Donepezilo ratio 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Donepezilo ratio 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

donepezilo, хлорид(как монохидрат)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такое Donepezilo ratio и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo ratio

3. Как принимать Donepezilo ratio

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Donepezilo ratio

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo (гидрохлорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами

актилхолинэстеразы.

Гидрохлорид donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества (актилхолина), участвующего в функции памяти, уменьшаяразложение активного холина.

Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степени тяжести болезнью Альцгеймера.

Симптомы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате люди, страдающиеболезнью Альцгеймера, все больше сталкиваются с трудностями в выполнении своих обычных ежедневных задач. Для использованиятолько у взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo ratio

- если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo или производные пиперидина или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Сообщите своему врачу, если у вас есть одна из этих ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Donepezilo ratio, если у вас есть или имели:

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки

- приступ или судороги.

- сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),

- сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»,

- низкие уровни магния или калия в крови,

- астма или другие хронические заболевания легких

- проблемы с печенью или гепатит

- затруднение мочеиспускания или легкая болезнь почек,

Также сообщите своему врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.

Вы должны избегать приема Donepezilo ratio вместе с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Применение у детей и подростков

Donepezilo ratio не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Donepezilo ratio

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, которые ваш врач не назначил вам, но которые вы купили у фармацевта. Это также относится к препаратам, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать Donepezilo ratio. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo ratio.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ziprasidona
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибков, например, кетоконазол

- другие препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина

- успокоительные или препараты для лечения артрита, например, аспирин, противоинflammatory нестероидные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.

- антоколинэргические препараты, например, толтеродина.

- противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепина

- препараты для сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)

- мышечные релаксанты, например, диазепам, суксинилхолин

- общие анестетики

- препараты без рецепта, например, на основе растений.

Если вы будете подвергаться операции, требующей общей анестезии, сообщите своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Donepezilo ratio. Это связано с тем, что ваш препарат может повлиять на количество анестетика, необходимого.

Donepezilo ratio может использоваться у пациентов с легкой до средней степени болезни почек или печени.

Сообщите своему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo ratio.

Сообщите своему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать препарат, как назначено.

Принятие Donepezilo ratio с едой, напитками и алкоголем

Donepezilo ratio следует принимать с водой.

Вы не должны пить алкоголь, пока будете принимать Donepezilo ratio, потому что алкоголь может изменить его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или подозреваете беременность или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo ratio, если вы беременны или подозреваете беременность.

Не принимайте Donepezilo ratio, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может повлиять на способность вести машину или использовать машину. Не везите машину или используйте инструменты или машину, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.

Это также может вызывать усталость, головокружение или мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, пока принимаете Donepezilo ratio, не везите машину или используйте инструменты или машину.

Donepezilo ratio содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Donepezilo ratio содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие дозы Donepezilo ratio

Обычно начните принимать 5 мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца ваш врач может сказать вам, чтобы принимать 10 мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном. Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo утром.

Доза таблетки, которую вы принимаете, может изменяться в зависимости от времени, которое вы принимаете этот препарат, и того, что recommends ваш врач. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь. Всегда следуйте совету вашего врача или фармацевта по тому, как и когда принимать ваш препарат. Не изменяйте дозу без совета вашего врача.

Как принимать ваш препарат

Принимайте свою таблетку с небольшим количеством воды каждую ночь перед сном.

Как долго следует принимать Donepezilo ratio

Ваш врач или фармацевт посоветует вам, сколько времени следует продолжать принимать таблетки.

Нужно посещать вашего врача время от времени для проверки вашего лечения и оценки ваших симптомов.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование Donepezilo ratio у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Donepezilo ratio, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если вы принимаете больше препарата, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, больнице или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите таблетки и упаковку в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.

Симптомы передозировки включают тошноту (чувство болезни) и рвоту (болезнь), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или головокружения при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo ratio

Если вы забыли принять свой препарат, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свой препарат более недели, позвоните своему врачу перед тем, как принимать еще.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo ratio

Не переставайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы так сделать.Если вы перестанете принимать Donepezilo ratio, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Donepezilo ratio может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Люди, принимавшие Donepezilo ratio, сообщали о следующих побочных эффектах.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время приема Donepezilo ratio.

Грубые побочные эффекты:

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите эти побочные эффекты. Возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита: чувство или боль в печени, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз и темная моча (могут затронуть до 1 из 1000 человек).

• Пищеводные или желудочные язвы. Симптомы язвы: боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания), общее недомогание (могут затронуть до 1 из 100 человек).

• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной чернильной цвету кала или появлению видимой крови в прямой кишке (могут затронуть до 1 из 100 человек).

• Атаки или судороги (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Лихорадка с мышечной жесткостью, потливостью или снижением уровня сознания (синдром нейролептического маниакального синдрома) (могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

•Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или темная моча. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь рhabdomyolysis)(могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как torsade de pointes.

Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Диарея,

• Чувство дискомфорта,

• Головная боль,

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Обычный насморк,

• Потеря аппетита,

• Заблуждения (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными),

• Необычные сны и кошмары,

• Агрессивность,

• Обмороки,

• Головокружение,

• Неспособность спать (бессонница)

• Рвота

• Неприятное чувство в животе,

• Эритема,

• Зуд,

• Кальки,

• Мышечные спазмы

• Неспособность контролировать мочу

• Утомляемость,

• Боль,

• Аварии (больные более склонны к падениям и несчастным случам).

Низкая частота (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Снижение частоты сердечных сокращений

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Тремор, жесткость или неуправляемые движения, особенно лица и языка, но также конечностей.

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Изменения в сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»

•Увеличение либидо, гиперсексуальность,

•Синдром Пизы (болезнь, при которой происходит мышечная контрактура с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo ratio 5 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG.

- Основным действующим веществом является гидрохлорид donepezilo. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида donepezilo (в виде моногидрата).

- Другие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофеля), коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль, магнезиевый стеарат.

Оболочка: лактоза моногидрат, 15cp гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo ratio 5 мг: таблетки с пленочной оболочкой, белые или почти белые, круглые, биконвексные, с маркировкой «DN 5» на одной стороне.

Таблетки с пленочной оболочкой поставляются в упаковки из 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 120 таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки с пленочной оболочкой поставляются в календарные упаковки из 7, 28, 56, 84 или 98 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1-я этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное лицо по производству

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-456, Краков

Польша

или

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

10000 Загреб, Хорватия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Блауберен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияDonepezilo ratio 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот проспект был утвержден в январе 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/