ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Доксазозин Нео Тева 4 мг

пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Нео Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева
3. Как принимать Доксазозин Нео Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Тева и для чего он используется

Доксазозин Нео Тева - это лекарство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозин Нео Тева показан для лечения повышенного артериального давления и обструктивного синдрома урinations и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозин Нео Тева может быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены Доксазозином Нео Тева в качестве монотерапии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева

Лечение Доксазозином Нео Тева требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайте Доксазозин Нео Тева

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим хиназолонам (например, празозину, теразозину) или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы испытывали гипотензию (головокружение) при приеме других лекарств для снижения артериального давления.
• Если у вас увеличение размера предстательной железы и одновременно обструкция верхних мочевых путей, хронические инфекции мочевых путей или камни в мочевом пузыре.
• Если вы страдаете любой формой обструкции желудочно-кишечного тракта.
• Если вы испытываете постоянные потери мочи (инконтиненция), не производите достаточного количества мочи (анурия) или страдаете почечной недостаточностью (только для пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, принимающих доксазозин в качестве монотерапии).
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас низкое артериальное давление.

.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Тева

• Если у вас есть проблемы с печенью: поскольку нет клинического опыта у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать это лекарство у этих пациентов.
• Если вы страдаете острым сердечным заболеванием, таким как отек легких или сердечная недостаточность.
• Если вы принимаете любое лекарство для лечения эректильной дисфункции (см. "Прием Доксазозина Нео Тева с другими лекарствами").

Особенно в начале приема этого лекарства могут возникать головокружения, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо действовать с осторожностью в начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае возникновения этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на катаракте, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Нео Тева. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Тева может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Дети и подростки

Доксазозин не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Прием Доксазозина Нео Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Доксазозин Нео Тева был применен вместе с другими антигипертензивными лекарствами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, лекарства для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных лекарств на снижение артериального давления.

Доксазозин должен использоваться с осторожностью у пациентов, которые принимают лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотония.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокатор для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружения или обмороки, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали лекарства для эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-блокаторами, такими как Доксазозин Нео Тева. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо регулярно принимать суточную дозу альфа-блокатора перед началом лечения эректильной дисфункции.

Прием Доксазозина Нео Тева с пищей и напитками

Доксазозин Нео Тева можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Доксазозин Нео Тева, если вы беременны или кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление машинами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Доксазозином Нео Тева.

Доксазозин Нео Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Доксазозин Нео Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза Доксазозина Нео Тева наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозу Доксазозина Нео Тева.

Доксазозин Нео Тева принимается перорально.

Начальная доза составляет одну таблетку (4 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается через четыре недели. Если необходимо, после этого периода можно увеличить дозу до одной таблетки 8 мг в день, в зависимости от реакции пациента.

Максимальная доза составляет 8 мг в одной таблетке в день.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с почечной недостаточностью.

Доксазозин Нео Тева можно принимать утром или вечером.

Все изменения дозы и контроль над ними осуществляются под медицинским наблюдением.

Доксазозин Нео Тева можно принимать с другими лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые ваш врач назначил.

Инструкции для правильного применения

Принимайте таблетку Доксазозина Нео Тева целиком, не разжевывая, не деля и не измельчая. Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В Доксазозине Нео Тева лекарство находится внутри нерассасывающейся таблетки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка выводится из организма с калом.

Принимайте Доксазозин Нео Тева один раз в день, каждый день и примерно в одно и то же время. Прием таблеток в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда принимать таблетки. Доксазозин Нео Тева можно принимать во время еды или вне ее.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Доксазозином Нео Тева.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект Доксазозина Нео Тева слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если вы приняли больше Доксазозина Нео Тева, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка Доксазозина Нео Тева может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

Если вы пропустили прием Доксазозина Нео Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать Доксазозин Нео Тева регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Реакции на доксазозин варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно будучи легкими.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей;
• Головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция);
• Вертиго;
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• Гипотония, постуральная гипотония;
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• Зуд (прурит);
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• Цистит, недержание мочи;
• Усталость (астения), боль в груди, гриппоподобные заболевания, отеки рук, ног или лодыжек (периферический отек).

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Аллергическая реакция;
• Потеря аппетита (анорексия);
• Тревога, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (бессонница);
• Нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоэстезия), кратковременная потеря сознания (синкоп), тремор;
• Шум в ушах (тиннитус);
• Боль или сжатие в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• Носовое кровотечение (эпистаксис);
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• Кожная сыпь;
• Боль в суставах (артралгия);
• Дисурия, гематурия и частое мочеиспускание;
• Импотенция;
• Боль, отек лица;
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• Агитация, нервозность;
• Постуральное головокружение, онемение (парестезия);
• Размытое зрение;
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии);
• Жар;
• Затруднение дыхания (усугубление бронхоспазма);
• Застой или прекращение желчевого потока (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтуха;
• Выпадение волос (алопеция), пятна, сливающиеся в цвет (пурпура), красные зудящие пятна на коже (уртикария);
• Мышечные спазмы, мышечная слабость;
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (никтурия), увеличение частоты мочеиспускания (поллакиурия) или количества мочи (диурез);
• Увеличение молочных желез (гинекомастия),
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм). Проконсультируйтесь с врачом немедленно;
• Усталость, общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Синдром флакцидной ириса (IFIS), определенный глазной расстройство, которое может возникнуть во время операции на катаракте;
• Ретроградная эякуляция (вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции).

Не было обнаружено различий в неблагоприятных событиях между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: httpss//:www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксазозина Нео Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Нео Тева 4 мг пролонгированных таблеток

• Активное вещество - Доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: оксид полietilена, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, α-токоферол, коллоидная безводная кремния и стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), коллоидная безводная кремния и макрогол 1300-1600.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доксазозин Нео Тева 4 мг пролонгированные таблетки выпускаются в виде пролонгированных таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Доксазозин Нео Тева 8 мг пролонгированные таблетки EFG.

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я плоскость,

Alcobendas, 28108, Madrid Испания

Производитель

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Нидерланды

или

Teva Czech Industries, s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305,

74770 Opava-Komarov

Чехия

или

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/