Donepezilo normon 10 mg comprimidos bucodispersables efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo NORMON 10 мг гомеопатические таблетки EFG

Гидроклиорид Donepezilo

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo NORMON и для чего он используется

2.Перед тем как принимать Donepezilo NORMON

3.Как принимать Donepezilo NORMON

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Donepezilo NORMON

6.Дополнительная информация

Donepezilo NORMON является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайтеDonepezilo NORMON

- если вы аллергины нагидроклорида donepezilo, на производные пиперидина или на любойиз других компонентовэтого лекарства (включая в разделе 6).

• если вы беременны или кормите грудью.

Внимательно следуйте рекомендациям при приеме Donepezilo NORMON

• Перед началом приема Donepezilo NORMON сообщите своему врачу, если у вас есть или были проблемы с желудком, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• Если вы проходите хирургическое вмешательство с общей анестезией, сообщите своему врачу, что вы принимаетеDonepezilo NORMON.
• Не рекомендуется приниматьDonepezilo NORMONдетям.
• Вы должны избегать приемаDonepezilo NORMONс другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть деменция, вызванная серией небольших инсультов.
• Если у вас есть сердечная проблема (например, нерегулярное сердцебиение или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Если у вас есть сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или если у вас есть предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из ваших родственников есть «продолжение интервала QT».
• Если у вас низкие уровни магния или калия в крови.

Прочие лекарства и Donepezilo NORMON

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта, и особенно если вы принимаете любой из следующих лекарств:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или сотаола.
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол или зипразидон.
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
• лекарства против грибковых инфекций, например, кетоконазол.
• другие лекарства для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• анальгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• антиколинергические препараты, например, толтеродина.
• антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепин.
• лекарства для сердечной проблемы, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
• средства для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин.
• общая анестезия.
• лекарства, купленные без рецепта, например, препараты на основе растений.

Принимая Donepezilo NORMON вместе с алкоголем, может снизиться его всасывание.

Принимая Donepezilo NORMON с пищей и напитками

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Donepezilo NORMON, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo NORMON, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo NORMON может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не везьте машину или используйте машину.

Важная информация о некоторых компонентах Donepezilo NORMON

Лактоза:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Аспартам:

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Соль:

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждой таблетке; этоэквивалентно «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Donepezilo NORMON принимается перорально. Глицин должен быть помещен на язык и оставлен, чтобы он растворился, прежде чем проглотить его с или без воды.

Лечение Donepezilo NORMON начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Если у вас бizarрные сны, кошмары или трудности с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo NORMON утром.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, затрагивающая печень) или недостаточность почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете следовать схему дозирования, указанной выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo NORMON, чем следует

Если вы принимали больше Donepezilo NORMON, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo NORMON

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Donepezilo NORMON

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Сообщите врачу как можно скорее, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

• Ослабление, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете ли вы лихорадку или ваша моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления этих же эффектов следующая:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на по крайней мере 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100, но менее чем на 1 человека из 10:

• Острые респираторные заболевания
• Потеря аппетита
• Алкоголизм, возбуждение, агрессивное поведение
• Синcope, головокружение, проблемы с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи, зуд
• Камни в мышцах
• Утомляемость, боль
• Аварии

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1 000, но менее чем на 1 человека из 100:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение определенного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1 000:

• Симптомы экстрапирамидальной дисфункции (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые не могут быть оценены на основе доступных данных:

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть признаками потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неумышленные сокращения мышц с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo NORMON

• Активное вещество — гидрохлорид donepezilo. В каждом таблетке содержится 10 мг гидрохлорида donepezilo.
• Другие компоненты:полакрилин калиевый, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, моногидрат цитрат натрия, аспартам, кроскармелоза натриевая, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магнезиевый стеарат, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo NORMON представлен в виде таблеток, которые быстро растворяются во рту. Таблетки Donepezilo NORMON 10 мг представляют собой плоские, круглые таблетки с заостренными краями и белого или белозеленого цвета, с надпечаткой «10» на одной стороне и плоской на другой.

Donepezilo NORMON 10 мгдоступен в упаковках из ПВХ/ПКТФЭ (Акрил)/Алюминия с7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/