Противорецептор: информация для пользователя

Doxazosina Aurovitas 4 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Doxazosina Aurovitas и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Doxazosina Aurovitas

3. Как принимать Doxazosina Aurovitas

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Doxazosina Aurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Доксазозина Ауровитас относится к группе препаратов, называемых вазодилататорами. Эти вещества делают кровеносные сосуды более широкими, что снижает кровяное давление. Доксазозина также может снизить напряжение в тканях мышц предстательной железы и мочевого канала.

Доксазозина используют для лечения:

• Высокого кровяного давления.
• Симптомов увеличения размера предстательной железы.

Не принимайте Doxazosina Aurovitas

• Если вы аллергины на доцазозин, на любой другой препарат из группы киназолинов (например, на празозин и теразозин) или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть история заболевания, известного как «ортостатическая гипотония», которая является формой низкого кровяного давления, которая может вызывать головокружение или головную боль при вставании из сидячего или лежачего положения.
• Если у вас есть увеличение размера предстательной железы с одним из следующих симптомов: затруднение или блокировка мочеиспускания, хроническая инфекция мочеиспускательного канала или образование камней в мочевом пузыре.
• Если у вас есть увеличение размера предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы) и низкое кровяное давление.
• Если у вас есть инконтиненция из-за переполнения мочевого пузыря (вы не чувствуете срочной потребности в мочеиспускании) или анурия (ваш организм не производит мочу) с или без проблем с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doxazosina Aurovitas, если :

Сообщите вашему специалисту о том, что вы используете или использовали ранее Doxazosina Aurovitas, если вам предстоит операция по удалению катаракты (опакованного кристалла глаза). Doxazosina Aurovitas может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть контролированы специалистом, если он был предупрежден заранее.

Важная информация о Doxazosina Aurovitas

Возможность быстрого снижения кровяного давления выше, чем при начале лечения или при увеличении дозы. Это может проявляться в виде головокружения или редко - потерей сознания при смене положения. Чтобы снизить риск этого, врач должен проверить кровяное давление при начале лечения и при увеличении дозы. При начале лечения следует избегать ситуаций, в которых головокружение или потеря сознания могут привести к травмам.

Doxazosina Aurovitas также может повлиять на результаты некоторых анализов крови и мочи. Предупредите, что вы принимаете Doxazosina Aurovitas, если вам предстоит анализ крови или мочи.

Другие препараты и Doxazosina Aurovitas

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

• Некоторые анальгетики для лечения ревматизма (называемые нестероидными противовоспалительными препаратами) такие как напроксен, ибупрофен или любой другой анальгетик противовоспалительного действия, могут снизить эффект снижения кровяного давления.
• Препараты, которые могут также повлиять на метаболизм печени, такие как циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, свяжитесь с вашим врачом перед тем, как принимать Doxazosina Aurovitas. Doxazosina Aurovitas следует использовать только во время беременности, если врач решит, что польза для матери превышает возможный риск для плода.

Малые количества доцазозина могут проникать в грудное молоко. Не используйте доцазозин во время грудного вскармливания, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Doxazosina может вызывать головокружение или потерю сознания. В случае, если это происходит, следует быть осторожными во время занятий, требующих внимания, таких как вождение, управление техникой и работа на высоте. Советуйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, что Doxazosina будет иметь негативное влияние на способность вести машину.

Doxazosina Aurovitas содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Doxazosina Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

ВЫСОКАЯ КРОВЯНО-СОСУДИСТАЯ ТРЕВОГА

Начальная доза составляет 1 мг в день (каждые 24 часа) в единственной дозе. После 1-2 недель доза обычно увеличивается до 2 мг, принимаемых в единственной ежедневной дозе (каждые 24 часа). Эта доза поддерживается в течение 1-2 недель. Если это необходимо, доза может быть увеличена дополнительно до 4, 8 или 16 мг в день, пока не будет достигнута желаемая снижение кровяно-сосудистой тревоги. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Начальная доза должна быть принята, предпочтительно, перед сном; поскольку любая тошнота, которая может возникнуть, будет меньшим проблемой.

УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОСТАТЫ

Начальная доза составляет 1 мг в день (каждые 24 часа) в единственной дозе. После этого обычная доза составляет 2 мг или 4 мг в день. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в день.

Капсулы следует принимать ежедневно в виде единственной дозы (каждые 24 часа). Капсулы следует принимать с большим количеством воды.

Если вы принимаете больше Doxazosina Aurovitas, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, принося с собой этот листок или позвонив в Токсикологический центр (телефон 91-562.04.20), указав препарат и принятую дозу. В случае сильной тошноты или если вы думаете, что можете потерять сознание, лягте на спину с головой вниз.

Если вы забыли принять Doxazosina Aurovitas

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Doxazosina Aurovitas

В случае внезапного прекращения лечения доксазосином могут вернуться прежние проблемы, возникшие при начале лечения. Поэтому не рекомендуется внезапно прекращать лечение. Врач постепенно уменьшит дозу. Обратитесь всегда к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Остановите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Аллергические реакции, такие как отек, затруднение дыхания, сильная головокруженность или обморок, опухание лица или горла или серьезная сыпь на коже с красными пятнами или пузырьками.
• Боль в груди (ангина пectoris), увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения, инфаркт или инсульт (симптомы могут включать обморок, онемение или слабость рук или ног, головную боль, головокружение и путаницу, нарушение зрения, затруднение глотания, бормотание или потеря речи).
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванные проблемами с печенью.
• Нерегулярные или необычные синяки или кровотечения из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Кровь в моче.
• Гепатит (болезнь печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием, лихорадкой).
• Колестаз (заблокированный желчный поток – может вызывать зуд кожи, светлую стул, темную мочу).

Эти побочные эффекты встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 пациентов) или редко (влияют на менее чем 1 из 1000 пациентов).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Респираторная инфекция(нос, горло, легкие).
• Урологическая инфекция(симптомы могут включать боль или жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание), неумеренное мочеиспускание (неспособность контролировать поток мочи).
• Головокружение, желание спать (сонливость), головная боль.
• Чувство головокружения или вращения головы (вертиго).
• Чувство нерегулярных сердечных сокращений (палпитации), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Пониженное артериальное давление и низкое артериальное давление из-за изменения положения тела (постуральная гипотензия).
• Инфляция дыхательных путей, кашель, затруднение дыхания, заложенность носа и/или выделение жидкости из носа.
• Боль в животе, изжога, сухость во рту, чувство головокружения (тошнота).
• Прыщи (прыщи).
• Боль в спине, боль в мышцах (миалгия).
• Инфляция мочевого пузыря (цистит),увеличение мочеиспускания.
• Чувство слабости (астения), боль в груди, гриппоподобные симптомы.
• Инфляция голеней, стоп или пальцев (периферический отек),общий отек.
• Заболевания аккомодации.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Гипертрихоз, увеличение аппетита, анорексия (потеря аппетита), жажда.
• Агитация, депрессия, тревога, трудности с засыпанием (инсомния), нестабильность эмоций, нервозность, дрожание, апатия.
• Аномальное слезоотделение, фотофобия.
• Инсульт, снижение чувствительности или чувствительности к прикосновениям, обморок.
• Звон в ушах или шум в ушах (тиннитус).
• Фарингит, носовое кровотечение.
• Застойная кишка, пузырение газов, рвота (чувство головокружения), инфляция желудочно-кишечного тракта, диарея.
• Аномальные результаты анализов функции печени, увеличение печеночных ферментов.
• Сыпь на коже.
• Боль в суставах.
• Боль или затруднение мочеиспускания, бледность.
• Трудности с эрекцией (импотенция).
• Боль, опухание лица.
• Увеличение веса, гипопотасемия, гипогликемия.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Цереброваскулярные нарушения
• Ларингеальный отек.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Постуральное головокружение(головокружение из-за вставания после сидения или лежания),чувство онемения или онемения рук и ног (парестезия),повышенная чувствительность, мышечная жесткость, нарушение вкуса, кошмары, потеря памяти.
• Пониженное количество лейкоцитов (симптомы могут включать частые инфекции, такие как лихорадка, сильные озноб, боль в горле или язвы во рту), анемия.
• Заболевание зрения.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Судороги.
• Бронхоспазмы (затруднение дыхания, сипение или кашель).
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Массовая уринация (экскреция большого количества мочи).
• Повышенные уровни мочевины и креатинина в крови.
• Уртикария, выпадение волос (алоpecia), сыпь, вызванная кровотечением под кожей (пурпура).
• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение количества мочи.
• Временное увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).
• Чувство усталости (астения), недомогание (чувство общего недомогания),пониженная температура тела у пожилых пациентов.
• Долгое и болезненное эрекцию. Обратитесь к врачу срочno.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Заболевания глаз, которые могут возникнуть во время операции по удалению хрусталика (хрусталик глаза становится не прозрачным). См. раздел «Будьте особенно осторожны с Doxazosina Aurovitas».
• Низкая или отсутствующая эякуляция во время оргазма, мутная моча после оргазма (эякуляция в обратном направлении).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Doxazosina Aurovitas

- Основным действующим веществом является доцазозина. В каждом таблетке содержится 4 мг доцазозины (в виде месилата доцазозины).

- Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или слегка желтые таблетки ромбической формы, с надписью “D O” на одной стороне, разделенной на две части, и “4” на другой стороне.

Таблетка можно разделить на равные части.

Doxazosina Aurovitas 4 мг таблетки доступны в блистерной упаковке.

Размеры упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта:Doxazosin Aurobindo 4 мг таблетки

Польша:Doxazosin Aurovitas

Португалия:Doxazosina Aurovitas

Испания:Doxazosina Aurovitas 4 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).