ДОПРИЛТЕН 27 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам или вашему ребенку и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас или вашего ребенка, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен
3. Как принимать Доприлтен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доприлтена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется

Для чего используется

Доприлтен используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Доприлтен не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Доприлтен улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Препарат назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и ранее не получали лечения, специалист проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лекарства, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• концентрироваться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением дома, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Часто они чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной жизни и работы.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен

Не принимайте Доприлтен, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не чувствуете голода или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Другие препараты и Доприлтен"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Доприлтена, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
• имели когда-либо проблемы с злоупотреблением алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. раздел "Беременность и лактация" ниже)
• имеете трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяете звуки и слова
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблемы с сердцем, не включенные в предыдущий раздел "Не принимайте"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, не включенные в предыдущий раздел "Не принимайте".

Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство странной подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас или вашего ребенка.

Во время лечения мужские пациенты могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Доприлтена

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач обсудит с вами:

• любой препарат, который вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной, необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть взлеты и падения, необычные мысли или если вы испытывали такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо, или другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит вам конкретно, рискуете ли вы или ваш ребенок испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как биполярное расстройство). Он проверит вашу или вашего ребенка историю психического здоровья и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы другие медицинские обследования перед началом приема этого препарата. Для взрослых, начинающих принимать Доприлтен, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие препараты и Доприлтен

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете препарат, называемый "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), который используется для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Использование ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Доприлтен").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих препаратов для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)

Прием метилфенидата с этими типами препаратов может вызвать потенциально смертельное повышение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), что может привести к путанице или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:

• препараты для тяжелых проблем с психическим здоровьем
• препараты для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• препараты для эпилепсии
• препараты, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке этих препаратов
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед приемом метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики, даже в анализах, используемых в спорте.

Доприлтен и алкоголь

Не пейте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность, лактация и контрацепция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции
• беременны или считаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли использовать метилфенидат
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Этот препарат может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Доприлтен содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Доприлтен

Какое количество принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо. Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.
• Доприлтен предназначен для перорального приема. Вы должны принимать таблетку один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не раздавливая. Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Использование у детей от 6 лет

Рекомендуемая начальная доза Доприлтена составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.

Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Для взрослых, которые ранее принимали Доприлтен:

• если вы ранее принимали Доприлтен, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу.

• Для взрослых, которые не принимали Доприлтен ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.
• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Сообщите вашему врачу. Ваш врач может решить, что вам или вашему ребенку необходимо другое лечение.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что Доприлтен безопасен и эффективен
• один раз в 6 месяцев и даже чаще после начала лечения. Также они будут проводиться, когда будет изменена доза
• эти обследования будут включать:
• • контроль аппетита
  • измерение роста и веса
  • измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений
  • оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если они ухудшились во время приема Доприлтена.

Долгосрочное лечение

Доприлтен не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Доприлтен более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Доприлтена

Если Доприлтен не используется правильно, он может вызвать необычное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от препарата. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у них подобные симптомы, как у вас или вашего ребенка.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Доприлтена, чем должны

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, тремор, увеличение непроизвольных движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое кровяное давление, расширение зрачков, сухость носа и рта, воспаление мышц, слабость, чувствительность и боль в мышцах, а также темную мочу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы или ваш ребенок пропустите прием Доприлтена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустили дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратите лечение с Доприлтеном

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество препарата, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его прием. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения с Доприлтеном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• неправильные сердечные ритмы (пальпитации)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны, являются симптомами психоза
• бесконтрольная речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительной возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• попытка самоубийства
• приступы (судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышению риска инфекций и легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок без объяснения, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• долгие или болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся тяжелыми, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• проблемы со сном
• повышенная температура (лихорадка)
• снижение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, судороги
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна на коже
• сommolence или повышенная сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• чувство паники
• чувство онемения, покалывания или зуда кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночного фермента)
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неконтролируемые движения, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, неприятные ощущения в животе и рвота. чрезмерное потоотделение
• потеря веса

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз
• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или дрожь
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные судороги
• прерывистое дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови)
• реакция гнева (гнев), беспокойство или плач, повышенная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• гинекомастия у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов тестов, включая печеночные и кровяные тесты
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев и ног с холодом ("феномен Рейно").

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным)

• мигрень
• расширение зрачков
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• тяжелые судороги ("большие судороги")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• сильная боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (энурез)
• спазм челюстных мышц, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если ваш ребенок не растет так, как ожидается, то можно временно прекратить лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доприлтена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия банки:

Таблетки 18 мг: 3 месяца

Таблетки 27, 36, 54 мг: 6 месяцев

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доприлтена

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 18 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 15,6 мг метилфенидата.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 27 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 23,3 мг метилфенидата

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 36 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 31,1 мг метилфенидата

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 54 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 46,7 мг метилфенидата

Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, фумаровая кислота, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), триэтилцитрат, тальк.

Покрытие таблетки

Таблетки 18 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Таблетки 27 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), лака для ногтей кармин индиго (E132), оксид железа черный (E172)

Таблетки 36 мг пролонгированного действия:частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171)

Таблетки 54 мг пролонгированного действия: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172)

Печать

Лак для ногтей, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: желтая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,6 мм x 11,9 мм, с надписью "2392" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: серая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2393" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: белая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2394" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: таблетка красно-коричневого цвета капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,8 мм x 12,0 мм, с надписью "2395" на одной стороне черной краской.

Доприлтен выпускается в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с детским замком из полипропилена и интегрированным в замок силикагелем.

Размеры упаковки:

Содержит 28, 30 и 90 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600,

Болгария

Или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

Blaubeuren

89143

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108, Alcobendas, Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Methylphenidate Actavis

Германия: Methylphenidat AbZ 18 mg Retardtabletten

Methylphenidat AbZ 27 mg Retardtabletten

Methylphenidat AbZ 36 mg Retardtabletten

Methylphenidat AbZ 54 mg Retardtabletten

Исландия Metylfenidat Actavis

Нидерланды Methylfenidaat HCl retard Teva 18 mg, tabletten met verlengde afgifte

Methylfenidaat HCl retard Teva 27 mg, tabletten met verlengde afgifte

Methylfenidaat HCl retard Teva 36 mg, tabletten met verlengde afgifte

Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

Норвегия Delmosart

Швеция Metylfenidat Actavis

Испания: Doprilten 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Doprilten 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Doprilten 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Doprilten 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Дата последнего обновления этого описания: декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es