ДОРИМАН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дориман 250 мг таблетки, покрытые пленкой

ципрофлоксацин

Содержание инструкции

1. Что такое Дориман и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доримана
3. Как принимать Дориман
4. Возможные побочные эффекты Доримана
5. Хранение Доримана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дориман и для чего он используется

Дориман - это антибиотик, принадлежащий к семейству фторхинолонов. Активное вещество - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, удаляя бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции уха или синусов длительного или повторного характера
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции яичек
• инфекции мужской и женской половой системы
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции кожи и мягких тканей
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• вдыхание сибирской язвы

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме Доримана.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• легочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• вдыхание сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это необходимо.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доримана

Не принимайте Дориман:

• Если вы аллергичны к ципрофлоксацину или другим хинолонам или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это произошло, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Доримана:

• если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции
• если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами
• если у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Дориман
• если вы страдаете тяжелой миастенией (типом мышечной слабости)
• если у вас есть история аномальных сердечных ритмов (аритмий)
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если вы пережили предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, врожденного порока сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых расстройств, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите вашему врачу, если произойдет любое из следующих событий при приеме Доримана. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение Дориманом.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангioneurotic отек). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приеме вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию, с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше Дориман и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Тяжелые, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты.Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Дориман, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Доримана, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

• В редких случаях могут出现 боль и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Дориманом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием Доримана, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы страдаете эпилепсией или другим неврологическим расстройством, таким как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите прием Доримана и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Вы можете испытывать психиатрические реакциипри первом приеме ципрофлоксацина. Если вы страдаете депрессией или психозом, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении Дориманом. Если это происходит, прекратите прием Доримана и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием Доримана и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи. Риск выше, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите вашему врачу.

• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится сильной или постоянной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Доримана, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте лекарства, которые останавливают или задерживают кишечные движения, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Во время приема Доримана сообщите об этом вашему врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Ципрофлоксацин может вызывать повреждение печени. Если вы наблюдаете симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Доримана и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и, возможно, снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта, или проблемы с мочевым пузырем, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет сделан анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению(УФ) при приеме ципрофлоксацина. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.

• Если вы испытываете любые нарушения зрения или имеете проблемы с глазами, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

• Сообщите вашему врачу, если вы или член вашей семьи страдаете подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку это может представлять риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Доримана, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Другие лекарства и Дориман

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Дориман одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтический эффект этих лекарств. Также это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (для подагры)
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• клоzapин (антипсихотическое лекарство)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения)
• кофеин

Некоторые лекарства уменьшаютэффект ципрофлоксацина. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерный фосфат-quelant (например, севеламер)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Дориман примерно за двачаса до или за четыречаса после приема этих препаратов.

Прием Доримана с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать ципрофлоксацин с пищей, не ешьте и не пейте никаких молочных продуктов (таких как молоко или йогурт) или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку это может повлиять на абсорбцию активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Предпочтительно избегать использования ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной.

Не принимайте Дориман во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на Дориман, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Дориман

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач объяснит вам точно, какую дозу Доримана вам следует принимать, как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и ее тяжести.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция вашей дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций. Принимайте таблетки точно так, как указал ваш врач. Если у вас есть сомнения относительно количества таблеток Доримана и как их принимать, спросите вашего врача или фармацевта, сколько таблеток вам следует принимать и как их принимать.

• Проглотите таблетки с большим количеством жидкости. Не следует жевать таблетки, поскольку их вкус неприятен.

• Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Вы можете принимать таблетки с пищей или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в составе пищи, не повлияет серьезно на абсорбцию препарата. Однако не принимайте таблетки Доримана с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком с добавленным кальцием).

Помните, что следует пить большое количество жидкости во время приема Доримана.

Если вы приняли больше Доримана, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дориман

Принимайте нормальную дозу как можно скорее и, затем, продолжайте лечение так, как было назначено. Однако, если это почти время вашего следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что вы завершили полный цикл лечения.

Если вы прекратите лечение Дориманом

Важно провести полное лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, возможно, что ваша инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(вероятно, что они будут испытывать от 1 до 10 из каждых 100 человек):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытывать от 1 до 10 из каждых 1 000 человек):

• грибковые суперинфекции
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или агитация
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или расстройства вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• плохая функция почек
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещества, определяемой в крови)

Редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытывать от 1 до 10 из каждых 10 000 человек):

• воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2)
• изменения в количестве кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек (эдем) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к сенсорным стимулам, снижение чувствительности кожи, дрожь, судороги (см. раздел 2) или головокружение
• проблемы с зрением
• тиннитус (звон в ушах), потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы
• расстройства печени, желтуха (желтуха холестатического типа), гепатит
• чувствительность к свету (см. раздел 2)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• плохая функция почек, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• анормальные уровни свертываемости крови (протромбина) или повышение концентрации амилазы

Очень редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытывать менее 1 из каждых 10 000 человек):

• специальный тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни снижение количества определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2)
• тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти - сывороточная болезнь) (см. раздел 2)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2)
• мигрень, расстройства координации, неустойчивость при ходьбе (расстройства походки), расстройства обоняния (расстройства обоняния); повышение давления внутри черепа (внутричерепное давление)
• искажения цветового зрения
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), которая очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• маленькие кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсический эпидермальный некролиз)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий - особенно длинного сухожилия задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2), ухудшение симптомов миастении

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжелые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Торсад де Пуант)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доримана

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доримана

Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана (E-171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые и гладкие.

Продаются в упаковках для одноразового использования, 1 и 14 таблеток. Клиническая упаковка с 500 таблетками.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es