Dragul 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Драгул 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Силденафил (как цитрат)

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

1. Что такое Драгул и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Драгула

3. Как принимать Драгул

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Драгула

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Драгул содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Драгул поможет только тогда, когда вы будете половым возбуждением.

Драгул назначается для лечения мужской дисфункции эрекции, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Драгул

• Если вы аллергины (чувствительны) на сildenafил или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Драгул, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.

• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас наследственная редкая глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы ранее страдали от потери зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Драгула:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный труд, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Драгул и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Драгул одновременно с любым другим лечением или местным лечением дисфункции эрекции.

Не следует принимать Драгул с лечением гипертонической болезни легких (ГБЛ), содержащим сildenafил или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Драгул, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование Драгула не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для детей и подростков

Использование Драгула не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями почек или проблемами с печенью

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Другие лекарства и Драгул

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Капсулы Драгула могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Драгул и когда вы его принимали. Не следует принимать Драгул с другими лекарствами, если не посоветует это ваш врач.

Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Не следует принимать Драгул, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать Драгул, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Драгула.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство волнения, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или быстро вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Драгула с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема Драгула. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном порядке перед началом приема Драгула. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Драгула.

Использование Драгула с пищей и напитками

Драгул можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Драгул занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом Драгула.

Беременность и грудное вскармливание

Использование Драгула не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Драгул может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как реагирует ваш организм на Драгул, перед тем как вести транспорт или использовать технику.

Драгул содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Драгул более одного раза в день.

Принимайте Драгул примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте целый таблетку с небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарстваслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Драгул поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое этому лекарству, чтобы вступить в силу, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Воздействие Драгула может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если это лекарство не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не держится достаточно долго, чтобы завершить сексуальную активность, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Драгула, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420 (указав лекарство и принятую дозу).

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно отмечаемые побочные эффекты, связанные с использованием Dragul, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Dragul и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.

• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Аллергические реакции - это происходит средкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают в себя:

• Свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Глубокие кожные реакции - это происходитредко. Симптомы могут включать в себя:

• Глубокую шелушение кожи, опухание кожи, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Часто(могут затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, краснение лица, жар (среди симптомов включены внезапная чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, слезотечение, раздражение глаз, кровотечение из глаз/красные глаза, боль в глазах, мигание света, улучшение зрения, чувствительность к свету, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включен жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение из заднего угла глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в сперме, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и кратковременное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщаемые редко после коммерциализации, включают в себя нестабильную стенокардию (сердечную болезнь) и внезапную смерть. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с Dragul.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dragul 50 мг

• Активное вещество Dragul является сildenафилом. Каждая таблетка содержит 50 мг сildenафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, двуосновный кальциевый фосфат, сода-кроскармелоза и магнезиевый стеарат.

Пеллитная оболочка: поливиниловый спирт, политетралгликол 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака из алюминиевой индиго-карминовой краски.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Dragul 50 мг имеют пеллитную оболочку, имеют эллиптическую форму и синюю окраску.

Dragul представлен в блистерах по 1, 2, 4 или 8 таблеток в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты:

Dragul 25 мг, упаковки по 4 таблетки.

Dragul 100 мг, упаковки по 4 или 8 таблеток.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Ответственное лицо за производство:

ATLANTIC PHARMAPRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra - Portugal

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль2024

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es