ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Алтер 4 мг таблетки ЕФГ

Доксазозин, месилат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Алтер
3. Как принимать Доксазозин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Алтер и для чего он используется

Доксазозин относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренергических рецепторов, и используется:

• Для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления).
• Для лечения обструкции мочевыводящих путей и симптомов, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Доксазозин Алтер может быть использован у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, имеющих высокое или нормальное артериальное давление.

Пациенты с обеими заболеваниями могут быть лечены Доксазозином как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Алтер

Не принимайте Доксазозин Алтер

• если вы аллергичны к доксазозину или другим квиназолинам (например, празозину или теразозину) или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы испытывали гипотензию (головокружение) при приеме других препаратов для лечения высокого артериального давления,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей, хроническая инфекция или камни в мочевом пузыре,
• если вы кормите грудью,
• если у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Алтер:

• если у вас есть проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов,
• если у вас есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы и вы гипотоник,
• если вы страдаете острыми сердечными заболеваниями (например, отеком легких или сердечной недостаточностью).

В первую очередь в начале лечения этим препаратом могут возникать головокружения, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо проявлять осторожность в начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае появления этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти операцию по удалению катаракты, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или ранее принимали доксазозин. Этот препарат может вызвать осложнения во время операции, которые ваш офтальмолог может контролировать, если ему будет сообщено об этом заранее.

Прием Доксазозина Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Доксазозин был применен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов для снижения артериального давления (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Доксазозин должен быть использован с осторожностью у пациентов, получающих препараты для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку у некоторых пациентов может возникнуть гипотония с симптомами, такими как бледность, головокружение или обморок.

Прием Доксазозина Алтер с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте доксазозин, если вы беременны или кормите грудью своего ребенка.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как вождение или использование машин, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Алтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Доксазозин Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Доксазозин принимается перорально.

Артериальная гипертония

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день в течение 1-2 недель. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до 16 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы, до достижения снижения артериального давления.

Доксазозин можно принимать вместе с другими препаратами, которые ваш врач назначил для лечения артериальной гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг или до 8 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы.

Если вы приняли больше Доксазозина Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксазозин Алтер

Важно принимать этот препарат в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Доксазозином Алтер

Ваш врач укажет продолжительность лечения Доксазозином Алтер. Не прекращайте лечение раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться, особенно в начале лечения или при изменении препарата, обычно будучи легкими.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость;
• вертиго;
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений, тахикардия;
• гипотония, ортостатическая гипотония;
• бронхит, кашель, одышка, ринит;
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• зуд;
• боль в спине, миалгия;
• цистит, недержание мочи;
• астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, периферический отек.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• анорексия, подагра, увеличение аппетита;
• тревога, депрессия, бессонница;
• инсульт, гипоэстезия, обморок, тремор;
• тиннитус;
• стенокардия, инфаркт миокарда;
• эпистаксис;
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• абnormalные показатели функции печени;
• кожная сыпь;
• артралгия;
• дисурия, гематурия, частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отек лица;
• прибавка в весе.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 000 пациентов):

• поллакиурия.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• лейкопения, тромбоцитопения;
• ортостатическая гипотония, парестезия;
• неясное зрение;
• брадикардия, аритмии;
• приливы;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, желтуха;
• алопеция, пурпура, уртикария;
• миалгия, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, ноктурия, диурез;
• гинекомастия;
• приапизм. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• фатига, общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• ИФИС (Синдром флакцидного ирида во время операции, определенный глазной расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты);
• ретроградная эякуляция.

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Алтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку в пункте SIGRE. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Алтер

• Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина (в виде месилата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), лаурилсульфат натрия, коллоидный алюмосиликат (Е551) и стеарат магния (Е572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, с насечкой на одной стороне и маркировкой D4 на другой стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Ал.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Сигфрид Мальта Лтд

HHF070 Хал Фар Индастриал Эстейт

Хал Фар BBG3000

Мальта

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/