ДОКСАЗОЗИН НЕО АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Доксазозин Нео Ауровитас Испания 8 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Нео Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания
3. Как принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Ауровитас Испания и для чего он используется

Ваш врач может назначить вам Доксазозин Нео Ауровитас Испания, поскольку у вас высокое кровяное давление, которое может увеличить риск заболевания сердца или инфаркта, если его не контролировать. Активное вещество таблеток, доксазозин, относится к группе препаратов, известных как альфа-1-антагонисты. Эти препараты действуют путем расширения ваших кровеносных сосудов, что облегчает работу сердца по перекачиванию крови через них. Это помогает снизить артериальное давление и уменьшить риск заболевания сердца.

Вам также могут назначить Доксазозин Нео Ауровитас Испания для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты). Это состояние означает, что предстательная железа, расположенная под мочевым пузырем у мужчин, увеличилась в размерах. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозин Нео Ауровитас Испания действует путем расслабления мышцы вокруг выхода из мочевого пузыря и простаты, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозин, содержащийся в Доксазозине Нео Ауровитас Испания, также может быть одобрен для лечения других заболеваний, которые не перечислены в этой инструкции. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским специалистом, если у вас есть какие-либо вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания

Не принимайте Доксазозин Нео Ауровитас Испания

• Если вы аллергичны к доксазозину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим препаратам той же классификации, что и доксазозин, таким как празозин и теразозин.
• Если у вас низкое кровяное давление или если у вас когда-либо была внезапная падение кровяного давления, вызвавшая головокружение или обморок при вставании после лежания или сидения.
• Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно обструкция верхних мочевых путей, хроническая инфекция мочевыделительной системы или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас обструкция желудочно-кишечного тракта.
• Если вы используете этот препарат для лечения аденомы простаты и у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас недержание мочи или отсутствие мочеиспускания с или без увеличения повреждения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания:

• В начале лечения. Вы можете испытать падение кровяного давления, сопровождаемое головокружением, слабостью и в редких случаях обмороком. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам в случае появления таких симптомов.
• Если у вас острое сердечное заболевание, такое как сердечная недостаточность.
• Если у вас заболевание печени. В случае тяжелых заболеваний печени использование Доксазозина Нео Ауровитас Испания не рекомендуется.
• Если вы также принимаете препараты для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку это может вызвать значительное падение кровяного давления. Это более вероятно в начале лечения ингибитором фосфодиэстеразы-5. Это означает, что вы должны были стабилизироваться в лечении доксазозином до начала лечения ингибиторами фосфодиэстеразы-5. Ваш врач может рассмотреть возможность использования более низкой начальной дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5.
• Если вы будете оперированы на глаза из-за катаракты, сообщите вашему офтальмологу перед операцией, что вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Нео Ауровитас Испания. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Ауровитас Испания может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть избегнуты, если ваш офтальмолог будет проинформирован заранее.

Перед началом лечения доксазозином ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как аденома простаты.

Иногда вы можете заметить, что в ваших фекалиях появляются остатки таблеток. Это нормально. Активное вещество пролонгированных таблеток содержится в непоглощаемой оболочке, которая была специально разработана для медленного высвобождения вещества в организме. Когда этот процесс завершается, пустая оболочка выводится из организма с фекалиями.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания.

Дети и подростки

Доксазозин Нео Ауровитас Испания не рекомендуется для использования у детей или подростков младше 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, могут испытывать головокружение или вертиго, которые могут быть вызваны падением кровяного давления при быстром вставании или вставании. Определенные пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты для лечения эректильной дисфункции (импотенции) вместе с альфа-блокаторами. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, суточная доза вашего альфа-блокатора должна быть отрегулирована до начала использования препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Другие альфа-блокаторы и другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность, лактация и фертильность

Только для показания гипертонии:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Опыт использования доксазозина во время беременности ограничен.

Доксазозин может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте этот препарат во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Нет сообщений об эффектах доксазозина на репродукцию у мужчин.

Вождение и использование машин

Доксазозин Нео Ауровитас Испания может вызывать головокружение. Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы, если вам увеличивают дозу или если вы снова начинаете принимать препарат после перерыва в лечении. Если вы чувствуете головокружение или вертиго, не驾райте транспортные средства и не используйте машины.

Это ваша ответственность оценить, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять работу, требующую особого внимания. Одним из факторов, которые могут повлиять на вашу способность в этом отношении, является использование препаратов, из-за их эффектов и/или побочных реакций. Описание этих эффектов и побочных реакций находится в других разделах. Поэтому прочитайте всю информацию в этой инструкции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Доксазозин Нео Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма приема

Доксазозин Нео Ауровитас Испания был произведен особым образом, чтобы активное вещество высвобождалось медленно в течение дня. Выберите время дня, которое вам больше всего подходит, и принимайте таблетки в это время каждый день.

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не жуйте, не разламывайте и не дробите таблетки.

Лечение высокого кровяного давления и симптомов аденомы простаты:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычная доза доксазозина составляет 4 мг в день, хотя ваш врач может увеличить вашу дозу до 8 мг доксазозина (одна таблетка) в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг доксазозина в день. Может потребоваться до 4 недель, чтобы достичь оптимального эффекта.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или внимательно следить за вашим состоянием. Не рекомендуется использовать доксазозин у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Если вы приняли больше Доксазозина Нео Ауровитас Испания, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток или если, например, ребенок принял препарат по ошибке, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете испытывать головокружение или вертиго из-за падения кровяного давления. Лягте на спину, с ногами выше головы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Просто принимайте таблетку на следующий день, когда вам положено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Нео Ауровитас Испания

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Прекратите принимать этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если появятся следующие симптомы:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, трудности с дыханием, сильное головокружение или обморок, отек лица или горла, или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями (может поражать до 1 из 100 человек).
• Боль в груди (стенокардия; может поражать до 1 из 100 человек), быстрый или нерегулярный сердечный ритм (может поражать до 1 из 10 000 человек), инфаркт миокарда или сердечный приступ (может поражать до 1 из 100 человек).
• Желтуха кожи или белого глаза (желтуха), вызванная проблемами печени (может поражать до 1 из 10 000 человек).

Частые побочные эффекты: могут поражать до 1 из 10 человек

• сердцебиение (сильные удары), увеличение частоты сердечных сокращений,
• головокружение, головная боль, сонливость,
• чувство вертиго или вращения,
• воспаление дыхательных путей (бронхит), кашель, трудности с дыханием (диспноэ), ринит (зуд, насморк и заложенность носа),
• боль в животе, дискомфорт в желудке (диспепсия), сухость во рту, тошнота,
• воспаление мочевого пузыря (цистит), потеря контроля над мочеиспусканием,
• зуд кожи,
• боль в спине, боль в мышцах,
• инфекция легких (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (инфекция мочевыделительной системы),
• низкое кровяное давление, внезапное падение кровяного давления при вставании,
• слабость, симптомы гриппа, отек, особенно на ногах и нижних конечностях (отек).

Редкие побочные эффекты: могут поражать до 1 из 100 человек

• увеличение веса,
• уменьшение чувствительности, обморок, тремор,
• звон в ушах (тиннитус),
• кровотечение из носа,
• запор, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника,
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, увеличение частоты мочеиспускания,
• кожные высыпания,
• боль и скованность суставов (артралгия),
• увеличение или уменьшение аппетита, подагра (болезненная форма артрита),
• боль и отек лица (отек лица),
• увеличение уровня печеночных ферментов,
• невозможность иметь эрекцию,
• тревога, депрессия, бессонница.

Очень редкие побочные эффекты:могут поражать до 1 из 1 000 человек

• обструкция желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие побочные эффекты: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• уменьшение частоты сердечных сокращений,
• уменьшение уровня определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения),
• головокружение при вставании, онемение с потерей чувствительности,
• размытое зрение,
• сужение дыхательных путей с трудностью дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм),
• проблемы с мочеиспусканием, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение производства и объема мочи,
• потеря волос, необычное кровотечение или синяки, кожная сыпь,
• мышечные спазмы, мышечная слабость,
• приливы,
• усталость, обычно с дискомфортом,
• блокировка выделения желчи печенью (холестаз), воспаление печени (гепатит),
• рост груди у мужчин,
• долгая и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно,
• агитация, нервозность.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• осложнения ("Синдром флакцидного иридоинтраоперационного") во время операции по удалению катаракты (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности"),
• ретроградная эякуляция - это происходит, когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормального семяизвержения через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Нео Ауровитас Испания

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазосина Нео Ауровитас Испания

• Активное вещество - доксазосин (в виде месилата). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 8 мг доксазосина (в виде месилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид полиэтилена (МВ 900 000), оксид полиэтилена (МВ 200 000); микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29-32), бутилгидрокситолуол (Е321), все-рас-α-токоферол, коллоидная безводная кремнезем, стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1), коллоидная гидратированная кремнезем, макрогол 1300-1600, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «DH» на одной стороне.

Лекарство выпускается в:

• Блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/алюминия по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток.
• Календарных блистерах: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.
• Упаковках для одноразового использования: 50 х 1 таблетка.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Ауробиндо Фарма Б.В

Баарнше Дейк 1

ЛН Баарн, 3741

Нидерланды

Или

Арроу Дженерикс

26 Авеню Тони Гарнье

69007 Лион

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Доксазосин Нео Ауровитас Испания 8 мг таблетки с продленным высвобождением ЕФГ

Франция Доксазосин Арроу ЛП 8 мг, таблетка с продленным высвобождением

Ирландия Рапорсин 8 мг пролонгированные таблетки

Нидерланды Доксазосин Ауробиндо Ретард 8 мг, таблетки с продленным высвобождением

Португалия Доксазосин Ритиска

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)