Doxazosina neo sandoz 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пациента

Doxazosina Neo Sandoz 4 мг таблетки с долгим действием EFG

Doxazosina

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Doxazosina Neo Sandoz и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Doxazosina Neo Sandoz

3. Как принимать Doxazosina Neo Sandoz

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Doxazosina Neo Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Доксазозина Нео Сандоцпринадлежит к группе препаратов, называемых альфа-блокаторами.

Используется для лечения:

• Высокого кровяного давления.
• Симптомов, вызванных увеличением простаты у мужчин.

В пациентах, принимающих этот препарат для лечения высокого кровяного давления (гипертонии), он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что позволяет крови проходить через них более легко. Это помогает снизить кровяное давление.

В пациентах с увеличением размера простаты этот препарат принимается для лечения затрудненного и/или частого мочеиспускания, характерного для пациентов с увеличением размера простаты (бенIGNная гиперплазия простаты). Этот препарат действует путем расслабления мышц вокруг выхода мочевого пузыря и простаты, что позволяет моче вытекать более легко.

Не принимайтеDoxazosina Neo Sandoz:

• если вы аллергины на доцазозин, киназолиновые соединения, такие как празозин или теразозин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6),
• если у вас была какая-либо форма закупорки пищеварительного тракта,
• если у вас увеличение размера предстательной железы вместе с закупоркой верхней части мочевого тракта, хронические инфекции мочевого тракта или камни в мочевом пузыре,
• если у вас есть проблемы с контролем мочеиспускания (например, недержание мочи), не в состоянии мочиться или почечная недостаточность,
• если вы проходите лечение для увеличения размера предстательной железы и у вас низкое кровяное давление,
• если у вас или у вас было когда-либо снижение кровяного давления при вставании, что может привести к головокружению, потере равновесия или обмороку.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать этот препарат:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть сердечная болезнь, особенно сердечная недостаточность или отек легких (накопление воды в легких),
• если вы проходите операцию по удалению катаракты (закрытие линзы глаза),
• если вы беременны или планируете беременность,
• если вы также принимаете препараты для лечения проблем с эрекцией (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например, сildenafил, тадалафил или варденафил) (см. раздел "Принимайте Doxazosina Neo Sandoz вместе с другими препаратами").

В начале приема этого препарата могут возникнуть головокружение, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому следует быть осторожным в начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам, если у вас появляются эти симптомы. Если вы чувствуете головокружение или обморок, ложитесь и симптомы быстро проходят.

Редко могут возникать долгие и иногда болезненные эрекции. Если это происходит, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Перед началом лечения Doxazosina Neo Sandoz для увеличения размера предстательной железы ваш врач может провести тесты для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Принимайте Doxazosina Neo Sandoz вместе с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты:

• препараты, используемые вместе с Doxazosina Neo Sandoz для лечения проблем с эрекцией (например, сildenafил, тадалафил или варденафил), могут снизить кровяное давление. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или сонливость, вызванные низким кровяным давлением при сидении или вставании быстро. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, принимайте обычную ежедневную дозу Doxazosina Neo Sandoz перед началом приема препаратов для лечения проблем с эрекцией. Врач может начать с самой низкой возможной дозы препарата для лечения проблем с эрекцией, и рекомендуется принимать его не менее 6 часов после приема Doxazosina Neo Sandoz.
• препараты для лечения высокого кровяного давления (называемые гипотензивными препаратами),
• препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол,
• препараты, используемые в лечении ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир,
• нейрофазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Если вы беременны, не принимайте этот препарат без консультации с вашим врачом. Неизвестно, безопасно ли это препарат во время беременности.
• Малые количества доцазозина, активного вещества этого препарата, могут проникать в грудное молоко. Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, если не посоветует это ваш врач.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, если вы водите или управляете машиной. Этот препарат может повлиять на вашу способность безопасно водить или управлять машиной, особенно в начале лечения. Он может вызвать головокружение или слабость. Если вы чувствуете эти симптомы, не водите и не управляйте машиной и немедленно обратитесь к своему врачу.

Doxazosina Neo Sandoz содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (включая пожилых людей)

Рекомендуемая дозаDoxazosina Neo Sandozсоставляет 4мг, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может решить увеличить дозу до 8мг один раз в день. Это максимальная дозаDoxazosina Neo Sandoz.

Doxazosina Neo Sandoz представляет собой таблетку с замедленным высвобождением. Лекарство находится внутри неперевариваемой оболочки, специально разработанной для постепенного высвобождения лекарства. После приема таблетка медленно высвобождает до тех пор, пока таблетка не опустится.

Поскольку опустевшая таблетка удаляется из организма с помощью кишечных соков, иногда вы можете увидеть в кале что-то, похожее на таблетку. Это ожидаемое явление и не должно вас беспокоить.

Форма применения

• Не разжевывайте, не разбивайте или не разрывайте таблетки.
• Принимайте таблетки целиком с водой.
• Вы можете принимать эти таблетки с или без пищи.

Пациенты с нарушениями печени.

Если у вас есть нарушения печени, ваш врач будет следить за вами во время лечения. Doxazosina Neo Sandoz не рекомендуется для пациентов с тяжелыми проблемами печени (см. раздел "Предупреждения и предостережения").

Использование у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для пациентов в возрасте менее 18 лет.

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo Sandoz, чем следует

Принимая слишком много таблеток одновременно, вы можете почувствовать себя плохо. Принимание нескольких таблеток может быть опасным.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьDoxazosina Neo Sandoz

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, просто забудьте об этой дозе. Затем вернитесь к обычной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сDoxazosina Neo Sandoz

Важно продолжать принимать лекарство. Не изменяйте дозу или не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Не ждите, пока закончатся таблетки, чтобы посетить врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• аллергические реакции, такие как затрудненное дыхание, хриплый голос, сильная головокруженность или обморок, опухание лица или горла, или серьезная кожная реакция с красными пятнами или пузырями,
• боль в груди, учащенное сердцебиение или неритмичное, инфаркт или инсульт,
• желтуха кожи или белков глаз, потеря аппетита, темная моча, вызванная проблемами с печенью,
• необычное кровотечение или кровотечения из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
• долгое и болезненное эрекцию.

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 человек) или очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• инфекции дыхательных и мочевыводящих путей,
• головокружение, головная боль, сонливость,
• чувство сильных сердечных сокращений,
• низкое кровяное давление,
• падение артериального давления при вставании, что может привести к головокружению, потере равновесия или обмороку,
• вертиго,
• жжение (прыщевая реакция),
• затрудненное дыхание, насморк или насморк (ринит),
• бронхит, кашель,
• боль в животе, изжога, сухость во рту, тошнота,
• боль в спине, мышечная боль,
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, неуправляемое мочеиспускание (инконтиненция),
• слабость, боль в груди, гриппоподобные симптомы, отек руки, ноги или голени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• потеря аппетита, увеличение аппетита,
• артрит (боль и отек суставов),
• анxiety, депрессия, трудности с сном,
• пониженная чувствительность, обмороки (синкопа), дрожь,
• звон или шум в ушах,
• слюзь, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит),
• анормальные результаты функции печени,
• кожная реакция,
• боль в суставах,
• кровь в моче, затруднение или боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание,
• трудности с достижением или поддержанием эрекции,
• боль,отек лица (эдема лицевого нерва),
• увеличение веса.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• затор в пищеводе.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных телец,
• агитация, нервозность,
• чувство мурашек или измененная чувствительность рук и ног,
• зametanie зрения,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• повышение температуры,
• трудности с дыханием или хриплый голос,
• потеря волос, конгломераты красных пятен на коже, уртикария,
• мышечные спазмы, мышечная слабость,
• изменение мочеиспускания, необходимость мочеиспускания, увеличение количества раз, когда необходимо мочеиспускать ночью (нитция),
• увеличение размеров мужских молочных желез,
• утомление, общее недомогание.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции через уретру (эякуляция в обратном направлении, сухой оргазм),
• некоторые осложнения могут возникнуть во время операции по удалению катаракты (синдром флакидного нерва внутри операционной комнаты, см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Доксазозина Нео Сандоз4 мг таблетки с длительным действием

• Активное вещество — доксазозин (в виде месилата).

В каждой таблетке содержится 4 мг доксазозина (в виде месилата).

• Прочие компоненты: макрогол 200, макрогол 900, бутилгидрокситолуен (E321),микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K 30, rac-α-Токоферол (E307),анхидрид коллоидной силики,содовый стеарилфумарат,сополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1),растворимая в 30%,гидратированная коллоидная силика,макрогол (1300-1600),диоксид титана(E 171).

Внешний вид препаратаи содержание упаковки

Доксазозин Нео Сандоз — белые, круглые, биконвексные таблетки с маркой“DL”.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия и помещаются в коробку.

Размеры упаковки: 14, 28, 30, 56, 98, 100 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажуи ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Офис Робля

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

или

Hexal Polska SP.Z.O.O

ул. Доманиевская 50C

(Варшава)-PL 02-672

Польша

или

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

ул. Рабовицкая 15

62-020 Сварзедз

Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического сообщества с следующими названиями:

Дания:Доксазозин “Сандоз”

Голландия:ДОКСАЗОЗИН САНДОЗ РЕТАРД 4 МГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОДЛЕННОЙ РАЗРЕШЕННОЙ АБSORБЦИЕЙ

Польша:Доксазозин XR Genoptim

Испания:Доксазозина Нео Сандоз 4 мг таблетки с длительным действием EFG

Швеция:Доксазозин Сандоз

Великобритания:Коликсил XL 4 мг таблетки с длительным действием

Дата последней проверки этогопротокола:август 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/