Препаратная информация для пациента

DOPACIS 90MBq/ml инъекционная форма

Фтородопа(18F)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или специалисту по ядерной медицине, проводящему ваше обследование.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ специалисту по ядерной медицине,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Допацис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед использованием Допациса

3.Как использовать Допацис

4.Возможные побочные эффекты

5.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является радиофармаком, который используется исключительно для диагностики.

Допацис — это радиоактивная инъекционная растворимая форма фтордопы(18F). Фтор(18F) — радиоактивный элемент, который позволяет видеть органы, которые захватывают фтордопу(18F). На самом деле, после инъекции небольшой дозы Допациса в вену, препарат можно легко обнаружить в организме с помощью камеры, которая может видеть излучение, выделяемое фтором(18F).

Допацис используется:

- для определения местоположения или прогрессирования вашей болезни, или

- для направления принятия решений о лечении или для оценки эффективности лечения на основе изображений всего или части вашего тела.

Никогда не используйте Допацис

• если выаллергичнына фтородопу (18F) или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если выбеременны.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Допацисом

Если у вас есть одна из этих ситуаций, вы должны сообщить специалисту по ядерной медицине:

• если выбеременныили думаете, чтоможете быть беременны,
• если выкормите грудьюсвоему ребенку,
• если выменее 18 лет,
• если у вас есть какие-либозаболевания почек,
• если у вас недавно былоисследование PETв последние 5 дней,
• если вы принимаете какие-либолекарства от паркинсонизма,
• если вы принимаете какие-либолекарства с глюкагоном(агент гипергликемии).

Дети и подростки

Если вы моложе 18 лет, обратитесь к своему врачу-специалисту по ядерной медицине.

Использование ДОПАЦИСА с другими лекарствами

Напишите своему врачу или специалисту по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображений вашего исследования:

• Карбидопа, энтакапона, нитекапона
• Глюкагон
• Халоперидол
• Ингибиторы МАО (моноаминоксидазы)
• Резерпин

Использование ДОПАЦИСА с пищей и напитками

Вам будет предложеноне есть ничего в течение хотя бы 4 часовдо исследования; однако вам будет предложено выпить много воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу-специалисту по ядерной медицинедо использования этого препарата.

Исследования ядерной медицины могут представлять риск для плода. Вы должны сообщить врачу-специалисту по ядерной медицине перед введением ДОПАЦИСА, если существует возможность того, что вы беременны, если вы потеряли менструацию или находитесь на грудном вскармливании.

Если у вас есть какие-либо сомнения, важно, чтобы вы обратились к своему врачу или специалисту по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование.

Если вы беременны,ДОПАЦИС противопоказан во время беременности.

Если вы находитесь на грудном вскармливании,

специалист по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование, укажет, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Вы должны прервать грудное вскармливание в течение 12 часовпосле инъекции и молоко, которое вы выделили в этот период, должно быть выброшено.

Перед использованием ДОПАЦИСА вы должны:

• быть в постельном режиме в течение хотя бы 4 часов, но вы можете выпить воду без ограничения количества.
• остановить любое лечение от паркинсонизмав течение хотя бы 12 часовдо исследования PET нейрологии.
• выпить много воды и быть хорошо гидратированным перед началом исследования, чтобы мочиться часто в течение первых часов после исследования.

После введения ДОПАЦИСА вы должны:

• избегать прямого контактас маленькими детьми в течение первых 12 часов после инъекции.
• мочиться часто, чтобы удалить продукт из вашего тела.

Есть строгие законы о использовании, обращении и утилизации радиофармацевтических препаратов. ДОПАЦИС будет использоваться только в больнице. Лицам, которые обрабатывают и вводят этот продукт, даны специальные инструкции по его безопасному использованию, и они будут информировать вас о своих действиях.

Вождение и использование машин

Возможность того, что ДОПАЦИС повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины, очень низка.

ДОПАЦИС содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) на инъекцию, то есть он«без натрия».

Врач-специалист по ядерной медицине, проводящий исследование, решит, сколько Dopacis следует использовать в вашем случае. Это будет минимальная необходимая доза для получения желаемой информации. Обычно для взрослых рекомендованная доза составляет 4МБк/кг веса тела. Доза может быть уменьшена вдвое в случае неврологических показаний, при которых не будут получены изображения всего тела.

Использование у детей и подростков

В детской популяции доза, которую следует назначить, будет адаптирована к весу тела ребенка.

Ввод Dopacis и выполнение исследования

Ваш врач введет Dopacis медленно, примерно за 1 минуту, в вену руки. Одна инъекция достаточно, чтобы предоставить врачу необходимую информацию.

Длительность исследования

Ваш врач сообщит вам о обычной продолжительности исследования.

Если вам назначено слишком много Dopacis4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение

6. Содержание упаковки и дополнительная информация