ДОПОРИО 25мг/100мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Допорио 25 мг/100мг таблетки ЕФГ

Карбидопа/Леводопа

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Допорио и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Допорио
3. Как принимать Допорио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Допорио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Допорио и для чего оно используется

Допорио улучшает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона - это хроническое заболевание, характеризующееся:

• медленными и неустойчивыми движениями.
• мышечной жесткостью.
• развитием агитации или тремора.

Если не лечить болезнь Паркинсона, она может привести к трудностям в повседневной жизни. Допорио содержит два различных активных вещества: леводопу и карбидопу.

• Леводопа превращается в вещество, называемое "допамином", в вашем мозге. Допамин помогает улучшить симптомы болезни Паркинсона.

• Карбидопа относится к группе лекарств, называемых "ингибиторами ароматических аминокислот". Она позволяет леводопе работать более эффективно, уменьшая скорость, с которой леводопа разлагается в вашем организме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Допорио

Не принимайтеДопорио

• если вы аллергичны к леводопе, карбидопе или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть подозрительные кожные поражения (например, родинки), которые не были осмотрены вашим врачом, или если вы ранее имели кожный рак
• если вы проходите лечение антидепрессантами группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)
• если у вас есть закрытоугольная глаукома
• если вы страдаете гипертоническими приступами, вызванными опухолью надпочечников (феохромоцитомой)
• гормональными проблемами (чрезмерной продукцией кортизола или тиреоидных гормонов)
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства. Важно, чтобы перед началом приема этого лекарства вы сообщили вашему врачу о любых проблемах со здоровьем, которые у вас есть или были, особенно если у вас есть или были

• инфаркт миокарда или проблемы с сердечным ритмом
• тяжелые легочные проблемы или бронхиальная астма
• проблемы с почками, печенью или гормональными проблемами
• депрессия или психические проблемы
• язва
• история судорог
• подозрительные кожные поражения или если у вас был кожный рак (меланома).

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы развиваете симптомы, подобные симптомам зависимости, которые приводят к желанию принимать высокие дозы карбидопы/леводопы и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы начинаете вести себя необычно, если вы чувствуете импульс, инициативу или желание причинить вред другим или себе. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами и могут включать зависимость от игр, чрезмерное питание или трату, повышенное либидо или увеличение мыслей или желаний сексуального характера. Ваш врач может потребовать пересмотреть ваше лечение.

Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты, которые ваш врач может проводить на образцах крови или мочи. Напомните вашему врачу, если вы принимаете это лекарство и собираетесь пройти какой-либо тест.

Сообщите вашему врачу, если вы ранее проходили лечение леводопой.

Дети и подростки

Карбидопа/Леводопа не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Другие лекарства иДопорио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффективность лечения может измениться, если карбидопа/леводопа используется одновременно с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства для лечения гипертонии. Может потребоваться коррекция дозы этих лекарств.
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления при đứngании из кресла или кровати (ортостатическая гипотония).
• железо или препараты железа. Прием карбидопы/леводопы и препаратов железа должен быть разделен на максимально возможный интервал.
• антихолинергические и симпатомиметические препараты (лекарства для лечения тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечных заболеваний и низкого артериального давления).
• определенные лекарства для лечения психических заболеваний или антидепрессанты (такие как фенотиазины, бутyroфеноны и рисперидон)
• лекарства для лечения туберкулеза (изониазид)
• лекарства для лечения мышечных спазмов, судорог или других состояний, которые вызывают непроизвольные движения (такие как фенитоин)
• селегилин для лечения болезни Паркинсона (может произойти чрезмерное снижение артериального давления при совместном использовании)
• другие лекарства для болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон или амантадин.

Прием Допорио с пищей

Попробуйте избегать приема карбидопы/леводопы с пищей, содержащей белки (например, мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку функция карбидопы/леводопы может уменьшиться.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Карбидопа/Леводопа не рекомендуется во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции, если только польза для матери не превышает возможный риск для плода.

Не принимайте карбидопу/леводопу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Эффекты этого лекарства могут варьироваться индивидуально. Были зарегистрированы побочные эффекты, которые у некоторых пациентов могут влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины в связи с приемом карбидопы/леводопы (см. "Возможные побочные эффекты").

Карбидопа/Леводопа может вызывать чрезмерную сонливость и внезапные эпизоды сна. Поэтому вам следует избегать управления транспортными средствами или выполнения действий (например, использования машин), при которых снижение реакции может представлять риск потенциально смертельных травм, пока такие повторяющиеся эпизоды сна и/или сонливости не исчезнут.

Допорио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Допорио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза может быть переменной и определяется индивидуально врачом путем индивидуальной коррекции дозы в зависимости от тяжести вашего заболевания и реакции на лечение. Во время периода коррекции дозы пациент должен обратить особое внимание на симптомы, такие как непроизвольные движения, и немедленно сообщить об этом врачу, если это произойдет. Ваш врач отрегулирует вашу дозу по мере необходимости.

Ваш врач может назначить вам более одной дозы карбидопы/леводопы. Если вам назначены разные дозы карбидопы/леводопы, убедитесь, что вы принимаете правильную таблетку в правильное время.

Для доз, которые не являются возможными/практичными с этим лекарством, существуют другие лекарства.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально, проглатывая таблетку.
• Хотя ваше лекарство может начать действовать после одного дня, оно может потребовать до семи дней, чтобы начать действовать.
• Принимайте таблетку через регулярные интервалы времени в соответствии с инструкциями вашего врача.
• Не меняйте график приема ваших таблеток или любого другого лекарства от болезни Паркинсона без предварительной консультации с вашим врачом.
• Попробуйте избегать приема ваших таблеток с пищей, богатой белками (см. раздел 2 "Прием Допорио с пищей").

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принялибольше Допорио, чем следует

Если вы приняли больше карбидопы/леводопы, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или в больнице, чтобы получить мнение о риске и инструкции о мерах, которые необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьДопорио

Принимайте карбидопу/леводопу так, как назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Допорио

Не прекращайте принимать карбидопу/леводопу или не уменьшайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом. Прекращение приема лекарства может привести к некоторым симптомам, таким как мышечная жесткость, лихорадка или изменения настроения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, кожная сыпь и отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать проблемы с дыханием или глотанием
• боль в груди
• нарушение сердечного ритма
• головокружение при вставании (ортостатическая гипотония)
• депрессия или психотические симптомы, включая бред или галлюцинации
• мышечная жесткость, высокая температура, изменения психики (это могут быть признаки синдрома нейролептической мальигнизации)
• геморрагический гастрит
• судороги
• нарушения крови, которые могут включать бледность кожи, лихорадку, боль в горле или легкие синяки и длительное кровотечение после травмы.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• непроизвольные движения, такие как спазмы и судороги.
• инфекции мочевыводящих путей.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• потеря аппетита
• депрессия, которая может включать суицидальные тенденции, путаницу, аномальные сны
• замедление движений (феномен "включения/выключения"), головокружение, онемение и/или покалывание или онемение кожи, сонливость, внезапные эпизоды сна
• сердцебиение
• затруднение дыхания
• тошнота, рвота, диарея.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• агитация
• обморок
• крапивница
• мышечные спазмы.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• анемия
• деменция, были зарегистрированы судороги в редких случаях, но не было установлено причинно-следственной связи с лечением карбидопой/леводопой
• высокое артериальное давление, воспаление вен
• язва двенадцатиперстной кишки, моча, пот и/или слюна темного цвета
• зуд, воспалительное заболевание сосудов, которое вызывает красную сыпь и возможно боли в животе и суставах (пурпура Шенлейна-Геноха), выпадение волос, сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• желание высоких доз карбидопы/леводопы сверх необходимых для контроля двигательных симптомов, известное как синдром дисрегуляции допамина. Некоторые пациенты испытывают тяжелые аномальные непроизвольные движения (дискинезии), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз карбидопы/леводопы.

Также могут возникнуть следующие побочные эффекты, связанные с расстройствами контроля над импульсами:

Неспособность сопротивляться импульсу выполнить действие, которое может быть вредным, включая:

• сильное желание играть чрезмерно, несмотря на тяжелые личные или семейные последствия
• измененное или повышенное либидо и поведение, связанное с чрезмерным интересом к себе или другим, например, увеличение сексуального желания
• чрезмерные покупки или траты
• обжорство (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любое из этих поведений, поскольку он будет искать способ контролировать или уменьшить симптомы.

Другие возможные побочные эффекты:

• меланома
• бессонница, тревога, эйфория, дезориентация, скрежет зубов
• изменение состояния бдительности, агитация, горький вкус во рту, слабость, головная боль, опущение век и сужение зрачков (активация синдрома Горнера), нарушения мышечного тонуса, усиление тремора рук, онемение
• диплопия, размытое зрение, расширение зрачков, кратковременный непроизвольный взгляд вверх, блефароспазм
• приливы, покраснение лица
• охриплость, изменения дыхательного ритма, икота
• сухость во рту, повышение слюноотделения, затруднение глотания, боли и дискомфорт в животе, запор, метеоризм, изжога или вздутие живота, ощущение жжения на языке
• повышение потоотделения
• мышечные спазмы, тризм (затруднение открытия рта)
• затруднение мочеиспускания, недержание мочи
• длительная и болезненная эрекция
• слабость, общее недомогание, отек, усталость, затруднение ходьбы
• прибавка или потеря веса, падения.

Карбидопа/Леводопа может повлиять на некоторые результаты анализов крови, такие как повышение показателей функции печени и уровня сахара в крови. Также были обнаружены бактерии и кровь в моче. Карбидопа/Леводопа может вызвать ложноположительную реакцию на тест кетонов в моче.

Если у вас есть необычные симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за немедленной помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Допорио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и банки после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Допорио

• Активные вещества - карбидопа и леводопа. Каждая таблетка содержит карбидопу моногидрат, эквивалентную 25 мг карбидопы, и 100 мг леводопы.
• Другие компоненты - натрия кроскармелоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, маннитол (Е421), повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Допорио 25 мг/100 мг - круглые белые или почти белые таблетки диаметром 10 мм, с риской и маркировкой «LC 100» на одной стороне.

Допорио выпускается в флаконах из HDPE по 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Сало

Финляндия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/