таблетка
Ирландия:	Дретин 0,03 мг/3 мг Фильм-обложенные таблетки
Польша:	Lesine
Словакия:	Softine 0,03 мг/3 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Проконсультируйтесь онлайн с врачом о Dretine 0.03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

0.00 отзывов
Георгий Эремеишвили
Урология21 год опыта
Записаться на онлайн-консультацию

Страна регистрации
Испания
Активное вещество
Дроспиренон Этинилэстрадиол
Требуется рецепт
Да
Производитель
Theramex Ireland Limited
Состав
Lactosa monohidrato (62.00 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.