ДОКСАЗОЗИН НЕО ВИР 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Доксазозин Нео Вир 4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям,

даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Нео Вир и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед приемом Доксазозина Нео Вир
2. Как принимать Доксазозин Нео Вир
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Доксазозина Нео Вир
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Вир и для чего он используется

Активное вещество ваших таблеток, доксазозин, принадлежит к группе препаратов, известных как альфа-адреноблокаторы.

Он используется для лечения высокого артериального давления или симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), вызванных увеличением предстательной железы у мужчин.

Ваш врач может назначить вам доксазозин, поскольку ваше артериальное давление высокое (гипертония), которое, если не контролировать, может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта. Доксазозин работает, расслабляя кровеносные сосуды, делая их более широкими и помогая вашему сердцу перекачивать кровь через них более легко. Это способствует снижению артериального давления и риска сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта.

Вам могут назначить доксазозин для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), вызванных увеличением предстательной железы, расположенной непосредственно под мочевым пузырем. Симптомы включают плохое или частое мочеиспускание. Доксазозин действует, расслабляя мышцу, окружающую выход из мочевого пузыря, позволяя моче проходить более легко

2. Что вам нужно знать перед приемом Доксазозина Нео Вир

Не принимайте Доксазозин Нео Вир

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к доксазозину или любому другому компоненту этого препарата или любому квиназолину (например, празозину, теразозину) (включая раздел 6).
• если у вас была низкая артериальная давление при стоянии
• если у вас есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и у вас есть постоянные инфекции мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре
• если у вас есть кишечная непроходимость
• если вы принимаете этот препарат для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и у вас низкое артериальное давление

Не следует принимать доксазозин как единственную терапию, если у вас есть тяжелое почечное расстройство (анурия или прогрессирующая почечная недостаточность) или если вы страдаете потерей контроля над мочевым пузырем (переполнением мочевого пузыря).

Предостережения и меры предосторожности

В частности, в начале терапии вы можете испытывать снижение артериального давления при стоянии (ортостатическая гипотония), характеризующуюся головокружением и слабостью или, редко, потерей сознания (синкопе). Ваш врач может контролировать ваше артериальное давление регулярно в начале терапии, чтобы минимизировать риск этих эффектов. Вы должны избегать ситуаций, которые могут привести к повреждениям в результате головокружения или слабости, возникающих во время начала терапии с доксазозином.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема доксазозина:

• если у вас есть острая сердечная недостаточность, такая как сердечная недостаточность.
• если у вас есть печеночная недостаточность. Поскольку нет опыта использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, использование у этих пациентов не рекомендуется.

• если вы мужчина и используете препараты для лечения импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил, поскольку прием этих препаратов одновременно с доксазозином может вызвать снижение артериального давления. Ваш врач посоветует вам относительно необходимого интервала между приемом этих препаратов и доксазозином.

если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты (помутнение хрусталика), сообщите окулисту до операции, что вы используете или ранее использовали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения (синдром флакцидной ириса) во время операции, которые можно лечить, если ваш окулист подготовлен заранее.

До начала лечения доксазозином ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Дети и подростки

Доксазозин не рекомендуется для использования у детей или подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена его эффективность и безопасность в этой популяции.

Использование Доксазозина Нео Вир с другими препаратами

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или вертиго, вызванные снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты с альфа-блокаторами для лечения эректильной дисфункции (импотенции). Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо регулировать суточную дозу альфа-блокатора перед началом приема препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Если вы принимаете доксазозин вместе с препаратами, используемыми для снижения артериального давления (альфа-блокаторы и другие антигипертензивные препараты), доксазозин может увеличить их эффект.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы уже проходите лечение следующими препаратами:

• Препаратами для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, телитромицином, вориконазолом.
• Препаратами, используемыми для лечения ВИЧ, например, индинавиром, нельфинавиром, ритонавиром, саквинавиром.
• Нефазодоном, препаратом, используемым для лечения депрессии.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Доксазозина Нео Вир с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Только для показания гипертонии:

Доксазозин не должен приниматься, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть.

Небольшие количества доксазозина, активного вещества этого препарата, могут проникать в грудное молоко. Не следует использовать доксазозин во время лактации, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы будете чувствовать головокружение, усталость или иметь размытое зрение, когда примете ваш препарат. Если это происходит, не следует водить транспортные средства или управлять машинами. Более вероятно, что эти эффекты возникнут, когда вы начнете принимать таблетки или если вы увеличите дозу или не принимали их в течение некоторого времени.

Доксазозин Нео Вир содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Нео Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для лечения высокого артериального давления и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычная доза доксазозина составляет одну таблетку (4 мг доксазозина) один раз в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной - двух таблеток в день.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков моложе 18 лет.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или тщательно контролировать ваше состояние. Не рекомендуется использовать доксазозин у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Способ приема

Доксазозин можно принимать с пищей или без нее, до, во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Таблетки специально разработаны для медленного высвобождения доксазозина. Не разжевывайте и не дробите таблетки. Доксазозин можно принимать в любое время суток. Выберите удобное для вас время и принимайте таблетки в это время каждый день. Не прекращайте прием таблеток, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы приняли больше Доксазозина Нео Вир, чем положено

Важно придерживаться указанной на этикетке дозы. Если вы или другой человек приняли несколько таблеток одновременно, или если ребенок принял какие-либо из этих таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку и любые оставшиеся таблетки, чтобы быстро идентифицировать таблетки. Симптомы передозировки включают чувство головокружения или вертиго из-за снижения артериального давления.

Если возникает гипотония при передозировке, вы или пострадавший человек должны немедленно лечь с головой, опущенной вниз.

Если вы забыли принять Доксазозин Нео Вир

Если вы забыли принять дозу, примите таблетку на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Доксазозином Нео Вир

Важно продолжать принимать ваши таблетки. Они помогут вам контролировать артериальное давление.

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием таблеток без предварительной консультации с вашим врачом.

Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы увидеть врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если любой из следующих эффектов возникает, прекратите принимать этот препарат и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильное головокружение или коллапс, отек лица или горла, или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями (влияет на 1-10 пациентов из 1000).
• боль в груди (стенокардия; влияет на 1-10 пациентов из 1000), нерегулярные сердечные сокращения (влияет на менее 1 пациента из 10 000), сердечный приступ или инсульт (влияет на 1-10 пациентов из 1000)
• желтушная окраска кожи или белков глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (влияет на менее 1 пациента из 10 000)

Другие побочные эффекты:

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек):

• сердечные сокращения (сильные сердечные сокращения), увеличение частоты сердечных сокращений

• головокружение, головная боль, сонливость

• чувство головокружения или вертиго

• воспаление дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (зуд, насморк и заложенность носа)

• желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в желудке (диспепсия), сухость во рту, тошнота

• воспаление мочевого пузыря, недержание мочи

• зуд кожи

• боль в спине, мышечная боль

• легочная инфекция, инфекция почек или мочевого пузыря

• низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при стоянии

• слабость, симптомы гриппа, отеки, особенно на ногах и нижних конечностях (отек)

Редкие (может повлиять до 1 из 100 человек):

• увеличение веса

• потеря чувствительности, обмороки, тремор

• звон в ушах (тиннитус)

• носовые кровотечения

• запор, диарея, метеоризм, рвота, воспаление желудка и кишечника

• боль при мочеиспускании, кровь в моче, увеличение частоты мочеиспускания

• кожная сыпь

• боль в суставах и скованность (артралгия)

• увеличение или уменьшение аппетита, подагра (болезненная форма артрита)

• боль, отек, особенно на лице (отек лица)

• увеличение уровня печеночных ферментов

• невозможность получить эрекцию

• тревога, депрессия, бессонница

Очень редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек):

• закупорка желудочно-кишечного тракта

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• уменьшение частоты сердечных сокращений

• уменьшение уровня определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения)

• головокружение при стоянии, чувство онемения

• размытое зрение

• сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм)

• проблемы с мочеиспусканием, более частое мочеиспускание ночью, увеличение производства мочи и объема

• выпадение волос, необычные кровотечения или синяки под кожей, сыпь

• мышечные спазмы, мышечная слабость

• покраснение

• усталость, чувство общего недомогания

• закупорка желчных протоков печени (холестаз), воспаление печени (гепатит)

• увеличение груди у мужчин,

• длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу немедленно

• агитация, нервозность

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных:

• осложнения ("синдром флакцидной ириса") во время операции по удалению катаракты

(см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")

• задержка эякуляции - возникает, когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормального выделения через мочеиспускательный канал.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Нео Вир 4 мг пролонгированных таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, коробке и этикетке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Нео Вир

- Активное вещество - доксазозин 4 мг (в виде месилата доксазозина).

- Другие компоненты:

Ядро таблетки:макрогол 200, макрогол 900, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон, бутилгидрокситолуол (Е321), α-токоферол, коллоидная гидратированная кремния (Е551) и фумарат натрия стеарила.

Покрытие таблетки:сополимер метакриловой кислоты (Eudragit 30 D-55), коллоидная анидридная кремния (Е551), макрогол 1300-1600 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доксазозин Нео Вир - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью "DL" на одной стороне.

Доступны в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 98 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-68-70. Промзона Уртинса II

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

МЕРКЛЕ ГМБХ

Ул. Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

Д-89143 Блаубойрен

Германия

ИЛИ

ТЕВА ОПЕРЕЙШНС ПОЛАНД СП.З.О.О.

Ул. Могильская, 80

31-546 Краков, Польша

ИЛИ

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР. С.А.

Ул. Лагуна, 66-68-70, Промзона Уртинса II,

Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Октябрь 2023