Препаратная информация для пользователя

Dormidinadoxilamina25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Гидрогенсуцинатдоксилиамина

Читайте весь этот лист информации внимательнодо начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле7 дней.

1.Что такое Dormidinadoxilaminaи для чего он используется

2.Что вы должны знать передначаломприема Dormidinadoxilamina

3.Как принимать Dormidinadoxilamina

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Dormidinadoxilamina

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дормидинадохиламинаявляется лекарственным средством, содержащим активное веществогидрогеносукцинат дохиламина. Дохиламина относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными, которые имеют седативные свойства.

Он назначается для симптоматического лечения эпизодического бессонницы улюдей старше 18 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле7дней.

Не принимайте Дормидинудоксиламин

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антигистаминные препараты.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дормидиныдоксиламина.

• Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть:

• Поражение печени и почек
• Эпилепсия
• Пrolongirovannoe интервал QT (проблема с сердцем)
• Низкие уровни калия в крови и другие электролитные нарушения
• Заболевания сердца и высокое артериальное давление
• Астма, хроническая бронхит (постоянная воспалительная реакция в бронхах) и эмфизема легких (заболевание, затрудняющее дыхание)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Заболевания мочевого пузыря
• Гипертрофия простаты (анормальное увеличение размера предстательной железы)
• Язва желудка (erosion стенки желудка или начало кишечника), обструкция пилородуоденального канала (трудности с прохождением пищи из желудка в кишечник) и обструкция шейки мочевого пузыря (заболевание мочевых путей)

• Если вы испытываете дневную сонливость, может потребоваться уменьшить дозу или перенести прием, чтобы обеспечить, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.
• Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения.
• Если вам более 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.
• Дормидинадоксиламинаможет усугубить симптомы дегидратации и солнечного удара из-за снижения потоотделения.

Принятие Дормидиныдоксиламинас другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что выпринимаете, принималив последнее времяили можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Дормидинудоксиламинавместе с указанными ниже препаратами, поскольку они могут усилить их действие:

• Эпинефрин (для лечения низкого артериального давления).
• Препараты, действующие на сердце, такие как те, которые используются для лечения аритмий, некоторые антибиотики, некоторые препараты для лечения малярии, некоторые антигистаминные препараты, некоторые препараты для снижения липидов (жиры) в крови или некоторые нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств).
• Препараты, снижающие выведение других, такие как производные азола или макролиды, поскольку они могут увеличить действие Дормидиныдоксиламина.
• Некоторые диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотические препараты, седативные препараты, анксиолитические препараты, опиоидные анальгетики, антипсихотические препараты или прокарбазин).
• Антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), действующие на центральную нервную систему, такие как гуанабензин, клонидин или альфа-метилдопа.
• Другие антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств), атропиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения некоторых сердечных заболеваний).
• Если вы принимаете другие препараты, вызывающие токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения онкологии), хлорохин (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики, такие как эритромицин или аминогликозиды, введенные в виде инъекций и т. д.; Дормидинадоксиламинаможет маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому вам следует регулярно проверять состояние ваших ушей.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Доксиламина может взаимодействовать с кожными аллергическими тестами, которые используют аллергены. Рекомендуется отменить лечение Дормидиныдоксиламинана не менее трех дней до начала этих тестов.

Принятие Дормидиныдоксиламинас пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения Дормидинойдоксиламина.

См. раздел 3. Как принимать Дормидинудоксиламина

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Не принимайте Дормидинудоксиламина, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Не имеется данных о возможном влиянии Дормидиныдоксиламинана фертильность человека.

Вождение и использование машин

Влияние Дормидиныдоксиламинана способность вести машину и использовать машины важно. Не везите и не используйте опасные машины в течение первых дней лечения, пока не узнаете, как это влияет на вас.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза— 1 таблетка (25 мг) в день.

Если возникает дневная сонливость, рекомендуется уменьшить дозу до 12,5 мг в день, принимаяДормидинадоксиламина12,5 мг таблетки с пленочной оболочкойили перенести прием для обеспечения того, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.

Не принимайте более 1 таблетки (25мг) в день.

Использование у пожилых людей

Люди старше 65 лет более склонны к другим заболеваниям, которые могут рекомендовать уменьшение дозы. В случае появления нежелательных побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу до 12,5 мг в день, принимаяДормидинадоксиламина12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Эти пациенты должны принимать разную дозу, адаптированную в зависимости от степени их заболевания, которая будет определена врачом.

Использование у детей и подростковиподростков

Дормидинадоксиламинане рекомендуется для использования уменее 18 лет, поэтому этот препарат не должен использоваться в этой возрастной группе.

Метод и способ применения

Оральный.

Таблетки следует принимать за 30 минут до сна с достаточным количеством жидкости (лучше всего вода).

Дормидинадоксиламинаможно принимать перед или после еды.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до недели.

Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Дормидиныдоксиламина, чем следует

Симптомы отравления: сонливость, депрессия или стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (раздilated зрачки, лихорадка, сухость во рту, снижение тонуса кишечника), покраснение, увеличение или изменения частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, нарушение походки, головокружение, раздражительность, седация, путаница и галлюцинации. Могут возникнуть делирий, психоз, снижение артериального давления, судороги, снижение дыхания, потеря сознания, кому и смерть. Грозная осложнение может быть рабдомиолизом (поражение мышц),следующимфайлом почек.

Не существует специального противоядия для отравления антигистаминными препаратами, поэтому лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач оценит необходимость вызова рвоты, промывания желудка или назначения препаратов для повышения артериального давления, если это необходимо.

В случае отравления или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Дормидинудоксиламина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу в обычное время на следующий день.

Если вы прерываете лечение Дормидинойдоксиламином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу илиаптекарю.

Аналогично всем лекарствам, Dormidinaдоксиламинаможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты доксиламина в целом являются легкими и кратковременными, более частыми в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):сонливость и такие эффекты, как сухость во рту, запор, мутная видимость, задержка мочи, увеличение секреции бронхов,кашель,насморк, головная боль, боль в верхней части живота, усталость, бессонницаинервозность.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):aстенция (утомление), периферический отек (инфляция рук и ног), тошнота, рвота, диарея, сыпь на коже, звон в ушах, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления из-за изменений в позе), двойное зрение,проблемы с желудком, чувство расслабления, кошмарыидиспноэ (дificultades respiratorias).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):агитация (особенно у детей и у пожилых людей),тремор, судороги или проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз (снижение определенных клеток крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных):общее недомогание.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании антигистаминных препаратов в целом, хотя и не были замечены при использовании доксиламина, следующие:аритмия (изменение частоты сердца), пульсация, рефлюкс желудка, аномальная функция печени (желтуха), продление интервала QT на электрокардиограмме (кардиальная аномалия), снижение аппетита, увеличение аппетита, миалгия (боль в мышцах), аномальная координация, экстрапирамидные нарушения (нарушения движения), параэстезия (анормальные ощущения), нарушение психомоторных функций (координация чувств и движений), депрессия, снижение секреции бронхов, алопеция (потеря волос), аллергическая дерматит, гипергидроз (избыточная потливость), реакция фотосенсибилизации или гипотензия (низкое артериальное давление).

Частота и степень побочных эффектов может быть снижена путем снижения ежедневной дозы.

Лица старше 65 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, поскольку могут страдать от других заболеваний или принимать другие препараты одновременно. Эти люди также имеют более высокий риск развития падения.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь квашему врачу или фармацевтику,включая случаи, когда это касается побочных эффектов, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке или блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dormidinaдоксиламина

• Активное вещество - гидрогеносукцинат доксиламина. Каждый таблетка содержит 25 мг гидрогеносукцината доксиламина.
• Другие компонентысостоят из:

Вспомогательные вещества ядра:

Гидрогенофосфат кальция дигидрат (E-341)

Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)

Содовая карбоксиметилцеллюлоза (тип А) из картофеля

Коллоидная аниhidная кремнезем (E-551)

Магниевый стеарат (E-572)

Вспомогательные вещества покрытия:

Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)

Полокситетиловый стеарат-40 (E-431)

Пропиленгликоль (E-1520)

Гипромелоза (E-464)

Диоксид титана (E-171)

Полietilengликоль 8000

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dormidinaдоксиламинапредставлен в виде таблеток с покрытием пленочной пленкой, удлиненной формы белого цвета, в упаковке, содержащей 7 или 14 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта Август 2012.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/