ДОПРИЛТЕН 54 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы или ваш ребенок, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен
3. Как принимать Доприлтен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доприлтена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется

Для чего используется

Доприлтен используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Доприлтен не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Доприлтен улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не получали лечения ранее, специалист проведет обследования, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• сосредоточиться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением заданий. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе и других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они могут чувствовать себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной жизни и работы.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен

Не принимайте Доприлтен, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6)
• имеете проблему с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца
• имели проблему с кровеносными сосудами мозга, такую как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Другие лекарства и Доприлтен"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, презрения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, сообщите вашему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Доприлтена, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или проглатыванием целых таблеток
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
• имели когда-либо злоупотребление алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность и лактация")
• имеете трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяете звуки и слова
• имеете повышенное кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте"
• имеете проблему с психическим здоровьем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте".

Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения мужские пациенты могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Доприлтена

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка, ваш врач обсудит с вами:

• любое лекарство, которое вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной, необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас были такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или другие члены семьи.

Ваш врач объяснит вам конкретно, есть ли риск развития изменений настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как биполярное расстройство). Он проверит историю психического здоровья вас или вашего ребенка и проверит, есть ли у членов семьи история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы другие медицинские обследования перед началом приема этого лекарства. Для взрослых, начинающих принимать Доприлтен, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие лекарства и Доприлтен

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), используемое для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Доприлтен").

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)

Принятие метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное повышение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), что может привести к混ению или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердечному ритму. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата:

• лекарства для тяжелых проблем с психическим здоровьем
• лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• лекарства для эпилепсии
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке этих лекарств
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед началом приема метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Это лекарство может давать положительный результат в анализах на наркотики, даже в анализах, используемых в спорте.

Доприлтен и алкоголь

Не принимайте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, лактация и контрацепция

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое повышение риска сердечных пороков во время приема в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач обсудит с вами контрацепцию
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам использовать метилфенидат
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Доприлтен содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед началом приема этого лекарства.

3. Как принимать Доприлтен

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и увеличивает суточную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо. Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.
• Доприлтен предназначен для перорального приема. Вы должны принимать таблетку один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не раздавливая. Таблетку можно принимать с или без еды.

Использование у детей от 6 лет

Рекомендуемая начальная доза Доприлтена составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.

Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Для взрослых, принимавших Доприлтен ранее:

• если вы уже принимали Доприлтен, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается дать вам самую низкую эффективную дозу.

• Для взрослых, не принимавших Доприлтен ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.
• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Сообщите вашему врачу. Ваш врач может решить, что вам или вашему ребенку необходимо другое лечение.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что Доприлтен безопасен и эффективен
• один раз в 6 месяцев и даже чаще после начала лечения, а также при изменении дозы
• эти обследования будут включать:
• • контроль аппетита
  • измерение роста и веса
  • измерение кровяного давления и сердечного ритма
  • оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если они ухудшились во время приема Доприлтена.

Долгосрочное лечение

Доприлтен не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Доприлтен более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Доприлтена

Если Доприлтен не используется правильно, он может вызвать необычное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начнете зависимостью от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками.

Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Доприлтена

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, тремор, увеличение непроизвольных движений, мышечные спазмы, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение кровяного давления, расширение зрачков, сухость носа и рта, воспаление мышц, слабость, чувствительность и боль в мышцах, а также темную мочу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы или ваш ребенок пропустите прием Доприлтена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустите дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратите лечение с Доприлтеном

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения с Доприлтеном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• неправильные сердечные ритмы (пальпитация)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют, являются симптомами психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненное дыхание, трудности или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• самоубийство
• кризис (приступы, судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокирование артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неуправляемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышению риска инфекций и легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги (злокачественный нейролептический синдром). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок, боль в груди, затрудненное дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• долгие или болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• трудности с засыпанием
• повышенная температура (лихорадка)
• снижение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, спазмы
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница)
• сommolencia или чрезмерная сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• чувство паники
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночного фермента)
• кашель, больное горло и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неуправляемые движения, чрезмерная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, неприятные ощущения в желудке и рвота. чрезмерное потоотделение
• потеря веса

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз
• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или тремор
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• затрудненное дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови)
• реакция гнева (гнев), беспокойство или плач, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• отек груди у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов тестов, включая печеночные и кровяные тесты
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• онемение пальцев ног и рук, покалывание и изменение цвета с холодом (от белого до синего, затем красного) (феномен Рейно).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• мигрень
• расширение зрачков
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• тяжелые судороги (генерализованные тонико-клонические судороги)
• вера в вещи, которые не являются правдой
• сильная боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, который затрудняет открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения

Влияние на рост

Когда используется более года, метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если ваш ребенок не растет так, как ожидается, то можно временно прекратить лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доприлтена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия банки:

Таблетки 18 мг: 3 месяца

Таблетки 27, 36, 54 мг: 6 месяцев

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доприлтена

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 18 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 15,6 мг метилфенидата.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 27 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 23,3 мг метилфенидата

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 36 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 31,1 мг метилфенидата

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 54 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 46,7 мг метилфенидата

Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, гипромеллоза, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, фумаровая кислота, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:2), триэтилцитрат, тальк.

Покрытие таблетки

Таблетки 18 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Таблетки 27 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), лака на основе алюминия кармин индиго (E132), оксид железа черный (E172)

Таблетки 36 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171)

Таблетки 54 мг пролонгированного действия: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172)

Печать

Лак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: желтая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,6 мм x 11,9 мм, с надписью "2392" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: серая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2393" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: белая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2394" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: красно-коричневая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,8 мм x 12,0 мм, с надписью "2395" на одной стороне черной краской.

Доприлтен выпускается в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с детским замком из полипропилена и десикантом на основе силикагеля, интегрированным в крышку.

Размеры упаковки:

Содержит 28, 30 и 90 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600,

Болгария

Или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Blaubeuren

89143

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108, Alcobendas, Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Methylphenidate Actavis

Германия: Methylphenidat AbZ 18 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 27 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 36 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 54 мг пролонгированные таблетки

Исландия Metylfenidat Actavis

Нидерланды Methylfenidaat HCl retard Teva 18 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Methylfenidaat HCl retard Teva 27 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Methylfenidaat HCl retard Teva 36 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Methylfenidaat HCl retard Teva 54 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Норвегия Delmosart

Швеция Metylfenidat Actavis

Испания: Doprilten 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 54 мг пролонгированные таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка: декабрь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es